Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posisjonsutstyr rettet mot pasienter med korsryggsmerter

27. april 2021 oppdatert av: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Utvikling av en posisjonsanordning rettet mot pasienter med redusert mobilitet og funksjonell kapasitet på grunn av korsryggsmerter

Prosjektet tar sikte på å idealisere en bekkenopphengsanordning som en hjelpefysioterapeutisk ressurs for pasienter med redusert mobilitet og funksjonsevne, som skal favorisere autonom og uavhengig ytelse i personlige, sosiale og arbeidsoppgaver til målgruppen. Dette er en kontrollert klinisk studie. Forskningsutvalget vil være sammensatt av pasienter av begge kjønn, i alderen 21 til 65 år, diagnostisert med korsryggsmerter, henvist til UEAFTO/UEPA, gjennom SUS omsorgsnettverk. Forskningsdeltakerne vil bli evaluert etter holdning, aktiv mobilitet og muskelstyrke i ryggraden, evaluering av smerteintensitet og funksjonskapasitet. En enhet vil bli bygget med funksjonen til å holde brukeren i posisjon av bekkenoppheng som fremmer lumbal trekkraft som vil bestå av en struktur av pvc-rør og koblinger og polstret materiale. Deltakerne vil bli underkastet 10 økter med bruk av enheten, hvoretter de vil bli revurdert gjennom de samme prosedyrene. Informasjonen som samles inn vil bli analysert gjennom Graphpad prisme-programvaren. For å sammenligne målte verdier vil Shapiro-Wilk-testen brukes for normalitetsfordeling. Students t-tester vil bli brukt til behandling av variabler med normalfordeling, og Fishers og Mann-Whitneys eksakte tester for variabler uten normalfordeling. Det forventes å samarbeide om sosial integrasjon, arbeidskraft og livskvalitet for mennesker som er berørt av korsryggsmerter, samt å fremme utviklingen av lavkostteknologier i rutinen for fysioterapi og folkehelse i delstaten Pará.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 61 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med korsryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en historie med vertebral kirurgi
  • pasienter med spinal svulster
  • pasienter med intervertebrale skiveinfeksjoner
  • pasienter med vertebrale frakturer
  • pasienter med alvorlig osteoporose
  • pasienter med ankyloserende prosesser i ryggraden
  • pasienter med hjertesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bekkenopphengsanordning
En enhet vil bli bygget med funksjonen til å holde brukeren i posisjon av bekkenoppheng som fremmer lumbal trekkraft som vil bestå av en struktur av pvc-rør og koblinger og polstret materiale.
En enhet som opprinnelig ble designet med funksjonen til å holde brukeren i en komfortabel stilling av bekkenoppheng, i dorsal decubitus, med fiksering i popliteal-regionen og anklene ble bygget for å fremme lumbal traction. Enheten er designet i autoCAD-programvare med 2d tekniske representasjoner og 3d elektronisk modell. Den består av en struktur av rør og beslag og polstret materiale ved støttepunktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lumbal dynamometri
Tidsramme: etterbehandling om 3 dager
Dynamometeret er et instrument som brukes til å vurdere muskelstyrke hos individer med normal helsestatus og/eller i rehabiliteringsprosessen (EICHINGER et al., 2015). Lumbaldynamometeret har som funksjon å måle den isometriske styrken til ekstensormuskulaturen i Lumbalcolumn. Deltakeren plasseres stående på utstyrets plattform med total forlengelse av knærne, trunk i fleksjon med ca. 120º og hodet følger med forlengelsen av stammen, hendene holder dynamometerstangen plassert tidligere. For læring utfører deltakeren to til tre subm maksimumskontraksjoner. Deretter etterspørres maksimal sammentrekning i 3 forsøk med ett minutts hvile
etterbehandling om 3 dager
Fotogrammetrisk goniometri
Tidsramme: etterbehandling om 3 dager
Aktiv mobilitet av korsryggen vil bli evaluert ved hjelp av fotogrammetri med de samme instrumentene for postural vurdering. Bøynings-, ekstensjons- og sidefleksjonsbevegelsene til høyre og venstre vil bli evaluert.
etterbehandling om 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F110821

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .