Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quit2Heal smarttelefonapp for å hjelpe kreftpasienter med å slutte å røyke

2. september 2026 oppdatert av: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center

Randomisert utprøving av en smarttelefonapplikasjon for å hjelpe kreftpasienter med å slutte å røyke (Quit2Heal)

Denne fase III-studien sammenligner smarttelefonapplikasjonen Quit2Heal røykeslutt (app) med QuitGuide-appen for å hjelpe kreftpasienter med å slutte å røyke. Begge appene gir verktøy for å takle trang til å røyke, trinnvise veiledninger for å slutte å røyke, hjelp til å planlegge for å slutte og holde seg tobakksfri, og vitenskapelig baserte anbefalinger for hvordan du velger medisiner som hjelper deg med å slutte å røyke.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM I: Pasienter mottar Quit2Heal-appen og oppfordres til å bruke den ofte. I løpet av hele 12-måneders oppfølgingsperiode vil appen forbli fullt tilgjengelig når som helst studiedeltakere ønsker å bruke den.

ARM II: Pasienter mottar QuitGuide-appen og oppfordres til å bruke den ofte. I løpet av hele 12-måneders oppfølgingsperiode vil appen forbli fullt tilgjengelig når som helst studiedeltakere ønsker å bruke den.

Etter randomisering følges pasientene opp etter 3, 6 og 12 måneder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
427

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med kreft i løpet av de siste 12 månedene eller mottar eller planlegger å motta kreftbehandling i løpet av de neste 3 månedene
  • Har røykt en sigarett (til og med et drag) de siste 30 dagene
  • Interessert i å lære ferdigheter for å slutte å røyke
  • Villig til å bli tildelt tilfeldig til begge smarttelefonapplikasjonene
  • Bor i USA og vil forbli i USA (USA) de neste 12 månedene
  • Ha minst daglig tilgang til sin egen smarttelefon
  • Vet hvordan du laster ned en smarttelefonapplikasjon
  • Være villig og i stand til å lese engelsk
  • Bruker ikke for øyeblikket (dvs. de siste 30 dagene) andre røykeavvenningsintervensjoner
  • Har aldri deltatt i våre tidligere forskningsforsøk
  • Har aldri brukt National Cancer Institute (NCI) sin QuitGuide-app
  • Å være villig til å fullføre en oppfølgingsundersøkelse 3, 6 og 12 måneder etter randomisering
  • Oppgi e-post, telefonnummer og postadresse

Ekskluderingskriterier:

  • Bruker for tiden (dvs. i løpet av de siste 30 dagene) andre røykesluttintervensjoner
  • Har deltatt i våre tidligere forskningsforsøk
  • Har brukt NCIs QuitGuide-app
  • Ikke villig til å fullføre en oppfølgingsundersøkelse 3, 6 og 12 måneder etter randomisering
  • Oppgir ikke e-post, telefonnummer og postadresse
  • Nåværende bruk av Food and Drug Administration (FDA)-godkjente slutte-røykemedisiner: nikotinplaster, nikotintyggegummi, nikotinpastiller, nikotinnesespray, nikotininhalator, Chantix (vareniklin) eller Wellbutrin (Zyban/bupropion)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Arm I (Quit2Heal-appen)
Pasienter mottar Quit2Heal-appen og oppfordres til å bruke den ofte. I løpet av hele 12-måneders oppfølgingsperiode vil appen forbli fullt tilgjengelig når som helst studiedeltakere ønsker å bruke den.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Quit2Heal
Bruk Quit2Heal-appen
Andre navn:
  • Quit2Heal-appen
  • Quit2Heal smarttelefon-app
  • Quit2Heal smarttelefonapplikasjon
Aktiv komparator: Arm II (QuitGuide-appen)
Pasienter mottar QuitGuide-appen og oppfordres til å bruke den ofte. I løpet av hele 12-måneders oppfølgingsperiode vil appen forbli fullt tilgjengelig når som helst studiedeltakere ønsker å bruke den.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: QuitGuide
Bruk QuitGuide-appen
Andre navn:
  • QuitGuide-appen
  • QuitGuide Smartphone-app
  • QuitGuide smarttelefonapplikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 12 Months.
Tidsramme: At 12 months after randomization
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization. At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?" Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago". Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome. Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
At 12 months after randomization

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 6 Months.
Tidsramme: At 6 months after randomization
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?" Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago". Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome. Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
At 6 months after randomization
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 3 Months.
Tidsramme: At 3 months after randomization
At 3 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?" Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago". Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome. Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
At 3 months after randomization

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
American Cancer Society, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RG1007577
  • NCI-2020-03442 (Annet stipend/finansieringsnummer: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10432 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA253975 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger