Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Voices Of Individuals: Challenges and Experiences of bvFTD

9. januar 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

VOICE Of bvFTD [Voices Of Individuals: Challenges and Experiences Of bvFTD]

VOICE Of bvFTD-studien er en telefonintervjuforskningsstudie om liv med eller i risikosonen for atferdsvariant frontotemporal demens (bvFTD). Studien tar sikte på å forstå hvordan bvFTD påvirker individers daglige liv, hvordan folk tenker om seg selv og hvilke utfordringer de møter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

VOICE Of bvFTD-studien er en studie som utføres ved University of Pennsylvania. Studien ble utviklet og initiert i samarbeid med Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health og National Human Genome Research Institute. Målet med denne studien er å lære mer om hvordan det er å leve med eller ha høy risiko for å utvikle atferdsvariant frontotemporal demens (bvFTD). Studien vil involvere telefonintervjuer for å hjelpe til med å lære så mye som mulig om å leve med bvFTD. Håpet er at dette skal lede fremtidig forskning, ressursutvikling og klinisk praksis.

Deltakerne vil ha minst to telefonsamtaler fra studieteamet. Under den første telefonsamtalen, som vil ta omtrent 15 til 20 minutter, vil deltakeren bli stilt noen grunnleggende spørsmål om demografi, og studiedetaljene vil bli gjennomgått som en del av samtykkeprosessen. Under en annen samtale vil deltakeren bli stilt noen spørsmål for å vurdere tankegangen hans, og vil fullføre intervjuet som vil vare i 30 til 60 minutter. Det er ingen fysiske eller medisinske prosedyrer inkludert i denne studien. Samtykkeprosessen, screening, intervjuplanlegging og selve intervjuet vil foregå over to eller tre telefonsamtaler, som kan skje over flere uker.

En person kan være i stand til å delta i denne studien hvis de er en person med bvFTD, eller hvis de har blitt funnet å ha en genetisk endring som forårsaker bvFTD.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institution
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health (NIH)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania (Penn Frontotemporal Degeneration Center)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere til studien vil bli rekruttert gjennom University of Pennsylvania og ClinicalTrials.gov. Tidligere ble deltakerne også rekruttert gjennom Johns Hopkins University, gjennom en demensforskningsstudie ved National Institutes of Health, gjennom Penn FTD Center Caregiver Conference, og gjennom en privat Facebook-gruppe for personer med C9orf72-mutasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Snakker flytende engelsk
  • Personer med bvFTD må ha blitt diagnostisert med atferdsvariant frontotemporal degenerasjon (bvFTD)
  • Personer med en kjent genetisk risikofaktor for bvFTD må ha en identifisert sykdomsfremkallende endring i et gen som er kjent for å forårsake bvFTD, slik som i C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B, eller et annet gen som er identifisert som forårsaker FTD i familien
  • Diagnosen eller resultatene av genetiske tester må ha blitt avslørt til deltakeren minst to måneder før studieregistrering

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fullføre prosessen for forståelse av informert samtykke
  • Under 18 år
  • Snakker ikke engelsk
  • Fikk diagnose eller testresultat mindre enn to måneder før studieopptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Personer diagnostisert
Personer med diagnosen bvFTD.
Annen: Telefonintervju
Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål om deres erfaringer med FTD.
Personer i faresonen
Personer med en kjent genetisk risikofaktor for bvFTD: personer med genetisk testing som identifiserte en sykdomsfremkallende endring i et gen som er kjent for å forårsake bvFTD, for eksempel i C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B eller et annet gen som har blitt identifisert som forårsaker FTD i familien
Annen: Telefonintervju
Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål om deres erfaringer med FTD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Affektive og atferdsreaksjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring: ca 1,5-2 timer totalt over flere uker
Hvordan deltakerne beskriver og kategoriserer sine emosjonelle reaksjoner på å få en diagnose av bvFTD eller positive genetiske testresultater, og deres erfaringer med å leve med denne kunnskapen. Den vil også utforske hvordan pasienter beskriver atferden sin som svar på testingen eller diagnosen, for eksempel bruk av mestringsstrategier, utfordringer og beslutninger om å avsløre sin status til familie og venner.
Gjennom studiegjennomføring: ca 1,5-2 timer totalt over flere uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pennsylvania

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jill Owczarzak, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Hovedetterforsker: Lori Erby, PhD, ScM, National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 833507

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger