Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av listeført musikk med motiverende video og ernæring på ikke-stresstest og angstnivå hos mor (NST)

16. juni 2020 oppdatert av: Gülçin NACAR, Inonu University

Effekt av listeført musikk med motiverende video og ernæring på ikke-stresstest og angstnivå hos mor: Randomisert kontrollert klinisk forskning

Mål: Forskningen ble utført for å bestemme effekten av musikk og ernæring spilt sammen med motivasjonsvideo på resultat av ikke-stresstest (NST) og mors angstnivå.

Metode: Studien ble utført som en randomisert kontrollert klinisk studie. Utvalget av studien besto av 360 gravide kvinner, to eksperimentelle og en kontrollgruppe (120 gravide i hver). I studien ble gravide kvinner i den første eksperimentelle gruppen gitt til å konsumere kake og fruktjuice 30 minutter før NST-prosedyren. Den andre forsøksgruppen ble gitt til å spise fruktjuice og kake før NST, og videoen laget med lignende innhold ble gitt om utviklingen og endringene som skjedde hos mor og foster under svangerskapet, og ble sett i ca. 15-20 minutter i løpet av NST-prosedyre akkompagnert av musikk som ga avslapning. Dataene fra studien ble samlet inn ved å bruke deltakerpresentasjonsskjemaet, NST-evalueringsskjemaet og State Anxiety Inventory.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Non Stress Test (NST) har blitt brukt ofte i fosterhelsevurderinger de siste årene på grunn av dens enkle påføring, billighet, pålitelighet og raske vurdering. Falsk negativitet av NST forårsaker også en økning i keisersnitt. Studier de siste årene viser at det finnes metoder og faktorer som øker fosterets bevegelser og forkorter påføringstiden for NST. Det ble observert at næringsinntak, musikkavspilling, føtal akustisk vibrasjon og halogenlysapplikasjoner før NST økte fosterets bevegelser og forkortet NST-tiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Tyrkia, 44280
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 eller over
  • Å være gravid mer enn 32 ukers svangerskap,
  • Å ha minst én levende fødsel,
  • Etter å ha hatt NST før,

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha noen risikofaktor (preeklampsi, IUGG, tidlig membranruptur, geational diabetes etc.) under graviditet
  • Urinsammentrekning etter NST,
  • Det er en hjerte- og karsykdom diagnostisert hos fosteret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsgruppe
Gravide kvinner i den første eksperimentelle gruppen ble gitt til å konsumere kake og fruktjuice 30 minutter før NST-prosedyren.
Kosttilskudd: Kake + fruktjuice
Forsøksgruppe med kake+fruktjuice, gravide fikk spise fruktjuice og kake, og det var forventet at det skulle gå en halvtime etter fôring for å få NST.
Eksperimentell: Videogruppe
Videoen, som inneholder informasjon om utviklingen og endringene som skjer hos mor og foster under svangerskapet, ble sett i 15-20 minutter under NST-prosedyren, akkompagnert av musikk som ga avslapping.
Annen: Videogruppe
Musikk med motivasjonsvideo eksperimentell gruppe, gravide kvinner ble forsynt med fruktjuice og kake, og det var forventet at det ville gå en halv time etter mating for å få NST. I denne ventetiden ble forskerne informert om utviklingen og endringene i kroppen og fosteret spesifikt for svangerskapsuken og NST. Senere ble NST påført, og under inngrepet ble de gravide overvåket med musikk som gir avslapping med videoen om fosterutviklingen som passer for svangerskapsuken og endringer hos mor.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført på de gravide i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av ernæring
Tidsramme: 1 måned

spørreskjema NST Funn Registreringsskjema

Som reaktiv NST; Testresultatet ble akseptert som reaktiv NST i nærvær av minst to akselerasjoner, som varte i minst 15 sekunder i løpet av den 20-minutters perioden da de elektroniske føtale hjerteslagsporene ble skrevet ut og var 15 slag/minutt mer enn baseline-slaget.

Som ikke-reaktiv NST; Fraværet av minst to akselerasjoner, som varte i minst 15 sekunder i løpet av den 20-minutters perioden da de elektroniske føtale hjerteslagsporene ble skrevet ut, var 15 slag/minutt mer enn baselineslaget, eller 160 slag/minutt og over kontinuerlig føtal takykardi i nærvær av alvorlige variable retardasjoner og sene retardasjoner. Ved utvikling ble resultatet evaluert som ikke-reaktiv NST.
1 måned
Effekt av musikk med motiverende video
Tidsramme: 1 måned

skala State Anxiety Scale Tilstandsangstdelen av skalaen bestående av to deler ble brukt. Svaralternativer på begge skalaer bestående av tjue spørsmål kan få poeng fra 1 til 4.

Det er direkte og omvendte uttrykk i skalaene. Direkte uttrykk uttrykker negative følelser, og omvendte uttrykk uttrykker positive følelser. Det er ti omvendte uttrykk i WHO og disse er punktene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 20 og 80. Økningen i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at nivået av angst er høyt.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülçin N NACAR, PhD, inonu universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • gulcin nacar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Kake + fruktjuice

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere