Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hud-til-hud-kontakt på postpartum blødning, smerte og amming

2. desember 2021 oppdatert av: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av hud-til-hud-kontakt på postpartum blødning, smerte og amming: randomisert kontrollert forsøk

Målet med denne studien var å bestemme effekten av postpartum blødning, smerter og tidlig amming, slik at huden som ble påført på det tredje stadiet av fødselen er i kontakt med huden. Materiale og metode: Studien ble utført som en randomisert kontrollert enkeltblind eksperimentell studie. Utvalget består av 68 friske mor- og babypar. Hudkontakt med mødre og babyer i forsøksgruppen vil påføres i 34 minutter umiddelbart etter fødselen. Rutinemessig omsorg vil bli brukt på babyene i kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, visuell analog skala, LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale, postpartum blødningsoppfølgingspose, pute og oksytocin, ᵦ endorfinanalyseresultater.

ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, visuell analog skala, LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale, postpartum blødningsoppfølgingspose, pute og oksytocin, ᵦ endorfinanalyseresultater.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Implementering av praksisen for studien; I standardpraksisen til fødestueklinikken, hvor studien var planlagt, klemmes babyer fast så snart de er født, og rutinemessig pleie (som K vit og hepatitt B-vaksinepåføring) blir tatt under strålevarmeren. Hudkontakten kan ikke påføres mellom babyen og moren. Etter at babyen er tatt vare på, inntil moren er overført til fødselsklinikken, pakkes babyen inn i en ren bomullssteril klut under en varmestråle på babyrommet.

Rutinemessig omsorg ble brukt på babyene til kontrollgruppens mødre. Ingen fysisk kontakt med babyene til kontrollgruppemødrene ble utført, standardapplikasjoner ble brukt i klinikken (plassering av babyen under strålevarmeren for å klemme navlestrengen så snart den ble født, K-vit-applikasjon, Hepatitt B-vaksineapplikasjon etc.).

Så snart babyene til mødrene i forsøksgruppen ble født, ble babyene plassert i liggende stilling med hudkontakt på mødrenes nakne mage. Babyen ble forsiktig tørket, dekket med et teppe og en beret ble båret. Navlestrengen til babyen ble klemt sent (ca. 1-3 minutter). Babyen ble holdt i denne posisjonen i 30 minutter og deretter tatt under strålevarmeren for rutinemessig pleie.

Blod ble samlet inn fra kvinner i forsøks- og kontrollgruppene i 1. og 30. minutt etter fødselen av babyen for analyse av oksytocin og ᵦ endorfin. Etter for begge gruppene ble VAS påført etter 2. og 6. time etter fødsel, LATCH Breastfeeding Assessment og BSS ble påført i 24. time og 1 uke senere av fødselen. Rett etter fødselen ble det lagt en oppfølgingspose etter fødselen på gynekologisk bord og etterfulgt av en blødningspose til mor reiste seg fra gynekologisk bord. Når kvinner ble tatt til sengs fra gynekologisk bord, ble blødningen fulgt opp med en perinealpute. Vekter av pute- og madrassbeskyttelser til kvinner ble veid etter 24 timer fordi normale kvinner ble utskrevet 24 timer etter fødselen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
64

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-35 år,
  • å ha en enkelt graviditet,
  • lesekyndige,
  • mellom 37-42 svangerskapsuke,
  • hemoglobinnivå på 10 g og over,
  • uten kronisk, psykisk og psykisk sykdom

spedbarn;

  • uten medfødte anomalier,
  • med en første Apgar-poengsum på 8 og høyere,
  • fødselsvekt mellom 2500 - 4000 g
  • ingen hindring for oral mating

Ekskluderingskriterier:

  • Induksjonspraksis,
  • multiparitet,
  • enhver risikofylt tilstandsutvikling hos mor og baby under eller etter fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Hud til hud kontakt
Mødrene og deres babyer i forsøksgruppen fikk en 30-minutters hud-mot-hud-kontakt umiddelbart etter fødselen (n:34)
Annen: Hud til hud kontakt
Hud til hud kontakt
INGEN_INTERVENSJON: Rutinemessig omsorg
Babyene i kontrollgruppen fikk rutinemessig omsorg (n:34)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksytocinanalyse
Tidsramme: 1 minutt -30 minutter.
Oksytocin 1 minutt nivå
1 minutt -30 minutter.
ᵦ endorfinanalyse
Tidsramme: 1 minutt -30 minutter.
ᵦ endorfin 1 minutt
1 minutt -30 minutter.
VAS (Visuel Analog Scale)
Tidsramme: 2. time- 6. time
VAS er et ofte brukt måleverktøy for å bestemme graden av smerte. Pasienten blir bedt om å markere smertene sine på en 10 cm linjal som skriver smertefrihet (0) i den ene enden og den mest alvorlige smerten (10) i den andre enden
2. time- 6. time
LATCH Ammingsvurderingsverktøy
Tidsramme: 24. time - 1. uke
LATCH (L: er for hvor godt spedbarnet låser seg til brystet, A: er for mengden hørbar svelging notert, T: er for mors brystvortetype/tilstand, C: er for mors komfortnivå, og H: er for mors brystvorte. mengden hjelp moren trenger for å holde spedbarnet sitt til brystet) vurderingsverktøyet er basert på observasjoner og beskrivelser av effektiv amming, evaluerer fem kjennetegn ved amming. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som representerer vellykket amming.
24. time - 1. uke
Skala for selveffektivitet til amme
Tidsramme: 24. time - 1. uke
Selveffektivitetsskala for amming; 5-punkts Likert-skalaen består av 14 elementer. Minimum 14 poeng, maksimalt 70 poeng kan oppnås, og høye skårer indikerer at selveffektiviteten til amming er høyere.
24. time - 1. uke
Postpartum blodpose
Tidsramme: 24. time
Rett etter fødselen ble det lagt en oppfølgingspose etter fødselen på gynekologisk bord og etterfulgt av en blødningspose til mor reiste seg fra gynekologisk bord.
24. time
Totalt postpartum blodtap
Tidsramme: 24. time
Totalt postpartum blodtap(postpartum blodpose + pad test ): Umiddelbart etter fødsel ble en postpartum blødning oppfølgingspose lagt på gynekologisk bord og fulgt av en blødningspose til mor reiste seg fra gynekologisk bord. Når kvinner ble tatt til sengs fra gynekologisk bord, ble blødningen fulgt opp med en perinealpute. Vekter av pute- og madrassbeskyttelser til kvinner ble veid etter 24 timer fordi normale kvinner ble utskrevet 24 timer etter fødselen.
24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Saglik Bilimleri Universitesi

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD, Saglık Bilimleri U

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. desember 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2018/066

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger