- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04050332
Kan RFID-teknologi fange trappegang
Kan RFID-teknologi fange trappegang: En pilotstudie
Det er to hovedmål for denne studien:
- gjennomføre en proof-of-concept-studie som illustrerer hvordan radiofrekvensidentifikasjonsteknologi kan brukes til å dokumentere tidsstempler og varighet av trappegang (opp- og nedtrapper), og oppdage om en person står stille i trappeoppgangen.
- vurdere sammenhengen mellom en 4-minutters omgang med trappegang i eget tempo med endringer i blodtrykk, humør og opplevd anstrengelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektive, passive metoder for å måle fysisk aktivitetsdeltakelse kan minimere feil knyttet til selvrapporteringsskjevhet og kognitiv prosessering. Denne studien vil teste nytten av radiofrekvensidentifikasjon (RFID) for måling av trappegang i bygninger. RFID-lesere vil bli plassert ved trappeoppganger i hver etasje. Deltakerne vil bære en RFID-brikke. Når deltakeren går forbi de forskjellige leserne som går opp og ned trappene, vil leseren logge dato og klokkeslett. Hyppigheten og varigheten av tid i trappeoppgangen kan beregnes, det samme kan en estimert hastighet.
Det er kjente effekter for blodtrykk (hypotensivt) og humør etter trening. Imidlertid har få studier vurdert denne effekten for korte anfall (<10 minutter) med trening. Deltakerne vil få målt blodtrykket før og etter trappegang for å bestemme den hypotensive og humørforbedrende effekten av fire minutters trappegang i et behagelig tempo. Deltakerne vil også vurdere anstrengelsesnivået ved fire minutters trappegang i et selvvalgt tempo.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30602
- Ramsey Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i ønsket aldersgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Ute av stand til eller ubehagelig å gå i trapper
- Ikke godkjent for trening ved bruk av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trappegang
Deltakere i denne armen vil delta i fire minutters trappegang mens de spores av radiofrekvensidentifikasjonsutstyr.
|
Gå opp og ned trapper i fire minutter i behagelig tempo
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne armen vil stå i trappeoppgangen i fire minutter mens de spores av radiofrekvensidentifikasjonsutstyr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trappegang varighet
Tidsramme: Beregnet etter fullføringen av den 4-minutters trappegangepisoden
|
Varighet, i sekunder, av trappegang som spores av RFID-utstyret
|
Beregnet etter fullføringen av den 4-minutters trappegangepisoden
|
|
Gangavstand til trapper
Tidsramme: Beregnet etter fullføringen av den 4-minutters trappegangepisoden
|
Avstand, i antall trapper klatret, som spores av RFID-utstyret
|
Beregnet etter fullføringen av den 4-minutters trappegangepisoden
|
|
Ganghastighet i trapper
Tidsramme: Beregnet etter fullføringen av den 4-minutters trappegangepisoden
|
Hastighet for trappegang, i trapper per sekund basert på varighet og avstand, som spores av RFID-utstyret
|
Beregnet etter fullføringen av den 4-minutters trappegangepisoden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Før trappegang og 2 minutter og 5 minutter etter trappegang
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
|
Før trappegang og 2 minutter og 5 minutter etter trappegang
|
|
Borgs vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Umiddelbart etter trappegang
|
Et ett-element mål på en deltakers opplevde fysiske anstrengelse under en aktivitet.
Svarene varierer fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse), hvor høyere skår indikerer en større opplevd anstrengelse.
|
Umiddelbart etter trappegang
|
|
Mental energi
Tidsramme: Før og umiddelbart etter trappegang
|
Målt ved egenrapportering ved bruk av Statens energi- og utmattelsesskala.
Det er 3 elementer, scoret ved hjelp av en talllinje fra 0 til 100, som summeres for å generere en poengsum, der høyere score indikerer større mental energi.
|
Før og umiddelbart etter trappegang
|
|
Mental tretthet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter trappegang
|
Målt ved egenrapportering ved bruk av Statens energi- og utmattelsesskala.
Det er 3 elementer, scoret ved hjelp av en talllinje fra 0 til 100, som summeres for å generere en poengsum, der høyere score indikerer større mental tretthet.
|
Før og umiddelbart etter trappegang
|
|
Fysisk energi
Tidsramme: Før og umiddelbart etter trappegang
|
Målt ved egenrapportering ved bruk av Statens energi- og utmattelsesskala.
Det er 3 elementer, scoret ved hjelp av en talllinje fra 0 til 100, som summeres for å generere en poengsum, der høyere score indikerer større fysisk energi.
|
Før og umiddelbart etter trappegang
|
|
Fysisk tretthet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter trappegang
|
Målt ved egenrapportering ved bruk av Statens energi- og utmattelsesskala.
Det er 3 elementer, scoret ved hjelp av en talllinje fra 0 til 100, som summeres for å generere en poengsum, der høyere score indikerer større fysisk tretthet.
|
Før og umiddelbart etter trappegang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PROJECT00000674
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .