- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04048057
Effekten av forskjellige treningsprogrammer hos koronararteriepasienter: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Tyrkia, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har gjennomgått perkutan transluminal koronar angioplastikk eller koronar bypass-operasjon,
- Ikke-obstruktiv CAD registrert ved angiografi
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon over 50 %,
- Klinisk stabil i mer enn 2 uker når det gjelder symptomer og medisinsk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på iskemi,
- Å være i klasse III-IV i henhold til New York Heart Classification,
- Oppnå betydelig venstre ventrikkel utstrømningsobstruksjon,
- Ventrikulær arytmi,
- Å være markert hjerteklaffsykdom,
- Manglende overholdelse av treningstesting og treningsregler,
- Å ha betydelig ortopedisk eller nevrologisk komorbiditet som hindrer full deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Modarete Intensitet Kontinuerlig trening
|
Modarete Intensity Kontinuerlig trening: Kontinuerlig treningstrening med middels intensitet vil bli utført. Treningsintensiteten vil bli justert til 50-70 % av maksimal kraft. Høyintensiv intervalltrening I: Det vil være fire sykluser bestående av 4 minutters høyintensitetstreningsfase og 3 minutters aktiv restitusjonsfase. Høyintensitetsfase vil bli justert som 85-100 % av maksimal effekt og aktiv restitusjonsfase som 50-70 % av maksimal effekt. Høyintensiv intervalltrening II: Det vil være 10 sykluser bestående av 1 minutts høyintensitetstreningsfase og 1 minutts aktiv restitusjonsfase. Høyintensitetsfase vil bli justert som 85-100 % av maksimal effekt og aktiv restitusjonsfase som 50-70 % av maksimal effekt. |
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet I
|
Modarete Intensity Kontinuerlig trening: Kontinuerlig treningstrening med middels intensitet vil bli utført. Treningsintensiteten vil bli justert til 50-70 % av maksimal kraft. Høyintensiv intervalltrening I: Det vil være fire sykluser bestående av 4 minutters høyintensitetstreningsfase og 3 minutters aktiv restitusjonsfase. Høyintensitetsfase vil bli justert som 85-100 % av maksimal effekt og aktiv restitusjonsfase som 50-70 % av maksimal effekt. Høyintensiv intervalltrening II: Det vil være 10 sykluser bestående av 1 minutts høyintensitetstreningsfase og 1 minutts aktiv restitusjonsfase. Høyintensitetsfase vil bli justert som 85-100 % av maksimal effekt og aktiv restitusjonsfase som 50-70 % av maksimal effekt. |
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening II
|
Modarete Intensity Kontinuerlig trening: Kontinuerlig treningstrening med middels intensitet vil bli utført. Treningsintensiteten vil bli justert til 50-70 % av maksimal kraft. Høyintensiv intervalltrening I: Det vil være fire sykluser bestående av 4 minutters høyintensitetstreningsfase og 3 minutters aktiv restitusjonsfase. Høyintensitetsfase vil bli justert som 85-100 % av maksimal effekt og aktiv restitusjonsfase som 50-70 % av maksimal effekt. Høyintensiv intervalltrening II: Det vil være 10 sykluser bestående av 1 minutts høyintensitetstreningsfase og 1 minutts aktiv restitusjonsfase. Høyintensitetsfase vil bli justert som 85-100 % av maksimal effekt og aktiv restitusjonsfase som 50-70 % av maksimal effekt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
treningskapasitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Kardiopulmonal treningstest
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MacNew Health Relatert Quality of Life Qustionnaire
Tidsramme: 15 minutter
|
Validiteten og påliteligheten til MacNew Heart Disease Health-Relatert Quality of Life Questionnaire Daşkapan et al. i 2008.
Det er en skala utviklet for å bestemme livskvaliteten ved hjertesykdommer som består av 27 elementer som hver inneholder en 7-punkts Likert-respons.
I evalueringen av skalaen brukes 3 underdimensjoner (emosjonell, fysisk og sosial) og totalskåreverdier.
|
15 minutter
|
kroppssammensetning
Tidsramme: 1 minutt
|
Tanita
|
1 minutt
|
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 15 minutter
|
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
|
15 minutter
|
frykt for bevegelse
Tidsramme: 15 minutter
|
Tampa
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMSU-Exercise
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .