Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal varighet av strekking av hamstringsmuskelgruppen hos eldre: en randomisert kontrollert prøvelse

2. juli 2020 oppdatert av: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University

Optimal tid for hamstringstrekk hos eldre

identifikasjon av optimal varighet for hamstrings muskelstrekk ved å bruke 3 forskjellige strekktider 15,30,60 sekunder .100 forsøkspersoner vil bli deltatt i denne studien delt inn i 4 gruppe en kontroll og 3 eksperimentelle grupper i henhold til strekktid.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Abstrakt:

MÅL: Å utforske effekten av variable strekkintervaller på nevrale funksjoner og ROM.

DESIGN: Randomisert kontrollert studie Deltakere: I denne studien vil 100 deltakere delta i studien diagnostisert med stramme hamstringsmuskler (definert som manglende evne til å utvide kneet til mindre enn 20° av knefleksjon) ble tilfeldig tildelt kontrollgruppen eller en av de 3 intervensjonsgruppene Intervensjoner: De tre eksperimentelle gruppene vil strekke seg 5 ganger per uke i 4 uker i henholdsvis 15, 30 og 60 sekunder, kontrollgruppen strukket ikke. potensial for dermatomene L3,L4,L5 og S1. Sekundære utfallsmål inkluderte kne-ROM. Alle utfallsmål vil bli vurdert umiddelbart etter behandlingsøkten og 24 timer etter behandlingsøkten.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
105

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene måtte demonstrere "stramte" hamstringsmuskler, definert som manglende evne til å utvide kneet til mindre enn 20 graders knefleksjon med lårbenet holdt ved 90 graders hoftefleksjon mens personen ble liggende på rygg. Forsøkspersonene ble også screenet for å utelukke kneleddfleksjonskontrakturer ved å sjekke kneekstensjons-ROM, mens de lå i liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medisinske hjelpemidler, og lider av nevrologisk eller kognitiv svekkelse, begrensende kardio-respiratoriske tilstander eller nylig gjennomgått operasjon (i løpet av de siste 12 månedene). Har noen hofte- eller kneprotese eller en historie med patologi i korsryggen, hoftene eller knærne i de 3 månedene før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 15 sekunders strekk
Strekking av hamstringsmusklene ble utført av primærforskeren i 15 sekunder. En teknikk med rett benløft ble brukt for denne strekningen fordi vi tror at den er vanlig i kliniske omgivelser for eldre mennesker. Alle forsøkspersonene lå liggende så flatt som mulig
Fremgangsmåte: strekke hamstring
Strekking av hamstringsmusklene ble utført av primærforskeren. En teknikk med rett benløft ble brukt for denne strekningen fordi vi tror at den er vanlig i kliniske omgivelser for eldre mennesker. Alle forsøkspersonene lå liggende så flatt som mulig
Eksperimentell: 30 sekunders strekning
Strekking av hamstringsmusklene ble utført av primærforskeren i 30 sekunder. En teknikk med rett benløft ble brukt for denne strekningen fordi vi tror at den er vanlig i kliniske omgivelser for eldre mennesker. Alle forsøkspersonene lå liggende så flatt som mulig
Fremgangsmåte: strekke hamstring
Strekking av hamstringsmusklene ble utført av primærforskeren. En teknikk med rett benløft ble brukt for denne strekningen fordi vi tror at den er vanlig i kliniske omgivelser for eldre mennesker. Alle forsøkspersonene lå liggende så flatt som mulig
Eksperimentell: 60 sekunders strekning
Strekking av hamstringsmusklene ble utført av primærforskeren i 60 sekunder. En teknikk med rett benløft ble brukt for denne strekningen fordi vi tror at den er vanlig i kliniske omgivelser for eldre mennesker. Alle forsøkspersonene lå liggende så flatt som mulig
Fremgangsmåte: strekke hamstring
Strekking av hamstringsmusklene ble utført av primærforskeren. En teknikk med rett benløft ble brukt for denne strekningen fordi vi tror at den er vanlig i kliniske omgivelser for eldre mennesker. Alle forsøkspersonene lå liggende så flatt som mulig
Sham-komparator: kontroll
Kontrollgruppen fulgte de samme prosedyrene bortsett fra at ingen strekkkraft ble påført på slutten
Fremgangsmåte: strekke hamstring
Strekking av hamstringsmusklene ble utført av primærforskeren. En teknikk med rett benløft ble brukt for denne strekningen fordi vi tror at den er vanlig i kliniske omgivelser for eldre mennesker. Alle forsøkspersonene lå liggende så flatt som mulig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrofysiologiske funn.
Tidsramme: Vurderinger av endringen av DSSEP fra baseline til umiddelbart etter økt og 24 timer etter økt
Nevrofysiologiske funn inkluderte topp til topp somatosensorisk fremkalte potensialer (DSSEPs) for L3,L4,L5,S1 dermatomer.
Vurderinger av endringen av DSSEP fra baseline til umiddelbart etter økt og 24 timer etter økt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rom
Tidsramme: Vurderinger av endring av kne-ROM fra baseline til umiddelbart etter økt og 24 timer etter økt
Hvert individ ble deretter målt for kneekstensjon ROM på begge underekstremiteter
Vurderinger av endring av kne-ROM fra baseline til umiddelbart etter økt og 24 timer etter økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juli 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • A Randomized Controlled Trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger