Effektiviteten til et ADE-relatert verktøy for prediksjonsrisiko for sykehusinnleggelse for pasienter (ADE-RED)
Effektiviteten av et ADE-relatert sykehusinnleggelsesrisikoprediksjonsverktøy for pasienter utskrevet fra akuttmottaket (ADE-RED)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har vært stor oppmerksomhet rundt uønskede medikamentelle hendelser (ADE) og deres effekter på reinnleggelsesrater over hele verden. Flere studier har forsøkt å identifisere stoffene som oftest er ansvarlige for ADE-er, høyrisikopasientpopulasjoner og årsakene til disse ADE-ene. Noen av årsakene som har blitt postulert inkluderer den aldrende befolkningen, økende antall medikamenter på markedet og en urovekkende oppadgående trend innen polyfarmasi. De rapporterte frekvensene av ADE-relaterte sykehusinnleggelser har variert fra studie til studie. Kongkaew et al. estimert at rundt 5 % av alle sykehusinnleggelser er et resultat av en bivirkning (ADR), som er en undertype av ADE. I mellomtiden har Shehab et al. estimert at omtrent 27,3 % av akuttmottaksbesøkene (ED) for ADE resulterer i sykehusinnleggelse.
Dessverre kan utøvere forverre problemet ved å foreskrive ytterligere farmakoterapi for tilstander forårsaket av en ukjent ADE. Slike omstendigheter kan føre til ekstra kostnader og skade for pasienter. Farmasøyter er imidlertid unikt kvalifisert til å gjenkjenne og adressere potensielle ADE-er gjennom farmasøytledet medikamentavstemming (PLMR). PLMR er prosessen der en farmasøyt produserer en nøyaktig liste over medisiner en pasient tar og sammenligner denne listen med pasientens dokumenterte innleggelses-, overførings- og/eller utskrivningsordrer. Flere års utdanning og opplæring for å lære de farmakokinetiske og farmakokinetiske egenskapene til en lang rekke medisiner, samt eventuelle potensielle bivirkninger, har gitt farmasøyter ferdighetene til å oppdage, vurdere og forstå ADE. Mange institusjoner har implementert PLMR-er innenfor spesifikke sykehusenheter, slik som ED, i et forsøk på å øke kostnadsbesparelser for pasienten og helseinstitusjonen.
En metaanalyse av pasienter med ADE-er som kunne forebygges fant at så mye som 52 % av ADE-er, tilstede på tidspunktet for sykehusinnleggelse eller et akuttbesøk, kunne forebygges (8). Dette fremhever behovet for å produsere et verktøy for å forutsi pasienter med risiko for ADE-relaterte sykehusinnleggelser. Det har vært utviklet flere ADE-risikoprediksjonsinitiativer for å identifisere høyrisikopasienter (9-17). Mange av disse risikoprediksjonsverktøyene, for eksempel Prediction of Hospitalization due to ADRs in Elderly Community-Dwelling Patients (PADR-EC) score og Brighton Adverse Drug Reactions Risk (BADRI)-modellen, fokuserte på eldre pasienter, sykehusinnlagte pasienter eller begge deler . Et fokus på prediksjonsverktøy hos eldre voksne er rimelig på grunn av ADE-relaterte sykehusinnleggelsesrater blant voksne 65 år eller eldre, som er syv ganger høyere enn voksne yngre enn 65 år (6). Imidlertid er det begrenset informasjon i risikoscoringsverktøy for allmennheten som presenterer for ED og har høy risiko for en ADE. I 2017 utviklet et Transitions of Care-apotek bosatt ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC) et risikoscoringsverktøy for å hjelpe med å identifisere pasienter i ED som hadde høy risiko for en ADE-relatert sykehusinnleggelse. Scoringsverktøyet, som ble kalt ADE-RED-skåren, tok hensyn til pasientens alder, tilstedeværelse av polyfarmasi, spesifikke høyrisikomedisiner, antall tidligere akuttmottaksbesøk, komorbiditeter og årsaken til deres nåværende besøk. En score på 12 eller flere varslet ED-farmasøyter om å utføre en PLMR og foreta nødvendige intervensjoner og anbefalinger til medisinsk personell. Derfor har ADE-RED-programmet muligheten til å fylle et tomrom i omsorgen for pasienter som kan være innlagt på sykehus eller returnere til akuttmottaket på grunn av en forebygges ADE.
Denne studien vil bli utført for å avgjøre om ADE-RED-skåren kan redusere forekomsten av ADE-relaterte reinnleggelser sammenlignet med forekomsten av slike reinnleggelser som observert fra søsterinstitusjoner innenfor Methodist Health System (MHS) og for å fastslå om ADE-RED score kan forutsi pasienter i fare for reinnleggelse.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus med et tidligere akuttbesøk innen de siste 30 dagene
- Pasienter som har presentert legevakten med et tidligere akuttbesøk i løpet av de siste 30 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten PTA-medisiner på tidspunktet for første ED-presentasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomster av ADE-relatert reinnleggelse innen 30 dager etter tidligere akuttbesøk.
Tidsramme: en måned i mars 2019
|
Forekomster av ADE-relatert reinnleggelse innen 30 dager etter tidligere akuttbesøk.
|
en måned i mars 2019
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter som ble reinnlagt som hadde eller ikke hadde en ADE-RED-score ved første akuttbesøk.
Tidsramme: en måned i mars 2019
|
Prosentandel av pasienter som ble reinnlagt som hadde eller ikke hadde en ADE-RED-score ved første akuttbesøk.
|
en måned i mars 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 060.PHA.2019.A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .