Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ta tak i kaskaden av omsorg i sårbare befolkninger med dårlig tilgang til helsetjenester i Madrid ((UMC))

8. februar 2021 oppdatert av: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

Data om forekomsten av hepatitt C-virus (HCV) for andre sårbare grupper i Madrid, som hjemløse og migranter, er knappe, og det er nå nødvendig å implementere intervensjons- og elimineringsplaner.

Sårbare grupper har dårlig tilgang til helsetjenester og blir derfor ikke systematisk screenet for HCV. Ved anledninger er de vist positive, etterfølgende oppfølging i helsesystemet og muligheten for kur er dårlig.

Bruken av en mobil enhet for å nærme seg sårbare befolkninger er avgjørende for bedre karakterisering av risikoatferd og omfanget av HCV. Integrering av helsepersonell i mobile enheter muliggjør rådgivning om forebygging og intervensjon ved behov.

Primært mål Evaluere virkningen av HCV-omsorgskaskaden på sårbare befolkninger som samles på hot spots i Madrid (shantytowns, hjemløse krisesentre og steder hvor gateprostitusjon praktiseres) ved hjelp av et multilevel outreach-prosjekt.

OVERVÅKNING:

Aktiv screening for HCV blant sårbare individer i populasjoner med høy forekomst av HCV vil bli utført på hot spots i Madrid, nemlig slaktbyen Canada Real, mobile skadereduserende enheter, institusjoner som yter sosialhjelp, offentlige områder, tilfluktsrom for hjemløse og steder der gateprostitusjon praktiseres. En avtale med Madrid Council (MCC) er underveis for å tilby sosiale sentre for HCV-screening.

En mobil enhet vil nærme seg hot spots etter en forhåndsdefinert tidsplan. Den mobile enheten består av en varebil tilpasset prosjektet og en personbil. HCV-screening av sårbare individer vil bli utført av en sykepleier og en pedagog ansatt spesielt for dette formålet.

Aktiv HCV-screening og forebygging hos sårbare individer bør være en prioritet og et ansvar som deles av både MCC og SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). Etterforskerne planlegger å etablere en avtale med offentlige helsemyndigheter for å gi kontinuitet til dette prosjektet og for å gjennomføre proaktiv HCV-screening gjennom integrasjon med ulike sentre og nettverk avhengig av MCC og SERMAS.

Prosjektet vil etablere grunnlaget for integrert samarbeid mellom en HCV-klinikk i sykehus og skadereduksjonsenheter og andre ressurser og nettverk avhengig av institusjonene nevnt ovenfor. Som det har vært observert med andre intervensjoner, er det funksjonelle målet med dette prosjektet å gi kontinuitet i omsorgen fra institusjonene.

Studievarighet (i måneder) 12 måneder.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2001

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania
        • Unidad Movil de Cribado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som injiserer narkotika (PWID), hjemløse, migranter og sexarbeidere er sårbare populasjoner som har en høy forekomst av aktiv hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon. I følge lokale data varierer prevalensen av HCV hos narkotikabrukere fra 20 % til 60 %, avhengig av om de injiserer narkotika eller ikke. Data om HCV-prevalensen for de andre sårbare gruppene (hjemløse, migranter ...) i Madrid er knappe og nødvendige for å implementere intervensjons- og elimineringsplaner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sårbare populasjoner som inkluderer ett eller flere av følgende:

    • Personer som sprøyter narkotika,
    • Hjemløs,
    • Migranter
    • Sexarbeidere

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke signering av informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HCV eller HIV-negativ
Personer som tester negativt for HCV eller HIV får informasjon om overføringsmåter.
Personer som tester positivt for enten HIV eller HCV, tilbys PCR-testing (polymerasekjedereaksjon) med xpert-teknologien. Pasienter med bekreftet aktiv infeksjon tilbys fødsel og blir tatt inn på sykehus.
Andre navn:
  • Hurtigtest for HIV
  • Xpert HCV viral belastning
  • Xpert HIV viral belastning
  • Kobling til omsorg
HCV og HIV positive
Personer med positiv test for HCV eller HIV tilbys levering eller ledsagelse til spesialisthelsetjenesten.
Personer som tester positivt for enten HIV eller HCV, tilbys PCR-testing (polymerasekjedereaksjon) med xpert-teknologien. Pasienter med bekreftet aktiv infeksjon tilbys fødsel og blir tatt inn på sykehus.
Andre navn:
  • Hurtigtest for HIV
  • Xpert HCV viral belastning
  • Xpert HIV viral belastning
  • Kobling til omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som har en positiv RNA HCV-test
Tidsramme: 1 år
Prosentandel av deltakerne screenet for HCV, som har en positiv RNA HCV-test ved bruk av en Genexpret-test på stedet.
1 år
Prosentandel av deltakere som har en positiv HIV-hurtigtest
Tidsramme: 1 år
Andel av deltakerne screenet for HIV, som har en positiv test
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som har en aktiv HCV-infeksjon og starter HCV-behandling.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på HCV hurtigtest

3
Abonnere