Effekten av hud-til-hud-kontakt på postpartum blødning, smerte og amming
Effekten av hud-til-hud-kontakt på postpartum blødning, smerte og amming: randomisert kontrollert forsøk
Målet med denne studien var å bestemme effekten av postpartum blødning, smerter og tidlig amming, slik at huden som ble påført på det tredje stadiet av fødselen er i kontakt med huden. Materiale og metode: Studien ble utført som en randomisert kontrollert enkeltblind eksperimentell studie. Utvalget består av 68 friske mor- og babypar. Hudkontakt med mødre og babyer i forsøksgruppen vil påføres i 34 minutter umiddelbart etter fødselen. Rutinemessig omsorg vil bli brukt på babyene i kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, visuell analog skala, LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale, postpartum blødningsoppfølgingspose, pute og oksytocin, ᵦ endorfinanalyseresultater.
ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, visuell analog skala, LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale, postpartum blødningsoppfølgingspose, pute og oksytocin, ᵦ endorfinanalyseresultater.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Implementering av praksisen for studien; I standardpraksisen til fødestueklinikken, hvor studien var planlagt, klemmes babyer fast så snart de er født, og rutinemessig pleie (som K vit og hepatitt B-vaksinepåføring) blir tatt under strålevarmeren. Hudkontakten kan ikke påføres mellom babyen og moren. Etter at babyen er tatt vare på, inntil moren er overført til fødselsklinikken, pakkes babyen inn i en ren bomullssteril klut under en varmestråle på babyrommet.
Rutinemessig omsorg ble brukt på babyene til kontrollgruppens mødre. Ingen fysisk kontakt med babyene til kontrollgruppemødrene ble utført, standardapplikasjoner ble brukt i klinikken (plassering av babyen under strålevarmeren for å klemme navlestrengen så snart den ble født, K-vit-applikasjon, Hepatitt B-vaksineapplikasjon etc.).
Så snart babyene til mødrene i forsøksgruppen ble født, ble babyene plassert i liggende stilling med hudkontakt på mødrenes nakne mage. Babyen ble forsiktig tørket, dekket med et teppe og en beret ble båret. Navlestrengen til babyen ble klemt sent (ca. 1-3 minutter). Babyen ble holdt i denne posisjonen i 30 minutter og deretter tatt under strålevarmeren for rutinemessig pleie.
Blod ble samlet inn fra kvinner i forsøks- og kontrollgruppene i 1. og 30. minutt etter fødselen av babyen for analyse av oksytocin og ᵦ endorfin. Etter for begge gruppene ble VAS påført etter 2. og 6. time etter fødsel, LATCH Breastfeeding Assessment og BSS ble påført i 24. time og 1 uke senere av fødselen. Rett etter fødselen ble det lagt en oppfølgingspose etter fødselen på gynekologisk bord og etterfulgt av en blødningspose til mor reiste seg fra gynekologisk bord. Når kvinner ble tatt til sengs fra gynekologisk bord, ble blødningen fulgt opp med en perinealpute. Vekter av pute- og madrassbeskyttelser til kvinner ble veid etter 24 timer fordi normale kvinner ble utskrevet 24 timer etter fødselen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-35 år,
- å ha en enkelt graviditet,
- lesekyndige,
- mellom 37-42 svangerskapsuke,
- hemoglobinnivå på 10 g og over,
- uten kronisk, psykisk og psykisk sykdom
spedbarn;
- uten medfødte anomalier,
- med en første Apgar-poengsum på 8 og høyere,
- fødselsvekt mellom 2500 - 4000 g
- ingen hindring for oral mating
Ekskluderingskriterier:
- Induksjonspraksis,
- multiparitet,
- enhver risikofylt tilstandsutvikling hos mor og baby under eller etter fødselen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hud til hud kontakt
Mødrene og deres babyer i forsøksgruppen fikk en 30-minutters hud-mot-hud-kontakt umiddelbart etter fødselen (n:34)
|
Hud til hud kontakt
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Rutinemessig omsorg
Babyene i kontrollgruppen fikk rutinemessig omsorg (n:34)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksytocinanalyse
Tidsramme: 1 minutt -30 minutter.
|
Oksytocin 1 minutt nivå
|
1 minutt -30 minutter.
|
|
ᵦ endorfinanalyse
Tidsramme: 1 minutt -30 minutter.
|
ᵦ endorfin 1 minutt
|
1 minutt -30 minutter.
|
|
VAS (Visuel Analog Scale)
Tidsramme: 2. time- 6. time
|
VAS er et ofte brukt måleverktøy for å bestemme graden av smerte.
Pasienten blir bedt om å markere smertene sine på en 10 cm linjal som skriver smertefrihet (0) i den ene enden og den mest alvorlige smerten (10) i den andre enden
|
2. time- 6. time
|
|
LATCH Ammingsvurderingsverktøy
Tidsramme: 24. time - 1. uke
|
LATCH (L: er for hvor godt spedbarnet låser seg til brystet, A: er for mengden hørbar svelging notert, T: er for mors brystvortetype/tilstand, C: er for mors komfortnivå, og H: er for mors brystvorte. mengden hjelp moren trenger for å holde spedbarnet sitt til brystet) vurderingsverktøyet er basert på observasjoner og beskrivelser av effektiv amming, evaluerer fem kjennetegn ved amming. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som representerer vellykket amming.
|
24. time - 1. uke
|
|
Skala for selveffektivitet til amme
Tidsramme: 24. time - 1. uke
|
Selveffektivitetsskala for amming; 5-punkts Likert-skalaen består av 14 elementer.
Minimum 14 poeng, maksimalt 70 poeng kan oppnås, og høye skårer indikerer at selveffektiviteten til amming er høyere.
|
24. time - 1. uke
|
|
Postpartum blodpose
Tidsramme: 24. time
|
Rett etter fødselen ble det lagt en oppfølgingspose etter fødselen på gynekologisk bord og etterfulgt av en blødningspose til mor reiste seg fra gynekologisk bord.
|
24. time
|
|
Totalt postpartum blodtap
Tidsramme: 24. time
|
Totalt postpartum blodtap(postpartum blodpose + pad test ): Umiddelbart etter fødsel ble en postpartum blødning oppfølgingspose lagt på gynekologisk bord og fulgt av en blødningspose til mor reiste seg fra gynekologisk bord.
Når kvinner ble tatt til sengs fra gynekologisk bord, ble blødningen fulgt opp med en perinealpute.
Vekter av pute- og madrassbeskyttelser til kvinner ble veid etter 24 timer fordi normale kvinner ble utskrevet 24 timer etter fødselen.
|
24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD, Saglık Bilimleri U
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alus Tokat, M. & Okumuş, H. (2013). The Effect of Antenatal Training Based on Strengthening the Perception of Breastfeeding Self-Efficacy on the Perception of Breastfeeding Self- Efficacy and Breastfeeding. Journal of Nursing Education and Research, 10, 21-29
- Annagür, B. & Annagür, A. (2012). Relationship of Postpartum Mental Status with Breastfeeding. Current Approaches in Psychiatry, 4, 279-292
- Çalısır, H., Karaçam, Z., Akgül, F.A. & Kurnaz, D.A. (2009). Validity and Reliability of the Turkish Form of the Postpartum Parenting Behavior Scale. Journal of Atatürk University School of Nursing, 12, 1-8
- Cong X, Ludington-Hoe SM, Hussain N, Cusson RM, Walsh S, Vazquez V, Briere CE, Vittner D. Parental oxytocin responses during skin-to-skin contact in pre-term infants. Early Hum Dev. 2015 Jul;91(7):401-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.04.012. Epub 2015 May 16.
- Cooijmans KHM, Beijers R, Rovers AC, de Weerth C. Effectiveness of skin-to-skin contact versus care-as-usual in mothers and their full-term infants: study protocol for a parallel-group randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2017 Jul 6;17(1):154. doi: 10.1186/s12887-017-0906-9.
- Cunningham, F.G., Leveno, K.J.,Bloom, S.L., Spong C.Y., Dashe J.S., Hofmann, B.L., Casey, B.M… Sheffield, J.S. (2014). Williams Obstetrics. 24th ed. McGrawHill, United States. Edwards, H.M. (2018). Aetiology and Treatment Of Severe Postpartum Haemorrhage. Dan Med J, 65, 5444.
- Essa R.M., İsmail N. & İsmail A. (2015). Effect of Early Maternal/Newborn Skin-To- Skin Contact After Birth On The Duration Of Third Stage Of Labor And İnitiation Of Breastfeeding. Journal of Nursing Education and Practice, 54, 98-107.
- Hughes KN, Rodriguez-Carter J, Hill J, Miller D, Gomez C. Using Skin-to-Skin Contact to Increase Exclusive Breastfeeding at a Military Medical Center. Nurs Womens Health. 2015 Dec-2016 Jan;19(6):478-89. doi: 10.1111/1751-486X.12244.
- Karimi, A., Tara, F., Khadivzadeh, T. & Aghamohammadian, Sharbaf, H.R. (2013). The Effect of Skin to Skin Contact Immediately after Delivery on the Maternal Attachment and Anxiety Regarding Infant. Iran J Obstet Gynecol Infertil, 16, 7-15.
- Karimi, F.Z., Bagheri, S., Tara, F., Khadivzadeh, T. & Mousavi, Bazaz, S.M. (2014). Effect ofKangaroo Mother Care on breastfeeding self efficacy in primiparous women, 3 month after child birth. Iran J Obstet Gynecol Infertil, 17, 1-8.
- Linares AM, Wambach K, Rayens MK, Wiggins A, Coleman E, Dignan MB. Modeling the Influence of Early Skin-to-Skin Contact on Exclusive Breastfeeding in a Sample of Hispanic Immigrant Women. J Immigr Minor Health. 2017 Oct;19(5):1027-1034. doi: 10.1007/s10903-016-0380-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .