Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av listeført musikk med motiverende video og ernæring på ikke-stresstest og angstnivå hos mor (NST)

16. juni 2020 oppdatert av: Gülçin NACAR, Inonu University

Effekt av listeført musikk med motiverende video og ernæring på ikke-stresstest og angstnivå hos mor: Randomisert kontrollert klinisk forskning

Mål: Forskningen ble utført for å bestemme effekten av musikk og ernæring spilt sammen med motivasjonsvideo på resultat av ikke-stresstest (NST) og mors angstnivå.

Metode: Studien ble utført som en randomisert kontrollert klinisk studie. Utvalget av studien besto av 360 gravide kvinner, to eksperimentelle og en kontrollgruppe (120 gravide i hver). I studien ble gravide kvinner i den første eksperimentelle gruppen gitt til å konsumere kake og fruktjuice 30 minutter før NST-prosedyren. Den andre forsøksgruppen ble gitt til å spise fruktjuice og kake før NST, og videoen laget med lignende innhold ble gitt om utviklingen og endringene som skjedde hos mor og foster under svangerskapet, og ble sett i ca. 15-20 minutter i løpet av NST-prosedyre akkompagnert av musikk som ga avslapning. Dataene fra studien ble samlet inn ved å bruke deltakerpresentasjonsskjemaet, NST-evalueringsskjemaet og State Anxiety Inventory.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Non Stress Test (NST) har blitt brukt ofte i fosterhelsevurderinger de siste årene på grunn av dens enkle påføring, billighet, pålitelighet og raske vurdering. Falsk negativitet av NST forårsaker også en økning i keisersnitt. Studier de siste årene viser at det finnes metoder og faktorer som øker fosterets bevegelser og forkorter påføringstiden for NST. Det ble observert at næringsinntak, musikkavspilling, føtal akustisk vibrasjon og halogenlysapplikasjoner før NST økte fosterets bevegelser og forkortet NST-tiden.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
360

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Tyrkia, 44280
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 eller over
  • Å være gravid mer enn 32 ukers svangerskap,
  • Å ha minst én levende fødsel,
  • Etter å ha hatt NST før,

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha noen risikofaktor (preeklampsi, IUGG, tidlig membranruptur, geational diabetes etc.) under graviditet
  • Urinsammentrekning etter NST,
  • Det er en hjerte- og karsykdom diagnostisert hos fosteret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ernæringsgruppe
Gravide kvinner i den første eksperimentelle gruppen ble gitt til å konsumere kake og fruktjuice 30 minutter før NST-prosedyren.
Kosttilskudd: Kake + fruktjuice
Forsøksgruppe med kake+fruktjuice, gravide fikk spise fruktjuice og kake, og det var forventet at det skulle gå en halvtime etter fôring for å få NST.
Eksperimentell: Videogruppe
Videoen, som inneholder informasjon om utviklingen og endringene som skjer hos mor og foster under svangerskapet, ble sett i 15-20 minutter under NST-prosedyren, akkompagnert av musikk som ga avslapping.
Annen: Videogruppe
Musikk med motivasjonsvideo eksperimentell gruppe, gravide kvinner ble forsynt med fruktjuice og kake, og det var forventet at det ville gå en halv time etter mating for å få NST. I denne ventetiden ble forskerne informert om utviklingen og endringene i kroppen og fosteret spesifikt for svangerskapsuken og NST. Senere ble NST påført, og under inngrepet ble de gravide overvåket med musikk som gir avslapping med videoen om fosterutviklingen som passer for svangerskapsuken og endringer hos mor.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført på de gravide i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av ernæring
Tidsramme: 1 måned

spørreskjema NST Funn Registreringsskjema

Som reaktiv NST; Testresultatet ble akseptert som reaktiv NST i nærvær av minst to akselerasjoner, som varte i minst 15 sekunder i løpet av den 20-minutters perioden da de elektroniske føtale hjerteslagsporene ble skrevet ut og var 15 slag/minutt mer enn baseline-slaget.

Som ikke-reaktiv NST; Fraværet av minst to akselerasjoner, som varte i minst 15 sekunder i løpet av den 20-minutters perioden da de elektroniske føtale hjerteslagsporene ble skrevet ut, var 15 slag/minutt mer enn baselineslaget, eller 160 slag/minutt og over kontinuerlig føtal takykardi i nærvær av alvorlige variable retardasjoner og sene retardasjoner. Ved utvikling ble resultatet evaluert som ikke-reaktiv NST.
1 måned
Effekt av musikk med motiverende video
Tidsramme: 1 måned

skala State Anxiety Scale Tilstandsangstdelen av skalaen bestående av to deler ble brukt. Svaralternativer på begge skalaer bestående av tjue spørsmål kan få poeng fra 1 til 4.

Det er direkte og omvendte uttrykk i skalaene. Direkte uttrykk uttrykker negative følelser, og omvendte uttrykk uttrykker positive følelser. Det er ti omvendte uttrykk i WHO og disse er punktene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 20 og 80. Økningen i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at nivået av angst er høyt.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Inonu University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Gülçin N NACAR, PhD, İnönü Üniversitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juni 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • gulcin nacar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger