Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Voices Of Individuals: Challenges and Experiences of bvFTD

9. januar 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

VOICE Of bvFTD [Voices Of Individuals: Challenges and Experiences Of bvFTD]

VOICE Of bvFTD-studien er en telefonintervjuforskningsstudie om liv med eller i risikosonen for atferdsvariant frontotemporal demens (bvFTD). Studien tar sikte på å forstå hvordan bvFTD påvirker individers daglige liv, hvordan folk tenker om seg selv og hvilke utfordringer de møter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

VOICE Of bvFTD-studien er en studie som utføres ved University of Pennsylvania. Studien ble utviklet og initiert i samarbeid med Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health og National Human Genome Research Institute. Målet med denne studien er å lære mer om hvordan det er å leve med eller ha høy risiko for å utvikle atferdsvariant frontotemporal demens (bvFTD). Studien vil involvere telefonintervjuer for å hjelpe til med å lære så mye som mulig om å leve med bvFTD. Håpet er at dette skal lede fremtidig forskning, ressursutvikling og klinisk praksis.

Deltakerne vil ha minst to telefonsamtaler fra studieteamet. Under den første telefonsamtalen, som vil ta omtrent 15 til 20 minutter, vil deltakeren bli stilt noen grunnleggende spørsmål om demografi, og studiedetaljene vil bli gjennomgått som en del av samtykkeprosessen. Under en annen samtale vil deltakeren bli stilt noen spørsmål for å vurdere tankegangen hans, og vil fullføre intervjuet som vil vare i 30 til 60 minutter. Det er ingen fysiske eller medisinske prosedyrer inkludert i denne studien. Samtykkeprosessen, screening, intervjuplanlegging og selve intervjuet vil foregå over to eller tre telefonsamtaler, som kan skje over flere uker.

En person kan være i stand til å delta i denne studien hvis de er en person med bvFTD, eller hvis de har blitt funnet å ha en genetisk endring som forårsaker bvFTD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institution
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health (NIH)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania (Penn Frontotemporal Degeneration Center)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere til studien vil bli rekruttert gjennom University of Pennsylvania og ClinicalTrials.gov. Tidligere ble deltakerne også rekruttert gjennom Johns Hopkins University, gjennom en demensforskningsstudie ved National Institutes of Health, gjennom Penn FTD Center Caregiver Conference, og gjennom en privat Facebook-gruppe for personer med C9orf72-mutasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Snakker flytende engelsk
  • Personer med bvFTD må ha blitt diagnostisert med atferdsvariant frontotemporal degenerasjon (bvFTD)
  • Personer med en kjent genetisk risikofaktor for bvFTD må ha en identifisert sykdomsfremkallende endring i et gen som er kjent for å forårsake bvFTD, slik som i C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B, eller et annet gen som er identifisert som forårsaker FTD i familien
  • Diagnosen eller resultatene av genetiske tester må ha blitt avslørt til deltakeren minst to måneder før studieregistrering

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fullføre prosessen for forståelse av informert samtykke
  • Under 18 år
  • Snakker ikke engelsk
  • Fikk diagnose eller testresultat mindre enn to måneder før studieopptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer diagnostisert
Personer med diagnosen bvFTD.
Annen: Telefonintervju
Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål om deres erfaringer med FTD.
Personer i faresonen
Personer med en kjent genetisk risikofaktor for bvFTD: personer med genetisk testing som identifiserte en sykdomsfremkallende endring i et gen som er kjent for å forårsake bvFTD, for eksempel i C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B eller et annet gen som har blitt identifisert som forårsaker FTD i familien
Annen: Telefonintervju
Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål om deres erfaringer med FTD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Affektive og atferdsreaksjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring: ca 1,5-2 timer totalt over flere uker
Hvordan deltakerne beskriver og kategoriserer sine emosjonelle reaksjoner på å få en diagnose av bvFTD eller positive genetiske testresultater, og deres erfaringer med å leve med denne kunnskapen. Den vil også utforske hvordan pasienter beskriver atferden sin som svar på testingen eller diagnosen, for eksempel bruk av mestringsstrategier, utfordringer og beslutninger om å avsløre sin status til familie og venner.
Gjennom studiegjennomføring: ca 1,5-2 timer totalt over flere uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill Owczarzak, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Hovedetterforsker: Lori Erby, PhD, ScM, National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 833507

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frontotemporal degenerasjon

Kliniske studier på Telefonintervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere