Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En nål håndakupunktur for MSK lidelser

21. august 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine

En nål håndakupunktur (kombinert) med bevegelse for behandling av muskel- og skjelettlidelser: en blindet randomisert kontrollert prøvelse som involverer 3 grupper

Formålet med denne forskningsstudien er å studere metoden for akupunktur som kalles en nål håndakupunktur, hvor en nål plasseres bare i hånden din, for å behandle smerte på forskjellige steder. Fordelene med akupunktur vil bli studert over tid for å bestemme kort- og langtidseffekter av akupunktur, og se hvordan akupunktur kan endre eller modifisere en pasients sykdomsprosess.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasienter med nakke-, skulder-, korsrygg- eller hoftesmerter som forverres ved bevegelse vil bli randomisert 1:1:1 for å motta enten verum håndakupunktur på riktig sted (med eller uten bevegelse) eller kontrollere akupunktur på et feil sted i nærheten. Etter nåling og som en del av intervensjonen vil bevegelsesgruppene utføre milde øvelser med aktivt bevegelsesområde (ROM), mens gruppen uten bevegelse vil legge seg på undersøkelsesbordet, alt i 10 minutter. Umiddelbart før og etter intervensjon vil numeriske smertevurderingsscore (NPRS) og goniometer- eller inklinometer-oppnådde ROM-målinger bli registrert for det mest provoserende bevegelsesplanet.

I fysioterapilitteraturen har forbedringer innen økt smerte og ROM vist seg å korrelere med forbedringer mellom økter. Alle pasienter vil fullføre PROMIS smerteinterferens, fysisk funksjon, angst og depresjonstiltak før akupunkturintervensjonen og deretter 1, 2, 4 og 8 uker senere.

Fire potensielle behandlingsresponsmodifikatorer vil bli vurdert. I tradisjonell kinesisk medisin (TCM) kalles en sterk nålefølelse som pasienten føler under en akupunkturbehandling en "deqi"-respons og antas å være et positivt prognostisk tegn. I vestlig medisin antas en lokal rykningsrespons (LTR) observert under nåling av muskeltriggerpunkter å representere en polysynaptisk refleks og har vært knyttet til lokale smerteforbedringer. Andre potensielle modifikatorer inkluderer pasienters underliggende muskel-skjelettstrukturelle diagnose og leverandørens erfaring med å utføre akupunktur. .

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • Washington University Orthopedic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primære smerter lokalisert til nakke, skulder, korsrygg, hofte.
  • Smerte >=4 på numerisk smertevurderingsskala med en av forhåndsbestemte bevegelser.
  • Villig til å delta i studien og fylle ut spørreskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Brudd, malignitet
  • Tilstand som krever akutt behandling (f. cervikal myelopati)
  • Kontraindikasjoner for needling (f.eks. graviditet, aktiv infeksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Verum Akupunktur med bevegelse
Verumakupunktur langs radialsiden av 2. metacarpal, etterfulgt av aktiv bevegelse av tidligere smertefulle kroppsdeler x 10 minutter.
Fremgangsmåte: En nål håndakupunktur med bevegelse
En nål settes inn langs det radielle aspektet av 2. metacarpal som lindrer smerte på et fjernt sted. Deretter blir personen bedt om å utføre en rekke bevegelser som tidligere var smertefulle.
Aktiv komparator: Verum Akupunktur uten bevegelse
Verumakupunktur langs radialsiden av 2. metacarpal, etterfulgt av legging på undersøkelsesbord x 10 minutter.
Fremgangsmåte: En nål håndakupunktur uten bevegelse
En nål settes inn langs det radielle aspektet av 2. metacarpal som lindrer smerte på et fjernt sted. Deretter blir forsøkspersonen bedt om å legge seg stille på undersøkelsesbordet.
Sham-komparator: Kontroller akupunktur med bevegelse
Skum/kontrollakupunktur ved akupunkt LI4, etterfulgt av aktiv bevegelse av tidligere smertefull kroppsdel ​​x 10 minutter.
Fremgangsmåte: Kontroller akupunktur med bevegelse
Det utføres kontrollakupunktur ved akupunkt LI4, som ikke skal ha stor effekt på smerte på et fjernt sted. Deretter blir personen bedt om å utføre en rekke bevegelser som tidligere var smertefulle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Førakupunktur, postakupunktur + 10 minutter
Endring i numerisk smertevurderingsskala fra baseline. Området er -10 til +6 i trinn på 1. NPRS for senere tidspunkt minus NPRS ved baseline med lavere tall som er bedre.
Førakupunktur, postakupunktur + 10 minutter
Prosentvis endring i smerte
Tidsramme: Umiddelbart etter akupunktur, etter akupunktur + 10 minutter
Prosentvis endring i smerte etter nålebehandling. Alternativene er 0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %. Pasienten rapporterte utfall ved 2 tidspunkter med høyere prosentandel som indikerer mer forbedring og bedre.
Umiddelbart etter akupunktur, etter akupunktur + 10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Total Arc of Motion
Tidsramme: Førakupunktur, postakupunktur + 10 minutter
Total bevegelsesbue er definert som smertefull bevegelsesområde + gjensidig bevegelsesområde. Cervikal bevegelse inkluderer aktiv fleksjon + ekstensjon, aktiv venstrerotasjon + høyrerotasjon, aktiv venstre sidebøy + høyre sidebøy. Korsryggbevegelser inkluderer aktiv fleksjon + ekstensjon, aktiv venstrerotasjon + høyrerotasjon, aktiv venstre sidebøy + høyre sidebøy. Skulderbevegelser inkluderer aktiv fleksjon + ekstensjon, aktiv abduksjon + korsarmadduksjon, passiv ytre rotasjon med armen nede på siden + indre rotasjon bak ryggen, passiv ytre rotasjon med skulder abducert til 90 + indre rotasjon med skulder abducert til 90. Hoftebevegelser inkluderer aktiv fleksjon + ekstensjon med kneet rett, passiv fleksjon og ekstensjon med kneet bøyd til 90, passiv intern rotasjon med hoften bøyd til 90 + ekstern rotasjon med hoften bøyd til 90. Målinger i grader med spenner fra 0 til 360, jo større endring i total bevegelsesbue jo bedre.
Førakupunktur, postakupunktur + 10 minutter

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i informasjonssystemer for pasientrapportert resultatmåling (PROMIS)
Tidsramme: Førakupunktur, 1 uke etter akupunktur, 2 uker etter akupunktur, 4 uker etter akupunktur, 8 uker etter akupunktur
PROMIS er en datastyrt adaptiv testing som vår institusjon administrerer som gir pasientrapporterte mål innen domenene smerteinterferens, fysisk funksjon, angst og depresjon. PROMIS-skårene er normalisert til den generelle befolkningen med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Området er 0-100. En reduksjon i smerteinterferens, økning i fysisk funksjon, reduksjon i angst og reduksjon i depresjon er bra med større absolutte endringer som er bedre.
Førakupunktur, 1 uke etter akupunktur, 2 uker etter akupunktur, 4 uker etter akupunktur, 8 uker etter akupunktur
Tilstedeværelse av Deqi-respons
Tidsramme: Under akupunkturbehandling
Ja eller Nei om pasienten rapporterte om smerte, nummenhet, fylde eller elektrisk følelse med nål.
Under akupunkturbehandling
Tilstedeværelse av lokal rykningsrespons
Tidsramme: Under akupunkturbehandling
Ja eller Nei om leverandøren observerte/følte rykninger i hånden med akupunkturnål.
Under akupunkturbehandling
Strukturell diagnose
Tidsramme: Førakupunktur
Pasientens strukturelle diagnose gitt av leverandør.
Førakupunktur
Endring i RAND 12-poengsum
Tidsramme: Førakupunktur, 4 uker etter akupunktur
RAND 12 er en kort helseundersøkelse som består av 12 elementer som ser på generell helse, og er delt opp i fysisk helsesammendrag og mental helsesammendrag; Poeng beregnes via datamaskin og sammenlignes med en stor database med pasienter; gjennomsnittlig poengsum for USAs befolkning er 50 med et standardavvik på 10
Førakupunktur, 4 uker etter akupunktur

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Washington University School of Medicine

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Tonia Thompson, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 201904173

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger