- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04459832
Optimal varighet av strekking av hamstringsmuskelgruppen hos eldre: en randomisert kontrollert prøvelse
Optimal tid for hamstringstrekk hos eldre
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Abstrakt:
MÅL: Å utforske effekten av variable strekkintervaller på nevrale funksjoner og ROM.
DESIGN: Randomisert kontrollert studie Deltakere: I denne studien vil 100 deltakere delta i studien diagnostisert med stramme hamstringsmuskler (definert som manglende evne til å utvide kneet til mindre enn 20° av knefleksjon) ble tilfeldig tildelt kontrollgruppen eller en av de 3 intervensjonsgruppene Intervensjoner: De tre eksperimentelle gruppene vil strekke seg 5 ganger per uke i 4 uker i henholdsvis 15, 30 og 60 sekunder, kontrollgruppen strukket ikke. potensial for dermatomene L3,L4,L5 og S1. Sekundære utfallsmål inkluderte kne-ROM. Alle utfallsmål vil bli vurdert umiddelbart etter behandlingsøkten og 24 timer etter behandlingsøkten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene måtte demonstrere "stramte" hamstringsmuskler, definert som manglende evne til å utvide kneet til mindre enn 20 graders knefleksjon med lårbenet holdt ved 90 graders hoftefleksjon mens personen ble liggende på rygg. Forsøkspersonene ble også screenet for å utelukke kneleddfleksjonskontrakturer ved å sjekke kneekstensjons-ROM, mens de lå i liggende stilling
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisinske hjelpemidler, og lider av nevrologisk eller kognitiv svekkelse, begrensende kardio-respiratoriske tilstander eller nylig gjennomgått operasjon (i løpet av de siste 12 månedene). Har noen hofte- eller kneprotese eller en historie med patologi i korsryggen, hoftene eller knærne i de 3 månedene før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 15 sekunders strekk
Strekking av hamstringsmusklene ble utført av primærforskeren i 15 sekunder.
En teknikk med rett benløft ble brukt for denne strekningen fordi vi tror at den er vanlig i kliniske omgivelser for eldre mennesker.
Alle forsøkspersonene lå liggende så flatt som mulig
|
Strekking av hamstringsmusklene ble utført av primærforskeren.
En teknikk med rett benløft ble brukt for denne strekningen fordi vi tror at den er vanlig i kliniske omgivelser for eldre mennesker.
Alle forsøkspersonene lå liggende så flatt som mulig
|
|
Eksperimentell: 30 sekunders strekning
Strekking av hamstringsmusklene ble utført av primærforskeren i 30 sekunder.
En teknikk med rett benløft ble brukt for denne strekningen fordi vi tror at den er vanlig i kliniske omgivelser for eldre mennesker.
Alle forsøkspersonene lå liggende så flatt som mulig
|
Strekking av hamstringsmusklene ble utført av primærforskeren.
En teknikk med rett benløft ble brukt for denne strekningen fordi vi tror at den er vanlig i kliniske omgivelser for eldre mennesker.
Alle forsøkspersonene lå liggende så flatt som mulig
|
|
Eksperimentell: 60 sekunders strekning
Strekking av hamstringsmusklene ble utført av primærforskeren i 60 sekunder.
En teknikk med rett benløft ble brukt for denne strekningen fordi vi tror at den er vanlig i kliniske omgivelser for eldre mennesker.
Alle forsøkspersonene lå liggende så flatt som mulig
|
Strekking av hamstringsmusklene ble utført av primærforskeren.
En teknikk med rett benløft ble brukt for denne strekningen fordi vi tror at den er vanlig i kliniske omgivelser for eldre mennesker.
Alle forsøkspersonene lå liggende så flatt som mulig
|
|
Sham-komparator: kontroll
Kontrollgruppen fulgte de samme prosedyrene bortsett fra at ingen strekkkraft ble påført på slutten
|
Strekking av hamstringsmusklene ble utført av primærforskeren.
En teknikk med rett benløft ble brukt for denne strekningen fordi vi tror at den er vanlig i kliniske omgivelser for eldre mennesker.
Alle forsøkspersonene lå liggende så flatt som mulig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrofysiologiske funn.
Tidsramme: Vurderinger av endringen av DSSEP fra baseline til umiddelbart etter økt og 24 timer etter økt
|
Nevrofysiologiske funn inkluderte topp til topp somatosensorisk fremkalte potensialer (DSSEPs) for L3,L4,L5,S1 dermatomer.
|
Vurderinger av endringen av DSSEP fra baseline til umiddelbart etter økt og 24 timer etter økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rom
Tidsramme: Vurderinger av endring av kne-ROM fra baseline til umiddelbart etter økt og 24 timer etter økt
|
Hvert individ ble deretter målt for kneekstensjon ROM på begge underekstremiteter
|
Vurderinger av endring av kne-ROM fra baseline til umiddelbart etter økt og 24 timer etter økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- A Randomized Controlled Trial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .