Ta tak i kaskaden av omsorg i sårbare befolkninger med dårlig tilgang til helsetjenester i Madrid ((UMC))
Data om forekomsten av hepatitt C-virus (HCV) for andre sårbare grupper i Madrid, som hjemløse og migranter, er knappe, og det er nå nødvendig å implementere intervensjons- og elimineringsplaner.
Sårbare grupper har dårlig tilgang til helsetjenester og blir derfor ikke systematisk screenet for HCV. Ved anledninger er de vist positive, etterfølgende oppfølging i helsesystemet og muligheten for kur er dårlig.
Bruken av en mobil enhet for å nærme seg sårbare befolkninger er avgjørende for bedre karakterisering av risikoatferd og omfanget av HCV. Integrering av helsepersonell i mobile enheter muliggjør rådgivning om forebygging og intervensjon ved behov.
Primært mål Evaluere virkningen av HCV-omsorgskaskaden på sårbare befolkninger som samles på hot spots i Madrid (shantytowns, hjemløse krisesentre og steder hvor gateprostitusjon praktiseres) ved hjelp av et multilevel outreach-prosjekt.
OVERVÅKNING:
Aktiv screening for HCV blant sårbare individer i populasjoner med høy forekomst av HCV vil bli utført på hot spots i Madrid, nemlig slaktbyen Canada Real, mobile skadereduserende enheter, institusjoner som yter sosialhjelp, offentlige områder, tilfluktsrom for hjemløse og steder der gateprostitusjon praktiseres. En avtale med Madrid Council (MCC) er underveis for å tilby sosiale sentre for HCV-screening.
En mobil enhet vil nærme seg hot spots etter en forhåndsdefinert tidsplan. Den mobile enheten består av en varebil tilpasset prosjektet og en personbil. HCV-screening av sårbare individer vil bli utført av en sykepleier og en pedagog ansatt spesielt for dette formålet.
Aktiv HCV-screening og forebygging hos sårbare individer bør være en prioritet og et ansvar som deles av både MCC og SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). Etterforskerne planlegger å etablere en avtale med offentlige helsemyndigheter for å gi kontinuitet til dette prosjektet og for å gjennomføre proaktiv HCV-screening gjennom integrasjon med ulike sentre og nettverk avhengig av MCC og SERMAS.
Prosjektet vil etablere grunnlaget for integrert samarbeid mellom en HCV-klinikk i sykehus og skadereduksjonsenheter og andre ressurser og nettverk avhengig av institusjonene nevnt ovenfor. Som det har vært observert med andre intervensjoner, er det funksjonelle målet med dette prosjektet å gi kontinuitet i omsorgen fra institusjonene.
Studievarighet (i måneder) 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- Unidad Movil de Cribado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sårbare populasjoner som inkluderer ett eller flere av følgende:
- Personer som sprøyter narkotika,
- Hjemløs,
- Migranter
- Sexarbeidere
Ekskluderingskriterier:
- Ikke signering av informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HCV eller HIV-negativ
Personer som tester negativt for HCV eller HIV får informasjon om overføringsmåter.
|
Personer som tester positivt for enten HIV eller HCV, tilbys PCR-testing (polymerasekjedereaksjon) med xpert-teknologien.
Pasienter med bekreftet aktiv infeksjon tilbys fødsel og blir tatt inn på sykehus.
Andre navn:
|
|
HCV og HIV positive
Personer med positiv test for HCV eller HIV tilbys levering eller ledsagelse til spesialisthelsetjenesten.
|
Personer som tester positivt for enten HIV eller HCV, tilbys PCR-testing (polymerasekjedereaksjon) med xpert-teknologien.
Pasienter med bekreftet aktiv infeksjon tilbys fødsel og blir tatt inn på sykehus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som har en positiv RNA HCV-test
Tidsramme: 1 år
|
Prosentandel av deltakerne screenet for HCV, som har en positiv RNA HCV-test ved bruk av en Genexpret-test på stedet.
|
1 år
|
|
Prosentandel av deltakere som har en positiv HIV-hurtigtest
Tidsramme: 1 år
|
Andel av deltakerne screenet for HIV, som har en positiv test
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som har en aktiv HCV-infeksjon og starter HCV-behandling.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Sykdomsattributter
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Hepatitt B
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 19/05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .