Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et ADE-relatert verktøy for prediksjonsrisiko for sykehusinnleggelse for pasienter (ADE-RED)

20. mars 2026 oppdatert av: Methodist Health System

Effektiviteten av et ADE-relatert sykehusinnleggelsesrisikoprediksjonsverktøy for pasienter utskrevet fra akuttmottaket (ADE-RED)

Begrunnelsen for denne studien er å evaluere effektiviteten til et risikoprediksjonsverktøy for pasienter som har høy risiko for ADE som resulterer i sykehusinnleggelse eller ED-revisit. ADE-RED-skåren starter en PLMR som litteratur har vist reduserer medisinavvik og ADE ved sykehusinnleggelse og utskrivning. Ingen nåværende system identifiserer pasienter som presenterer til ED som kan dra nytte av PMLR uavhengig av en innleggelsesdisposisjon. ADE-RED-scoringsverktøyet vil redusere forekomsten av fremtidige besøk til akuttmottaket eller fremtidige innleggelser ved å identifisere pasienter som har høy risiko for ADE-relaterte reinnleggelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det har vært stor oppmerksomhet rundt uønskede medikamentelle hendelser (ADE) og deres effekter på reinnleggelsesrater over hele verden. Flere studier har forsøkt å identifisere stoffene som oftest er ansvarlige for ADE-er, høyrisikopasientpopulasjoner og årsakene til disse ADE-ene. Noen av årsakene som har blitt postulert inkluderer den aldrende befolkningen, økende antall medikamenter på markedet og en urovekkende oppadgående trend innen polyfarmasi. De rapporterte frekvensene av ADE-relaterte sykehusinnleggelser har variert fra studie til studie. Kongkaew et al. estimert at rundt 5 % av alle sykehusinnleggelser er et resultat av en bivirkning (ADR), som er en undertype av ADE. I mellomtiden har Shehab et al. estimert at omtrent 27,3 % av akuttmottaksbesøkene (ED) for ADE resulterer i sykehusinnleggelse.

Dessverre kan utøvere forverre problemet ved å foreskrive ytterligere farmakoterapi for tilstander forårsaket av en ukjent ADE. Slike omstendigheter kan føre til ekstra kostnader og skade for pasienter. Farmasøyter er imidlertid unikt kvalifisert til å gjenkjenne og adressere potensielle ADE-er gjennom farmasøytledet medikamentavstemming (PLMR). PLMR er prosessen der en farmasøyt produserer en nøyaktig liste over medisiner en pasient tar og sammenligner denne listen med pasientens dokumenterte innleggelses-, overførings- og/eller utskrivningsordrer. Flere års utdanning og opplæring for å lære de farmakokinetiske og farmakokinetiske egenskapene til en lang rekke medisiner, samt eventuelle potensielle bivirkninger, har gitt farmasøyter ferdighetene til å oppdage, vurdere og forstå ADE. Mange institusjoner har implementert PLMR-er innenfor spesifikke sykehusenheter, slik som ED, i et forsøk på å øke kostnadsbesparelser for pasienten og helseinstitusjonen.

En metaanalyse av pasienter med ADE-er som kunne forebygges fant at så mye som 52 % av ADE-er, tilstede på tidspunktet for sykehusinnleggelse eller et akuttbesøk, kunne forebygges (8). Dette fremhever behovet for å produsere et verktøy for å forutsi pasienter med risiko for ADE-relaterte sykehusinnleggelser. Det har vært utviklet flere ADE-risikoprediksjonsinitiativer for å identifisere høyrisikopasienter (9-17). Mange av disse risikoprediksjonsverktøyene, for eksempel Prediction of Hospitalization due to ADRs in Elderly Community-Dwelling Patients (PADR-EC) score og Brighton Adverse Drug Reactions Risk (BADRI)-modellen, fokuserte på eldre pasienter, sykehusinnlagte pasienter eller begge deler . Et fokus på prediksjonsverktøy hos eldre voksne er rimelig på grunn av ADE-relaterte sykehusinnleggelsesrater blant voksne 65 år eller eldre, som er syv ganger høyere enn voksne yngre enn 65 år (6). Imidlertid er det begrenset informasjon i risikoscoringsverktøy for allmennheten som presenterer for ED og har høy risiko for en ADE. I 2017 utviklet et Transitions of Care-apotek bosatt ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC) et risikoscoringsverktøy for å hjelpe med å identifisere pasienter i ED som hadde høy risiko for en ADE-relatert sykehusinnleggelse. Scoringsverktøyet, som ble kalt ADE-RED-skåren, tok hensyn til pasientens alder, tilstedeværelse av polyfarmasi, spesifikke høyrisikomedisiner, antall tidligere akuttmottaksbesøk, komorbiditeter og årsaken til deres nåværende besøk. En score på 12 eller flere varslet ED-farmasøyter om å utføre en PLMR og foreta nødvendige intervensjoner og anbefalinger til medisinsk personell. Derfor har ADE-RED-programmet muligheten til å fylle et tomrom i omsorgen for pasienter som kan være innlagt på sykehus eller returnere til akuttmottaket på grunn av en forebygges ADE.

Denne studien vil bli utført for å avgjøre om ADE-RED-skåren kan redusere forekomsten av ADE-relaterte reinnleggelser sammenlignet med forekomsten av slike reinnleggelser som observert fra søsterinstitusjoner innenfor Methodist Health System (MHS) og for å fastslå om ADE-RED score kan forutsi pasienter i fare for reinnleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

471

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter anses som høy risiko hvis skåren er > 12, moderat risiko hvis skåren 6-11, og lav risiko hvis skåren er 0-5. Høyrisikopasienter merkes i den elektroniske journalen til pasienten, og varsler farmasøyten om å fullføre en medisinavstemming og løse eventuelle problemer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehus med et tidligere akuttbesøk innen de siste 30 dagene
  • Pasienter som har presentert legevakten med et tidligere akuttbesøk i løpet av de siste 30 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten PTA-medisiner på tidspunktet for første ED-presentasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomster av ADE-relatert reinnleggelse innen 30 dager etter tidligere akuttbesøk.
Tidsramme: en måned i mars 2019
Forekomster av ADE-relatert reinnleggelse innen 30 dager etter tidligere akuttbesøk.
en måned i mars 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som ble reinnlagt som hadde eller ikke hadde en ADE-RED-score ved første akuttbesøk.
Tidsramme: en måned i mars 2019
Prosentandel av pasienter som ble reinnlagt som hadde eller ikke hadde en ADE-RED-score ved første akuttbesøk.
en måned i mars 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 060.PHA.2019.A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bivirkningshendelse

Kliniske studier på ADE-RED scoringsverktøy

Abonnere