Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual Task Training in Parkinson's Disease

15. november 2019 oppdatert av: Çağrı Gülşen, Gazi University

Effect of Dual Task Training on Balance, Gait, Cognition and Neurotrophic Factors in Parkinson's Disease

The aim of study is to analyze the effects of dual task training on balance, gait, cognition and neurotrophic factors in Parkinson's disease.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

20 patients diagnosed with Parkinson's disease will be randomly assigned to either intervention or control group. And 10 healty subjects will be included to study in order to determine the reference values.The intervention group will be recieved cognitive and motor dual task training consisting of balance and walking activities 3 days a week for 8 weeks. Control group will be recieved same balance and walking activities in single task condition 3 days a week for 8 weeks. In order to evaluate the effects of the training, evaluations will be performed before and after the training period.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Rekruttering
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • at least 40 years of age
  • neurologist-diagnosed Parkinson's Disease
  • Hoehn & Yahr (H&Y) stages 1 to 3
  • 24 or more mini mental status examination score.

Exclusion Criteria:

  • other neurologic disorder
  • cardiovascular, inflammatory,vestibular or musculoskeletal problems that could prevent them to participate in an exercise program
  • had deep brain stimulation history
  • visual, auditory, orientational problems that could affect study results

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Annen: Dual Task Training
45 minutes of dual task training consisting of motor activities (walking, balance... etc.) with combination of cognitive activities (spelling words, image description, nomination, word generation, counting... etc.) at sime time.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Annen: Single Task Training
45 minutes of single task training consisting of same motor activities (walking, balance... etc.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balance-Postural Stability
Tidsramme: 8 weeks
Postural Stability will be evaluated with Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).. Postural Stability test will performed on both feet and on the left and right foot separately. Total stability index score will obtained as the test result.
8 weeks
Balance- Limits of Stability
Tidsramme: 8 weeks
Limits of Stability will be evaluated with Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). Limits of Stability test assesses how much the center of gravity is displaced on the support surface without losing balance during the standing position. Total direction control score will obtained as the test result.
8 weeks
Balance- Modified Sensory Organization Tests
Tidsramme: 8 weeks
Modified Sensory Organization Tests will be evaluated Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). MSOT assesses the effects of somatosensory, visual and vestibular senses on postural control during the standing position. It evaluates the sensory component of balance in two different visual conditions and on two different support surfaces; condition 1: eyes open-firm surface, condition 2: eyes closed-firm surface, condition 3: eyes open-foam surface and condition 4: eyes closed-foam surface. Stability index scores will obtained as the test result.
8 weeks
Gait Speed
Tidsramme: 8 weeks
Gait speed will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as m/min. It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine. It allows a functional objective gait analysis to be performed.
8 weeks
Cadence
Tidsramme: 8 weeks
Cadence will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as strides/min. It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine. It allows a functional objective gait analysis to be performed.
8 weeks
Stride width
Tidsramme: 8 weeks
Stride width will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as meters. It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine. It allows a functional objective gait analysis to be performed.
8 weeks
Stride length
Tidsramme: 8 weeks
Stride length will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as meters. It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine. It allows a functional objective gait analysis to be performed.
8 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 8 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) will be used in order to evaluate cognition. It assesses different cognitive domains: attention and concentration, executive functions, memory, language, visuoconstructional skills, conceptual thinking, calculations, and orientation.It' score ranged from 0 to 30 and higher points indicates better cognitive outcomes.
8 weeks
Change in brain derived neurotrophic factor (BDNF) levels of serum
Tidsramme: 8 weeks
Brain derived neurotrophic factor (BDNF) levels of serum will be measured by using sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
8 weeks
Change in vascular endothelial growth factor (VEGF) levels of serum
Tidsramme: 8 weeks
Vascular endothelial growth factor (VEGF) levels of serum will be measured by using sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
8 weeks
Change in insulin like growth factor 1 (IGF-1) levels of serum
Tidsramme: 8 weeks
Insulin like growth factor 1 (IGF-1) levels of serum will be measured by using sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
8 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoehn and Yahr Scale for level of physical disability in Parkinson's disease.
Tidsramme: 8 weeks
Hoehn and Yahr Scale is measures level of physical disability in Parkinson's disease and stages patients between level 1 level 5. Higher level indicates worse physical condition.
8 weeks
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 8 weeks
The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) is a widely used measure of impairment and disability associated with Parkinson's Disease (PD) consisting of four sections: (1) Mentation, behavior, and mood; (2) Activities of daily living (ADLs); (3) Motor; and (4) Complications.Sections I through III are scored using a 5-point Likert-type scale (0 = no impairment; 4 = marked impairment). Although individual sections are scored and reported independently, scores from sections I through III are also summed to provide a UPDRS Total score. The UPDRS total score ranges between 0 and 199 points. Higher points indicates worse outcome.
8 weeks
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 8 weeks
Berg Balance Scale (BBS) is a scale that using for assess postural stability. It ranges 0-56 with higher score indicates better stability.
8 weeks
One-legged Stance Test
Tidsramme: 8 weeks
The duration participant is able to maintain their balance on one leg up to will be recorded.
8 weeks
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: 8 weeks
Time in seconds a person needs to stand up from a chair, walk a distance of 3 meters, turn around a flag, come back and sit down again.
8 weeks
Activities-Specific Balance Confidence (ABC) Scale
Tidsramme: 8 weeks
Activities-specific Balance Confidence scale (ABC), to quantify the level of confidence in performing a specific task without losing balance or becoming unsteady.
8 weeks
Stroop Test
Tidsramme: 8 weeks
Stroop test will be used to test cognitive function.
8 weeks
Trail Making Test (TMT) Part A and B
Tidsramme: 8 weeks
The Trail Making Test is a measure of attention, speed and mental flexibility.
8 weeks
Short-Form 8-Item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8)
Tidsramme: 8 weeks
The short-form 8-item Parkinson's disease Questionnaire (PDQ-8) is the most commonly used scale measuring health related quality of life (HRQoL) in PD patients. It includes 8 items, and each item has five options (never, occasionally, sometimes, often, always or cannot do at all). The total score ranges from 0 to 32. Higher scores indicates poorer quality of life.
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. november 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 14.01.2019/35

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger