Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NAD+ og Øvelse i FA (ExRx in FA)

10. mars 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

NAD+ Precursor Supplement med treningstrening for å øke aerob kapasitet i Friedreichs ataksi

Randomisert, placebokontrollert studie med en 2x2 faktoriell design som tester effekten av en NAD+ forløper (NR) og trening på VO2max og Si i Friedreichs Ataxia (FA).

Hovedmålet med denne forskningen er å måle effekten av kombinasjonsadministrasjon (NR + trening) på aerob kapasitet (VO2max) i FA. Et sentralt sekundært mål er å måle effekten av kombinasjonsadministrasjon (NR + trening) på glukosehomeostase (Si) i FA.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Friedreichs ataksi (FA) er en progressiv nevrodegenerativ sykdom som rammer 1 av 50 000 individer i USA. For tiden er det ingen godkjent behandling.

Det er et kritisk kunnskapsgap angående de beste måtene å intervenere for å øke aerob kapasitet (VO2max på treningstesting) i FA. Trening er den mest potente kjente stimulansen for å øke muskelmasse og mitokondriell oksidativ fosforylering (OXPHOS) kapasitet, øke VO2max og øke insulinfølsomheten (Si), men det har ikke blitt studert i FA. En tilpasning sett i trente muskler er en økning i muskelnikotinamidadenindinukleotid (NAD+), en kofaktor som kreves for produksjon av glykolytisk og mitokondriell adenosintrifosfat (ATP). Hos skjelett- og hjertemuskelspesifikke frataxin (FXN) knock-out-dyr, reddet NAD+-forløpere hjertefunksjonen til nesten normal, og fremhevet i tillegg dets translasjonspotensiale i FA. Nikotinamid ribosid (NR) er en NAD+ forløper for tiden tilgjengelig som et kosttilskudd (Tru Niagen ®, ChromaDex, Irvine CA) som forventes å være trygt og godt tolerert hos voksne og barn. Den sentrale hypotesen er at trening + NR vil øke skjelettmuskulaturens mitokondrielle OXPHOS og øke muskelmassen for å øke VO2max i FA. Etterforskerne forventer at trening + NR også vil øke Si i denne kohorten.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
75

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Kristin L Wade, MLitt
  • Telefonnummer: (267) 426-8724
  • E-post: wadekl@chop.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Anna DeDio, MPH
  • Telefonnummer: (267) 591-5421
  • E-post: dedioa@chop.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Molekylær diagnose av Friedrichs ataksi (FA).
  2. Menn og kvinner, alder 10 til 40 år (inkludert).
  3. Jenter, 11 år og eldre, må ha en negativ urin-/serumgraviditetstest og må bruke en akseptabel prevensjonsmetode, inkludert abstinens, en barrieremetode (membran eller kondom), Depo-Provera eller et oralt prevensjonsmiddel. varigheten av studiet.

  4. Oppfyller for øyeblikket ikke treningsretningslinjene som skissert av The Physical Activity Guidelines for Americans.

    • Barn og ungdom bør gjøre 60 minutter (1 time) eller mer med moderat til kraftig fysisk aktivitet daglig.
    • Som en del av deres fysiske aktivitet bør barn og ungdom inkludere muskelstyrkende fysisk aktivitet minst 3 dager i uken.
    • Voksne bør gjøre minst 150 minutter (2 timer og 30 minutter) til 300 minutter (5 timer) i uken med moderat intensitet, eller 75 minutter (1 time og 15 minutter) til 150 minutter (2 timer og 30 minutter) i uken av aerob fysisk aktivitet med kraftig intensitet.
    • Voksne bør også utføre muskelstyrkende aktiviteter med moderat eller større intensitet som involverer alle større muskelgrupper 2 eller flere dager i uken.
  5. Hjerteekkokardiogram eller hjerte-MR, utført innen 1 år etter registrering, som viser en LVEF > 45 %
  6. EKG, utført innen 1 år etter registrering, uten klinisk signifikant arytmi.
  7. Vekt > 24 kg
  8. Tillatelse fra foreldre/foresatte (informert samtykke) og eventuelt samtykke fra barn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent følsomhet for NR.
  2. Samtidig bruk av medisiner, inkludert statiner, vil sannsynligvis øke risikoen for NR-toksisitet.
  3. HgbA1c > 8,5 % og/eller diabetes mellitus (DM) som krever insulin eller insulinsekretagog.
  4. Bruk av suprafysiologiske steroider.
  5. Laboratorieavvik som indikerer klinisk signifikant anemi eller blødningsrisiko. (Hemoglobin < 10 g/dL eller blodplater < 100K)
  6. Laboratorieavvik som indikerer klinisk signifikant nyresykdom ved bruk av serumkreatinin og modifikasjon av kosthold ved nyresykdom (MDRD). (Estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2)
  7. Laboratorieavvik som indikerer klinisk signifikant leversykdom. (Aspartataminotransferase (AST)/serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) 3,0 x øvre normalgrense og/eller alaninaminotransferase (ALT)/serumglutamisk pyruvic transaminase (SGPT) 3,0 x øvre normalgrense)
  8. Ukontrollerte og vedvarende arytmier som oppleves å være klinisk signifikante.
  9. Kjent historie med moderat eller alvorlig venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 45 %)
  10. Standard kontraindikasjoner for treningstesting.
  11. Manglende evne til å sitte og tråkke uten hjelp i en sykkelergometristol, med en tråkkfrekvens på minst 55 omdreininger per minutt (rpm) under ubelastet oppvarming, i en sykkelergometristol og fullføre en maksimal hjerte-lunge-treningstest (CPET)
  12. Manglende evne til å sitte og tråkke uten hjelp i en liggende trehjulssykkel.

  13. Enhver kontraindikasjon for MR. Gjelder også:

    • Ethvert intraluminalt implantat, filter, stent eller ventilerstatning
    • Enhver type livshjelpsanordning, pumpe eller protese
    • Enhver vaskulær klemme eller klemme
    • Eventuelle kirurgisk plasserte klips eller klemmer eller bånd på viscerale organer
    • Eventuelle intrakranielle implantater av annen type enn tannfyllinger
    • Alle ikke-avtakbare piercinger, smykker eller medisinske plaster
    • Enhver personlig historie med intraokulær skade eller fragment i eller rundt banen som ikke kan fjernes gjennom radiologisk undersøkelse.
    • Enhver personlig historie med kule-, splitter- eller stikksår som ikke kan fjernes gjennom radiologisk evaluering.

    • Manglende evne til å ligge flatt i MR-skanneren i 60-90 minutter.

      • deltakere som ikke kan fullføre MR vil ikke bli ekskludert fra deltakelse i resten av studieprosedyrene hvis de oppfyller disse inkluderings- og eksklusjonskriteriene
  14. Bruk av ethvert undersøkelsesmiddel innen 4 uker etter registrering, bortsett fra åpen forlengelsesfase.
  15. Kvinner: gravide, ammende eller planlegger å bli gravide mens de deltar.
  16. Enhver medisinsk tilstand, etter etterforskerens mening, som vil forstyrre en sikker gjennomføring av studien.
  17. Foreldre/foresatte eller deltakere som, etter utrederens oppfatning, kan være manglende overholdelse av studieplaner eller prosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Nikotinamid Riboside (NR)

Etterforskerne vil bruke Good Manufacturing Process (GMP)-grade 300 mg kapsler av kosttilskuddet nikotinamid ribosid (ChromaDex, Irvine CA). Etterforskerne doserer basert på kroppsvekt og overvåker for bivirkninger (AE).

For personer med vekt > 72 kg: 900 mg po qd x 12 uker.

For personer med vekt > 48 kg og ≤ 72 kg: 600 mg po qd x 12 uker.

For personer med vekt 24 ≤ 48 kg: 300 mg po qd x 12 uker.
Kosttilskudd: Nikotinamid Riboside

Etterforskerne vil bruke (God produksjonsprosess) GMP-grade 300 mg kapsler av kosttilskuddet nikotinamid ribosid (ChromaDex, Irvine CA).

NR distribueres av ChromaDex, Inc., Irvine, CA. NR er tilgjengelig som 300 mg kapsler.

Kosttilskuddet vil bli re-merket av Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) Investigational Drug Service i henhold til FDA-forskrifter, inkludert emne og legenavn og NR eller Placebo 300 mg kapsler.
Placebo komparator: Placebo

Matchet placebo vil inneholde de samme hjelpestoffene uten det aktive tilskuddet og er generelt anerkjent som trygt. Placeboen vil bli dekket av en identisk kapsel (NR vil være dekket i samme kapsel). Doser av placebo vil samsvare med kroppsvektskjemaet for dosering av NR. Etterforskerne doserer basert på kroppsvekt og overvåker for bivirkninger (AE).

For personer med vekt > 72 kg: 900 mg po qd x 12 uker.

For personer med vekt > 48 kg og ≤ 72 kg: 600 mg po qd x 12 uker.

For personer med vekt 24 ≤ 48 kg: 300 mg po qd x 12 uker.
Kosttilskudd: Placebo
Den matchede placeboen vil inneholde de samme hjelpestoffene uten det aktive tilskuddet og er generelt anerkjent som trygt. Placeboen vil bli dekket av en identisk kapsel (NR vil være dekket i samme kapsel).
Eksperimentell: Øvelse Intervensjon og NR

Treningsprogrammet består av hjemmetreningsøkter: 3 aerobicøkter per uke på hjemmesykkeltreneren, og 2 motstandstreningsøkter per uke med motstandsbånd. Alle økter vil begynne med tøying og kort aerob oppvarmingsøvelse på hjemmesykkeltreneren. På motstandstreningsdager vil forsøkspersonene få instruksjoner for å fullføre kretser med motstandsøvelser.

Deltakere i denne armen vil motta både øvelsesintervensjonen og NR.
Kosttilskudd: Nikotinamid Riboside

Etterforskerne vil bruke (God produksjonsprosess) GMP-grade 300 mg kapsler av kosttilskuddet nikotinamid ribosid (ChromaDex, Irvine CA).

NR distribueres av ChromaDex, Inc., Irvine, CA. NR er tilgjengelig som 300 mg kapsler.

Kosttilskuddet vil bli re-merket av Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) Investigational Drug Service i henhold til FDA-forskrifter, inkludert emne og legenavn og NR eller Placebo 300 mg kapsler.

Annen: Tren intervensjon

Treningsprogrammet består av hjemmetreningsøkter: 3 aerobicøkter per uke på hjemmesykkeltreneren, og 2 motstandstreningsøkter per uke med motstandsbånd.

På aerobic treningsdager vil forsøkspersonene bli gitt instruksjon om en liggende Catrike-trener, titrert slik at de bruker 20 minutter på målpulsen som bestemt av baseline Exercise Stress Test (EST) (60-80 % av pulsen ved topp VO2) ) og som målt av deres bærbare enhet.

På motstandstreningsdager vil forsøkspersonene få instruksjoner for å fullføre kretser med motstandsøvelser. Motstandstreningsintensitet (som bestemt av graderte motstandsbånd) vil opprettholdes på 60 % av maksimal frivillig sammentrekning før trening for hver muskelgruppe.
Eksperimentell: Treningsintervensjon og placebo

Treningsprogrammet består av hjemmetreningsøkter: 3 aerobicøkter per uke på hjemmesykkeltreneren, og 2 motstandstreningsøkter per uke med motstandsbånd. Alle økter vil begynne med tøying og kort aerob oppvarmingsøvelse på hjemmesykkeltreneren. På motstandstreningsdager vil forsøkspersonene få instruksjoner for å fullføre kretser med motstandsøvelser.

Deltakere i denne armen vil motta både treningsintervensjon og placebo.
Kosttilskudd: Placebo
Den matchede placeboen vil inneholde de samme hjelpestoffene uten det aktive tilskuddet og er generelt anerkjent som trygt. Placeboen vil bli dekket av en identisk kapsel (NR vil være dekket i samme kapsel).
Annen: Tren intervensjon

Treningsprogrammet består av hjemmetreningsøkter: 3 aerobicøkter per uke på hjemmesykkeltreneren, og 2 motstandstreningsøkter per uke med motstandsbånd.

På aerobic treningsdager vil forsøkspersonene bli gitt instruksjon om en liggende Catrike-trener, titrert slik at de bruker 20 minutter på målpulsen som bestemt av baseline Exercise Stress Test (EST) (60-80 % av pulsen ved topp VO2) ) og som målt av deres bærbare enhet.

På motstandstreningsdager vil forsøkspersonene få instruksjoner for å fullføre kretser med motstandsøvelser. Motstandstreningsintensitet (som bestemt av graderte motstandsbånd) vil opprettholdes på 60 % av maksimal frivillig sammentrekning før trening for hver muskelgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerintern endring i topp VO₂ (maksimal oksygenopptak ved kardiopulmonal belastningsprøve)
Tidsramme: Baseline til 12 uker

Peak V02 vil bli vurdert ved gjennomføring av en inkrementell symptombegrenset kardiopulmonal belastningstest (EST) på en liggende ben-sykkelergometer.

Indeksen er basert på endringen i peak V02 gitt i liter per minutt (L/min), og en høyere verdi indikerer større oksygenopptak.
Baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helkropps insulinfølsomhet (Si) hos den enkelte deltaker
Tidsramme: Baseline til 12 uker

Insulinfølsomhet i hele kroppen (Si) vil bli vurdert ved gjennomføring av en stabil isotop-sporingsforbedret oral glukosetoleransetest (OGTT). Prøver vil bli samlet inn på 10 tidspunkter for analyse.

Måleenheten er basert på endringen i insulinverdier gitt i mikroeinheter per milliliter (μU/mL) og de for glukose, i milligram per desiliter, og en høyere verdi indikerer større insulinfølsomhet. Indeksen for insulinfølsomhet i hele kroppen (WBISI), også kjent som Matsuda-indeksen eller kompositt-ISI, er dimensjonsløs (uten enhet).
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Children's Hospital of Philadelphia

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
7. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 19-016634
  • R01HL149722 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger