Quit2Heal smarttelefonapp for å hjelpe kreftpasienter med å slutte å røyke
2. september 2026 oppdatert av: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Randomisert utprøving av en smarttelefonapplikasjon for å hjelpe kreftpasienter med å slutte å røyke (Quit2Heal)
Denne fase III-studien sammenligner smarttelefonapplikasjonen Quit2Heal røykeslutt (app) med QuitGuide-appen for å hjelpe kreftpasienter med å slutte å røyke.
Begge appene gir verktøy for å takle trang til å røyke, trinnvise veiledninger for å slutte å røyke, hjelp til å planlegge for å slutte og holde seg tobakksfri, og vitenskapelig baserte anbefalinger for hvordan du velger medisiner som hjelper deg med å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
ARM I: Pasienter mottar Quit2Heal-appen og oppfordres til å bruke den ofte. I løpet av hele 12-måneders oppfølgingsperiode vil appen forbli fullt tilgjengelig når som helst studiedeltakere ønsker å bruke den.
ARM II: Pasienter mottar QuitGuide-appen og oppfordres til å bruke den ofte. I løpet av hele 12-måneders oppfølgingsperiode vil appen forbli fullt tilgjengelig når som helst studiedeltakere ønsker å bruke den.
Etter randomisering følges pasientene opp etter 3, 6 og 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
427
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kreft i løpet av de siste 12 månedene eller mottar eller planlegger å motta kreftbehandling i løpet av de neste 3 månedene
- Har røykt en sigarett (til og med et drag) de siste 30 dagene
- Interessert i å lære ferdigheter for å slutte å røyke
- Villig til å bli tildelt tilfeldig til begge smarttelefonapplikasjonene
- Bor i USA og vil forbli i USA (USA) de neste 12 månedene
- Ha minst daglig tilgang til sin egen smarttelefon
- Vet hvordan du laster ned en smarttelefonapplikasjon
- Være villig og i stand til å lese engelsk
- Bruker ikke for øyeblikket (dvs. de siste 30 dagene) andre røykeavvenningsintervensjoner
- Har aldri deltatt i våre tidligere forskningsforsøk
- Har aldri brukt National Cancer Institute (NCI) sin QuitGuide-app
- Å være villig til å fullføre en oppfølgingsundersøkelse 3, 6 og 12 måneder etter randomisering
- Oppgi e-post, telefonnummer og postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Bruker for tiden (dvs. i løpet av de siste 30 dagene) andre røykesluttintervensjoner
- Har deltatt i våre tidligere forskningsforsøk
- Har brukt NCIs QuitGuide-app
- Ikke villig til å fullføre en oppfølgingsundersøkelse 3, 6 og 12 måneder etter randomisering
- Oppgir ikke e-post, telefonnummer og postadresse
- Nåværende bruk av Food and Drug Administration (FDA)-godkjente slutte-røykemedisiner: nikotinplaster, nikotintyggegummi, nikotinpastiller, nikotinnesespray, nikotininhalator, Chantix (vareniklin) eller Wellbutrin (Zyban/bupropion)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (Quit2Heal-appen)
Pasienter mottar Quit2Heal-appen og oppfordres til å bruke den ofte.
I løpet av hele 12-måneders oppfølgingsperiode vil appen forbli fullt tilgjengelig når som helst studiedeltakere ønsker å bruke den.
|
Hjelpestudier
Bruk Quit2Heal-appen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (QuitGuide-appen)
Pasienter mottar QuitGuide-appen og oppfordres til å bruke den ofte.
I løpet av hele 12-måneders oppfølgingsperiode vil appen forbli fullt tilgjengelig når som helst studiedeltakere ønsker å bruke den.
|
Hjelpestudier
Bruk QuitGuide-appen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 12 Months.
Tidsramme: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 6 Months.
Tidsramme: At 6 months after randomization
|
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation at 3 Months.
Tidsramme: At 3 months after randomization
|
At 3 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 3 months after randomization
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
11. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG1007577
- NCI-2020-03442 (Annet stipend/finansieringsnummer: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10432 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA253975 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .