Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk nød i voksende alder: En longitudinell studie (DistressEA)

23. oktober 2023 oppdatert av: Clara Paz, Universidad de las Americas - Quito
Voksen alder (18-29 år) er et kritisk stadium i livsløpsutviklingen. I løpet av dette stadiet opplever folk ustabilitet: skift fra opprinnelsesfamilien, samlivsbrudd og jobbbytte er hyppige før de fleste unge voksne stabiliserer livene sine og tar mer varige beslutninger. Denne studien søker å forstå den psykologiske lidelsen til nye voksne i Quito, Ecuador og definere hvordan den varierer over et år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fremvoksende voksen alder er ofte en periode med noe ustabilitet med relasjonsendringer og ofte en rekke jobbskifter før livsbaner avklares og mer varige beslutninger er mulige. Disse endringene gir ofte plager, og de kan forklare hvorfor de fleste symptomene som påvirker individets mentale helse gjennom hele livet vises på dette stadiet, selv om fullverdige lidelser ofte først diagnostiseres senere. Det er flere studier som beskriver forekomsten av psykiske lidelser i denne aldersgruppen, men det er få studier som viser til hvordan psykiske plager endres i denne fasen av emosjonell, sosial og økonomisk ustabilitet. De få eksisterende studiene refererer stort sett til høyskolestudentpopulasjoner, med relativ neglisjering av ikke-studentpopulasjonen.

Målet med denne studien er å analysere de intraindividuelle endringene i psykiske plager hos nye voksne over ett år. Disse endringene vil bli sammenlignet mellom de deltakerne som er høyskolestudenter og de som ikke er det. Sosiodemografiske data vil bli registrert i den første vurderingen og den siste vurderingen, mens psykiske plager og helserelatert livskvalitet vil bli overvåket annenhver måned for totalt syv vurderingspunkter. Hverdagsrelevante hendelser vil også bli registrert annenhver måned for syv vurderingspunkter, og denne informasjonen vil bli brukt som en tidsvarierende kovariat. En elektronisk spørreundersøkelse vil bli brukt for datainnsamling gjennom formr-systemet (https://formr.org/).

Resultatene av denne forskningen vil vise om nøden endrer seg betydelig i den studerte befolkningen i ett år, og det vil være mulig å identifisere noen av hendelsene og variablene som er relatert til disse endringene. Denne kunnskapen kan bidra til å skape intervensjoner som er skreddersydd for denne befolkningens behov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1168

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Quito, Ecuador, EC170503
        • Metropolitan District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen vil være voksende voksne fra Ecuador-studenter og ikke-studenter, da ett mål er å sammenligne psykologiske plager-variasjoner mellom begge populasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kompetanse til å lese og forstå spansk
  • Bor i Ecuador
  • Å være student (for studentkullet)
  • Ikke delta på et formelt studentprogram (for ikke-studentkullet)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Universitets studenter

Denne gruppen vil inkludere alle de deltakerne som erklærer å gå på et studieprogram for å ta høyere utdanning.

Ingen inngrep vil bli iverksatt.

Ikke-universitetsbehandlende jevnaldrende

Denne gruppen vil inkludere alle de deltakerne som ikke går på et studieprogram for å få høyere utdanning.

Ingen inngrep vil bli iverksatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av de kliniske resultatene i rutineevaluering (CORE)
Tidsramme: Ett år (syv vurderingspoeng med to måneders mellomrom)
Et 34-elements selvrapportert mål som vurderer psykiske plager og hvordan den endrer seg med tanke på fire dimensjoner: subjektivt velvære (fire elementer), problemer og/eller symptomer (tolv elementer), livsfunksjon (tolv elementer) og risiko for seg selv og andre (seks elementer). Høyere score indikerer høyere psykologisk plage. Det er mål som kan lastes ned gratis fra: www.coresystemtrust.org.uk. The Clinical Outcomes in Routine Evaluation- Outcome Measure (CORE-OM) har vist gode psykometriske egenskaper hos studenter (og en ikke-student generell befolkningsprøve) fra Ecuador (http://dx.doi.org/10.1186/s40359-020 -00443-z)
Ett år (syv vurderingspoeng med to måneders mellomrom)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol femdimensjoner - tre-nivå (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Ett år (syv vurderingspoeng med to måneders mellomrom)
Et 5-elements selvrapporteringsmål for helserelaterte livskvalitetstilstander hos voksne, med tanke på fem dimensjoner (Mobilitet, Egenomsorg, Vanlige aktiviteter, Smerte og ubehag, Angst og depresjon), som hver har tre alvorlighetsnivåer som er beskrevet av utsagn som passer til den dimensjonen. Som et resultat beskriver et 5-sifret nummer personens helsetilstandsprofil. Høyere score representerer flere problemer med hensyn til hver dimensjon.
Ett år (syv vurderingspoeng med to måneders mellomrom)
EuroQol Visual Analogue Scale (EQ VAS)
Tidsramme: Ett år (syv vurderingspoeng med to måneders mellomrom)
Denne skalaen registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala som spenner fra 0= 'Beste tenkelige helsetilstand' til 100 = 'Verst tenkelige helsetilstand'. VAS vil bli brukt som et kvantitativt mål på helseutfall.
Ett år (syv vurderingspoeng med to måneders mellomrom)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PSI.CPE.20.01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .