Psykologisk nød i voksende alder: En longitudinell studie (DistressEA)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fremvoksende voksen alder er ofte en periode med noe ustabilitet med relasjonsendringer og ofte en rekke jobbskifter før livsbaner avklares og mer varige beslutninger er mulige. Disse endringene gir ofte plager, og de kan forklare hvorfor de fleste symptomene som påvirker individets mentale helse gjennom hele livet vises på dette stadiet, selv om fullverdige lidelser ofte først diagnostiseres senere. Det er flere studier som beskriver forekomsten av psykiske lidelser i denne aldersgruppen, men det er få studier som viser til hvordan psykiske plager endres i denne fasen av emosjonell, sosial og økonomisk ustabilitet. De få eksisterende studiene refererer stort sett til høyskolestudentpopulasjoner, med relativ neglisjering av ikke-studentpopulasjonen.
Målet med denne studien er å analysere de intraindividuelle endringene i psykiske plager hos nye voksne over ett år. Disse endringene vil bli sammenlignet mellom de deltakerne som er høyskolestudenter og de som ikke er det. Sosiodemografiske data vil bli registrert i den første vurderingen og den siste vurderingen, mens psykiske plager og helserelatert livskvalitet vil bli overvåket annenhver måned for totalt syv vurderingspunkter. Hverdagsrelevante hendelser vil også bli registrert annenhver måned for syv vurderingspunkter, og denne informasjonen vil bli brukt som en tidsvarierende kovariat. En elektronisk spørreundersøkelse vil bli brukt for datainnsamling gjennom formr-systemet (https://formr.org/).
Resultatene av denne forskningen vil vise om nøden endrer seg betydelig i den studerte befolkningen i ett år, og det vil være mulig å identifisere noen av hendelsene og variablene som er relatert til disse endringene. Denne kunnskapen kan bidra til å skape intervensjoner som er skreddersydd for denne befolkningens behov.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Quito, Ecuador, EC170503
- Metropolitan District
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kompetanse til å lese og forstå spansk
- Bor i Ecuador
- Å være student (for studentkullet)
- Ikke delta på et formelt studentprogram (for ikke-studentkullet)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
Universitets studenter
Denne gruppen vil inkludere alle de deltakerne som erklærer å gå på et studieprogram for å ta høyere utdanning. Ingen inngrep vil bli iverksatt. |
|
Ikke-universitetsbehandlende jevnaldrende
Denne gruppen vil inkludere alle de deltakerne som ikke går på et studieprogram for å få høyere utdanning. Ingen inngrep vil bli iverksatt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av de kliniske resultatene i rutineevaluering (CORE)
Tidsramme: Ett år (syv vurderingspoeng med to måneders mellomrom)
|
Et 34-elements selvrapportert mål som vurderer psykiske plager og hvordan den endrer seg med tanke på fire dimensjoner: subjektivt velvære (fire elementer), problemer og/eller symptomer (tolv elementer), livsfunksjon (tolv elementer) og risiko for seg selv og andre (seks elementer).
Høyere score indikerer høyere psykologisk plage.
Det er mål som kan lastes ned gratis fra: www.coresystemtrust.org.uk.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation- Outcome Measure (CORE-OM) har vist gode psykometriske egenskaper hos studenter (og en ikke-student generell befolkningsprøve) fra Ecuador (http://dx.doi.org/10.1186/s40359-020 -00443-z)
|
Ett år (syv vurderingspoeng med to måneders mellomrom)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EuroQol femdimensjoner - tre-nivå (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Ett år (syv vurderingspoeng med to måneders mellomrom)
|
Et 5-elements selvrapporteringsmål for helserelaterte livskvalitetstilstander hos voksne, med tanke på fem dimensjoner (Mobilitet, Egenomsorg, Vanlige aktiviteter, Smerte og ubehag, Angst og depresjon), som hver har tre alvorlighetsnivåer som er beskrevet av utsagn som passer til den dimensjonen.
Som et resultat beskriver et 5-sifret nummer personens helsetilstandsprofil.
Høyere score representerer flere problemer med hensyn til hver dimensjon.
|
Ett år (syv vurderingspoeng med to måneders mellomrom)
|
|
EuroQol Visual Analogue Scale (EQ VAS)
Tidsramme: Ett år (syv vurderingspoeng med to måneders mellomrom)
|
Denne skalaen registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala som spenner fra 0= 'Beste tenkelige helsetilstand' til 100 = 'Verst tenkelige helsetilstand'.
VAS vil bli brukt som et kvantitativt mål på helseutfall.
|
Ett år (syv vurderingspoeng med to måneders mellomrom)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PSI.CPE.20.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .