Mobilapp for BP-kontroll (SMART-BP)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige pasienter med essensiell hypertensjon i alderen 19 år og oppover.
2. Pasienter med essensiell hypertensjon som tar ett eller flere antihypertensiva.
3. Pasienter hvis gjennomsnittlige systoliske og diastoliske blodtrykk målt 3 ganger på referansearmen i sittende stilling under besøk 1 er høyere enn henholdsvis 140 mmHg og 90 mmHg.
4. Pasienter samtykker frivillig til å delta i denne kliniske studien
5. Pasienter som kan bruke smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en historie med sekundær hypertensjon eller mistenkt sekundær hypertensjon, inkludert koarktasjon av aorta, primær hyperaldosteronisme, nyrearteriestenose, Cushings syndrom, feokromocytom og polycystisk nyresykdom.
2. Pasienter med gjennomsnittlig systolisk BP ≥ 200 mmHg eller diastolisk BP ≥ 110 mmHg ved screeningbesøket.
3. Pasienter med ≥ 20 mmHg forskjell mellom høyeste og lavest sittende systoliske BP eller ≥ 10 mmHg forskjell mellom høyeste og laveste diastoliske BP, noe som bekreftes av tredobbelte målinger fra referansearmen ved screening.
4. Pasienter med ukontrollert diabetes (HbA1c ≥ 9,0 %).
5. Pasienter som kontinuerlig har tatt andre medisiner som systemiske steroider, skjoldbruskkjertelhormoner, orale prevensjonsmidler (bortsett fra menopausal hormonerstatningsterapi), psykiatriske medikamenter, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, sympatiske legemidler og immundempende midler, som har potensial til å påvirke BP.
6. Pasienter med symptomatisk ortostatisk hypotensjon.
7. Pasienter med en historie med ondartede svulster, inkludert leukemi og lymfom, i løpet av de siste 5 årene.
8. Pasienter med en historie med autoimmune sykdommer, som revmatoid artritt og systemisk lupus erythematosus.

9. Pasienter med klinisk signifikante nyre- og leversykdommer, slik som dialyse, levercirrhose, biliær obstruksjon og leversvikt, eller de som viser følgende funn under screeningbesøket:

   • Alanintransaminase- eller aspartattransaminasenivået er minst 3 ganger høyere enn den normale øvre grensen;
   • Totalt bilirubinnivå er mer enn det dobbelte av normal øvre grense;
   • Nitrogennivået for urea i blodet er mer enn det dobbelte av normal øvre grense;
   • Alkalisk fosfatasenivå er mer enn det dobbelte av normal øvre grense;
   • Kreatininclearance-nivået er mindre enn 10 ml/min.

10. Pasienter med en historie med følgende sykdommer i løpet av de siste 6 månedene, som er fastslått å være klinisk signifikante av etterforskeren:

    • Hjertesvikt (NYHA klasse III og IV), iskemiske hjertesykdommer (koronararteriesykdommer, som angina pectoris og hjerteinfarkt), perifere karsykdommer, hemodynamisk signifikant klaffestenose og arytmi.
    • Alvorlige cerebrovaskulære hendelser, inkludert hjerneslag, hjerneinfarkt og hjerneblødning.
11. Pasienter med sjokk.
12. Pasienter med en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
13. Pasienter med potensiell graviditet eller amming.
14. Pasienter som vil bli bedømt som både juridisk og psykologisk utilstrekkelige til å delta i den kliniske studien av etterforskeren.
15. Pasienter som har deltatt i kliniske studier med andre legemiddelpreparater innen 4 uker før screening.