Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan RFID-teknologi fange trappegang

19. november 2019 oppdatert av: Jennifer Gay, University of Georgia

Kan RFID-teknologi fange trappegang: En pilotstudie

Det er to hovedmål for denne studien:

  1. gjennomføre en proof-of-concept-studie som illustrerer hvordan radiofrekvensidentifikasjonsteknologi kan brukes til å dokumentere tidsstempler og varighet av trappegang (opp- og nedtrapper), og oppdage om en person står stille i trappeoppgangen.
  2. vurdere sammenhengen mellom en 4-minutters omgang med trappegang i eget tempo med endringer i blodtrykk, humør og opplevd anstrengelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Objektive, passive metoder for å måle fysisk aktivitetsdeltakelse kan minimere feil knyttet til selvrapporteringsskjevhet og kognitiv prosessering. Denne studien vil teste nytten av radiofrekvensidentifikasjon (RFID) for måling av trappegang i bygninger. RFID-lesere vil bli plassert ved trappeoppganger i hver etasje. Deltakerne vil bære en RFID-brikke. Når deltakeren går forbi de forskjellige leserne som går opp og ned trappene, vil leseren logge dato og klokkeslett. Hyppigheten og varigheten av tid i trappeoppgangen kan beregnes, det samme kan en estimert hastighet.

Det er kjente effekter for blodtrykk (hypotensivt) og humør etter trening. Imidlertid har få studier vurdert denne effekten for korte anfall (<10 minutter) med trening. Deltakerne vil få målt blodtrykket før og etter trappegang for å bestemme den hypotensive og humørforbedrende effekten av fire minutters trappegang i et behagelig tempo. Deltakerne vil også vurdere anstrengelsesnivået ved fire minutters trappegang i et selvvalgt tempo.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
39

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30602
        • Ramsey Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i ønsket aldersgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Ute av stand til eller ubehagelig å gå i trapper
  • Ikke godkjent for trening ved bruk av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Trappegang
Deltakere i denne armen vil delta i fire minutters trappegang mens de spores av radiofrekvensidentifikasjonsutstyr.
Atferdsmessig: Trappegang
Gå opp og ned trapper i fire minutter i behagelig tempo
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne armen vil stå i trappeoppgangen i fire minutter mens de spores av radiofrekvensidentifikasjonsutstyr.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trappegang varighet
Tidsramme: Beregnet etter fullføringen av den 4-minutters trappegangepisoden
Varighet, i sekunder, av trappegang som spores av RFID-utstyret
Beregnet etter fullføringen av den 4-minutters trappegangepisoden
Gangavstand til trapper
Tidsramme: Beregnet etter fullføringen av den 4-minutters trappegangepisoden
Avstand, i antall trapper klatret, som spores av RFID-utstyret
Beregnet etter fullføringen av den 4-minutters trappegangepisoden
Ganghastighet i trapper
Tidsramme: Beregnet etter fullføringen av den 4-minutters trappegangepisoden
Hastighet for trappegang, i trapper per sekund basert på varighet og avstand, som spores av RFID-utstyret
Beregnet etter fullføringen av den 4-minutters trappegangepisoden

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Før trappegang og 2 minutter og 5 minutter etter trappegang
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Før trappegang og 2 minutter og 5 minutter etter trappegang
Borgs vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Umiddelbart etter trappegang
Et ett-element mål på en deltakers opplevde fysiske anstrengelse under en aktivitet. Svarene varierer fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse), hvor høyere skår indikerer en større opplevd anstrengelse.
Umiddelbart etter trappegang
Mental energi
Tidsramme: Før og umiddelbart etter trappegang
Målt ved egenrapportering ved bruk av Statens energi- og utmattelsesskala. Det er 3 elementer, scoret ved hjelp av en talllinje fra 0 til 100, som summeres for å generere en poengsum, der høyere score indikerer større mental energi.
Før og umiddelbart etter trappegang
Mental tretthet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter trappegang
Målt ved egenrapportering ved bruk av Statens energi- og utmattelsesskala. Det er 3 elementer, scoret ved hjelp av en talllinje fra 0 til 100, som summeres for å generere en poengsum, der høyere score indikerer større mental tretthet.
Før og umiddelbart etter trappegang
Fysisk energi
Tidsramme: Før og umiddelbart etter trappegang
Målt ved egenrapportering ved bruk av Statens energi- og utmattelsesskala. Det er 3 elementer, scoret ved hjelp av en talllinje fra 0 til 100, som summeres for å generere en poengsum, der høyere score indikerer større fysisk energi.
Før og umiddelbart etter trappegang
Fysisk tretthet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter trappegang
Målt ved egenrapportering ved bruk av Statens energi- og utmattelsesskala. Det er 3 elementer, scoret ved hjelp av en talllinje fra 0 til 100, som summeres for å generere en poengsum, der høyere score indikerer større fysisk tretthet.
Før og umiddelbart etter trappegang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Georgia

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. november 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PROJECT00000674

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert, data kan deles for primære og sekundære utfall.

IPD-delingstidsramme

Ved publisering av primær- og sekundærutfall

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av studieteamet. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger