Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NIH CCR2 AAA-studie

14. juli 2025 oppdatert av: Washington University School of Medicine

CCR2 målrettet molekylær avbildning og behandling av abdominale aortaaneurismer

Abdominal aortaaneurisme (AAA) er en degenerativ vaskulær sykdom, som vanligvis er asymptomatisk inntil ruptur, noe som resulterer i høy dødelighet. AAA er mer utbredt hos menn over 65 år, selv om ruptur er uforholdsmessig høyere hos kvinner. På grunn av ikke-lineær og uforutsigbar aortadilatasjon er det utfordrende å forutsi AAA-rupturen ved hjelp av klinisk diagnostikk basert på morfologi. Ingen medisinsk terapi brukes klinisk for å behandle AAA, og det er et udekket behov for klinisk oversettbare, molekylære biomarkører for AAA sykdomsaktivitet for overvåking og pasientspesifikk behandling. Målet med dette forslaget er å utvikle en ny tilnærming for diagnostisering og målrettet terapi av AAA.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar for seg fraværet av en pålitelig diagnostisk modalitet og medisinsk terapi for å forhindre abdominal aortaaneurisme (AAA) vekst og ruptur hos pasienter, noe som fører til høy dødelighet hos de over 65 år. På grunn av den patogene rollen til monocyttkjemoattraktanten protein-1 / C-C kjemokinreseptor type 2 (MCP-1/CCR2)-aksen i AAA, foreslår vi å studere evnen til 64Cu-DOTA-ECL1i PET/CT til å forutsi den murine AAA-rupturen og tjene som en ledsagerdiagnostikk for å vurdere CCR2 molekylær terapi av murin AAA. Vi vil utføre den første pasientevalueringen av 64Cu-DOTA-ECL1i PET/CT for å avbilde og oppdage AAA-betennelse i en preoperativ setting og innhente viktig biologisk informasjon fra AAA-prøver samlet på tidspunktet for åpen AAA-reparasjon, for å vurdere potensialet til 64Cu-DOTA-ECL1i PET i behandlingen av AAA-pasienter.

Preklinisk og klinisk forskning viste at monocytt kjemotaktisk protein-1/kjemokin (C-C motiv) reseptor 2 (MCP-1/CCR2) spiller en viktig rolle i patogenesen av AAA. Denne aksen fremmer spesifikt AAA-dannelse og utvikling ved å formidle rekruttering av sirkulerende LY6Chigh-monocytter og infiltrasjon av makrofager, noe som fører til nedbrytning av elastikk og kollagen. I AAA-musemodeller reduserte den genetiske uttømmingen eller spesifikk hemming av CCR2 betydelig produksjonen av matrisemetalloproteinaser (MMP) og dannelse av aneurismer, noe som antyder potensialet til CCR2 som en biomarkør for AAA-avbildning og forhåndsscreening for målrettet intervensjon.

Vi har utviklet en spesifikk CCR2-bindende radiotracer, 64Cu-DOTA-ECL1i, for målrettet avbildning av CCR2-positive pro-inflammatoriske monocytter/makrofager, i flere inflammatoriske dyremodeller ved bruk av positronemisjonstomografi (PET). Dette PET-sporstoffet brukes under Exploratory IND 137620 for forskningsavbildningsstudier på mennesker. Hos pasienter med inflammatoriske sykdommer avslørte 64Cu-DOTA-ECL1i PET spesifikk påvisning av CCR2+-celler i inflammatorisk vev. I en rotte AAA-modell avslørte 64Cu-DOTA-ECL1i PET spesifikk lokalisering i aneurismet, samt sensitiv påvisning av CCR2+ inflammatoriske celler. Humane AAA-prøver demonstrerte spesifikk binding av 64Cu-DOTA-ECL1i til CCR2 ved autoradiografi. Dermed antar vi at 64Cu-DOTA-ECL1i oppdager CCR2+-celler mediert aneurysmal aktivitet og kan brukes til AAA molekylær avbildning. Vi foreslår å vurdere potensialet til 64Cu-DOTA-ECL1i som en biomarkør for AAA-pasientavbildning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Laura McDonald, RN, BSN
  • Telefonnummer: (314) 747-7828
  • E-post: m.laura@wustl.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 år og oppover
  • Med eller uten aktiv tobakksbruk
  • Asymptomatiske pasienter med kjente AAAs ved CT-angiogram (menn ≥ 5,5 cm, kvinner ≥ 5,0 cm).
  • Ikke-AAA-frivillige vil ha et dokumentert fravær av AAA ved eksamen og nylig screening-ultralyd (US).
  • Evne til å forstå og villig til å følge instruksjoner for studieprosedyrene som kreves av protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å motta og signere informert samtykke.
  • Pasienter med stadium ≥ 4 kronisk nyresvikt (kalkulert ved modifisering av kostholdet ved eGFR-ligning for nyresykdom [for å minimere forstyrrende bildevariabler])
  • Dokumentert allergi mot jodholdig kontrast og/eller skalldyr.
  • Pasienter med en ustabil klinisk tilstand som etter hovedforskerne eller den utpekte oppfatningen utelukker deltakelse i studien.
  • Manglende evne til å tolerere 60 minutter i liggende stilling med armene ned langs sidene, etter behov for PET/CT.
  • Positiv graviditetstest eller ammende.
  • Andre tilstander som symptomatisk/nylig behandlet koronarsykdom, kreft som krever onkologisk behandling, eller autoimmune/inflammatoriske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt eller multippel sklerose) som er kjent for å ha økt assosiert CCR2-ekspresjon.
  • Ikke-AAA-frivillige har kanskje ikke diagnosen aortoiliacokklusiv sykdom, som dokumentert av deres behandlende karkirurg, ettersom betydelig fremskreden aterosklerotisk sykdom kan vise overdrevet, assosiert CCR2-ekspresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: AAA Group (Mål 3A)
40 (20 menn; 20 kvinner) deltakere med diagnosen AAA (over 40 år) vil gjennomgå en PET/CT-skanning før den planlagte kirurgiske reparasjonen av tilstanden deres. Radiotraceren, 64Cu-DOTA-ECL1i, vil bli injisert for å oppdage CCR2+ inflammatoriske celler. Et doseringsområde på 8-10 mCi (296-370 MBq) er planlagt for 64Cu-DOTA-ECL1i. En PET-sertifisert medisinsk fagperson vil tegne og administrere sporstoffet 64Cu-DOTA-ECL1i. Dosen vil bli analysert i en dosekalibrator før og etter administreringen.
Diagnostisk test: AAA Group (Mål 3A)

Det primære målet er å relatere preoperativ 64Cu-DOTA-ECL1i AAA-opptak med CCR2+ celleaktivitet i AAA-vev samlet på tidspunktet for åpen reparasjon. Vi vil avbilde AAA-pasienter preoperativt og samle vev på tidspunktet for åpen reparasjon i et forsøk på å demonstrere ex-vivo-vevsbekreftelse av våre avbildningsfunn (n=20, 10 kvinner og 10 menn).

Deltakere med AAA vil gjennomgå rutinemessig klinisk evaluering inkludert ultralyd, CT-skanning og planlegging av åpen kirurgisk reparasjon. Vi vil registrere alder og tobakksbruk. Hvis en nyrefunksjonsblodprøve ikke er utført i løpet av de siste 90 dagene, vil vi ta ~2 teskjeer blod for en kreatinintest. En kontrastfarge vil bli brukt for CT-delen av PET-CT-skanningen. De som har åpen kirurgi, vil deres PET/CT-avbildning være innen 7-14 etter operasjonen, og hvis tilgjengelig, innsamling av kassert aortavev på operasjonstidspunktet.
Eksperimentell: Ikke-AAA-gruppe
10 (5 menn; 5 kvinner) deltakere vil ha et dokumentert fravær av AAA ved screening av ultralyd som tidligere ble oppnådd som en del av standardbehandling. Et doseringsområde på 8-10 mCi (296-370 MBq) er planlagt for 64Cu-DOTA-ECL1i. En PET-sertifisert medisinsk fagperson vil tegne og administrere sporstoffet 64Cu-DOTA-ECL1i. Dosen vil bli analysert i en dosekalibrator før og etter administreringen.
Diagnostisk test: Ikke-AAA-gruppe
Vi vil bestemme retensjonen av 64Cu-DOTA-ECL1i i abdominal aorta hos frivillige som ikke er AAA (n=10, 5 kvinner og 5 menn). Denne gruppen av deltakere vil ha et dokumentert fravær av AAA ved å screene ultralyd som tidligere ble oppnådd som en del av standardbehandling. Både menn og kvinner, over 40 år, med eller uten aktiv tobakksbruk vil bli vurdert for deltakelse.
Annen: Ex Vivo Human AAA-prøver (Mål 2A)
Vevsprøver hentet fra en eksisterende vevsbank samt kassert vev fra deltakere i denne studien vil bli undersøkt for å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til 64Cu-DOTA-ECL1i-binding til ex vivo til humane AAA-prøver.
Annen: Ex Vivo Human AAA-prøver (Mål 2A)
Hovedmålet med dette delmålet er å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til 64Cu-DOTA-ECL1i-binding til ex vivo til humane AAA-prøver fra Washington University Vascular Surgery Biobank (VS-BB). Vi vil først utføre en histopatologisk evaluering av humane AAA-prøver (n=75, inkludert prøver fra denne studien) og kategorisere dem basert på klinisk status (f.eks. diameter) og grad av betennelse. Vi vil vurdere sunn, ikke-aterosklerotisk aorta (n=25) som negative kontroller, og ikke-aneurysmale aorta (n=25) fra pasienter som er operert for aortoiliacokklusiv sykdom som positive kontroller.
Annen: Radiotracer og CCR2 (Mål 2B)
Vevsprøver hentet fra en eksisterende vevsbank samt kassert vev fra deltakere i denne studien vil bli undersøkt for å bedre forstå sammenhengen mellom nivåene av CCR2+ inflammatoriske celler og den inflammatoriske og kliniske statusen til AAA, for å få innsikt i viktigheten av proinflammatoriske monocytter/makrofager i utviklingen av AAA-sykdom på tidspunktet for elektiv AAA-reparasjon.
Annen: Forholdet mellom radiotracer og CCR2 (Mål 2B)
Målet med dette delmålet er å bedre forstå forholdet mellom nivåene av CCR2+ inflammatoriske celler og den inflammatoriske og kliniske statusen til AAA, for å få innsikt i betydningen av proinflammatoriske monocytter/makrofager i utviklingen av AAA sykdom på tidspunktet for valgfri AAA-reparasjon. Vi vil korrelere nivået av MMP-ekspresjon og aktivitet, samt cytokinprofiler, for hver prøve, med de tilhørende histopatologiske trekk. Forholdet mellom 64Cu-DOTA-ECL1i-binding og CCR2-ekspresjon i vev med ulik grad av sykdomsgrad vil bli evaluert ved å bruke Pearson- eller Spearman-korrelasjonskoeffisienter. Dette vil tillate oss å spekulere i hvordan sporstoffopptak vil fungere in vivo og hva dette opptaket representerer med hensyn til sykdommens alvorlighetsgrad.
Eksperimentell: AAA Group (Mål 3B-Reproduserbarhet)
20 (10 menn; 10 kvinner) vil motta en andre PET/CT-bildeundersøkelse utført 10-14 dager etter den første PET/CT for å bestemme evnen til å reprodusere opptaksresultatene. Et doseringsområde på 8-10 mCi (296-370 MBq) er planlagt for 64Cu-DOTA-ECL1i. En PET-sertifisert medisinsk fagperson vil tegne og administrere sporstoffet 64Cu-DOTA-ECL1i. Dosen vil bli analysert i en dosekalibrator før og etter administreringen.
Diagnostisk test: AAA Group (Mål 3B-Reproduserbarhet)
Vi vil demonstrere konsekvent 64Cu-DOTAECL1i-opptak ved å utføre gjentatte bildestudier i en egen gruppe ikke-kirurgiske AAA-pasienter (n=20, 10 kvinner og 10 menn). Fullføring av dette delmålet vil gi støtte for bruk av 64Cu-DOTA-ECL1i PET for å evaluere AAA-sykdom på en pålitelig måte. Disse deltakerne vil få utført en ny PET/CT-avbildningsstudie 10-14 dager etter første PET/CT for å bestemme evnen til å reprodusere opptaksresultatene av Cu-64-DOTA-ECL1i. Legen vil vurdere deltakerens vilje og kvalifikasjon til å få en ny PET/CT-skanning.
Andre navn:
  • Reproduserbarhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem bindingsegenskapene til 64Cu-DOTA-ECL1i in ex vivo humane AAA-prøver og korreler med tilhørende histopatologiske trekk
Tidsramme: 4 år

Utfør histopatologisk evaluering av humane AAA-prøver og kategoriser dem basert på klinisk status (f.eks. diameter) og grad av betennelse. Etterforskerne vil vurdere sunn, ikke-aterosklerotisk aorta som negative kontroller, og ikke-aneurysmal aorta fra pasienter som har gjennomgått kirurgi for okklusive aortoiliaca-sykdom som positive kontroller. Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli gradert som mild, moderat og alvorlig basert på graden av VSMC-tap og elastisk lagforstyrrelse (<25 %, 25-75 % og >75 % sammenlignet med normal aorta). Tilstedeværelsen av aterosklerotiske forandringer, intraluminal trombe og grad og lokalisering av tilhørende betennelse vil bli dokumentert.

Graden av betennelse vil bli skåret i tre nivåer: fraværende/minimal (sjeldne spredte inflammatoriske celler), moderat (små klynger av inflammatoriske celler) og alvorlig (lett identifisert med skanningsforstørrelse).
4 år
Bestem forholdet mellom 64Cu-DOTA-ECL1i-binding, regionalt CCR2-genuttrykk, cytokinprofiler og lokal matrisemetalloproteinase (MMP) aktivitet.
Tidsramme: 4 år
Det vil bli samlet inn vev fra pasienter som er operert og vev vil bli hentet fra et depot ved vår institusjon. Undersøkere vil korrelere nivået av MMP-ekspresjon, aktivitet og cytokinprofiler for hver prøve, med tilhørende histopatologiske trekk. For å adressere bekymringen om vevsheterogenitet, vil etterforskere utføre romlige transkriptomiske analyser for kvantitativ måling av regionalt CCR2-genuttrykk på humane AAA-seksjoner. Siden klinisk status og aneurysmale anatomiske trekk ved preop-avbildning av hver pasient er kjent, vil etterforskere undersøke korrelasjonen mellom standardbehandlingsavbildningsfunn med de fra Mål 2A og dette delmålet å bestemme rollen til CCR2 i AAA-patogenesen og dens potensiale som en biomarkør for human AAA-sykdom.
4 år
Vurder 64Cu-DOTA-ECL1i-bildekarakteristikkene hos AAA-pasienter som gjennomgår åpen reparasjon og ikke-AAA-frivillige for å bestemme forholdet mellom sporopptak og molekylær karakterisering av prospektivt innsamlet AAA-vev.
Tidsramme: 4 år
Etterforskere vil bestemme retensjon av 64Cu-DOTA-ECL1i i abdominal aorta hos frivillige som ikke er AAA (n=10, 5 kvinner og 5 menn). Etterforskere vil avbilde AAA-pasienter preoperativt og samle vev på tidspunktet for åpen reparasjon i et forsøk på å demonstrere ex-vivo-vevbekreftelse av våre avbildningsfunn (n=20, 10 kvinner og 10 menn).
4 år
Vurder avbildningsreproduserbarheten til 64Cu-DOTA-ECL1i PET/CT hos ikke-kirurgiske AAA-pasienter.
Tidsramme: 4 år
Reproduserbarhetsgruppe - Mål 3B, Vi vil demonstrere konsistent 64Cu-DOTAECL1i-opptak ved å utføre gjentatte avbildningsstudier i en egen gruppe ikke-kirurgiske AAA-pasienter (n=20, 10 kvinner og 10 menn). Fullføring av dette delmålet vil gi støtte for bruk av 64Cu-DOTA-ECL1i PET for å evaluere AAA-sykdom på en pålitelig måte.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Washington University School of Medicine

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mohamed M. Zayed, MD, Washington University of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 202008190

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger