Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et skolebasert oppmerksomhetstreningsprogram for å forbedre konsentrasjonen

4. januar 2021 oppdatert av: Eadaoin Slattery, University of Limerick

Evaluering av et skolebasert oppmerksomhetstreningsprogram for å forbedre vedvarende oppmerksomhet: En randomisert klyngepilotstudie

Denne studien evaluerer et skolebasert oppmerksomhetstreningsprogram for å forbedre vedvarende oppmerksomhet hos barn.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Vedvarende oppmerksomhet er en elementær oppmerksomhetsfunksjon som er avgjørende for effektiv læring og funksjon i skolen. Dårlig vedvarende oppmerksomhet er et relativt vanlig problem i barndommen med så mange som 24 % av barna som viser hyppig uoppmerksomhet. Barn med oppmerksomhetsvansker har økt risiko for en rekke negative pedagogiske utfall, inkludert lavere standardiserte karakterer, frafall fra skolen og gjentakelse av et år. Dette beviset fremhever behovet for å utvikle intervensjoner som tar sikte på å styrke elevenes vedvarende oppmerksomhetskapasitet. Gjeldende skolebaserte intervensjoner for elevers oppmerksomhetsproblemer inkluderer intervensjonsstrategier rettet mot atferdsmessig, akademisk og selvregulering. Ingen av disse intervensjonene har imidlertid som mål å øke oppmerksomhetskapasiteten. Oppmerksomhetsnettverkstrening (eller oppmerksomhetstrening) har blitt identifisert som en potensielt lovende intervensjon for å øke oppmerksomhetskapasiteten. Denne pilotstudien hadde som mål å evaluere den foreløpige effekten av et teoridrevet oppmerksomhetstreningsprogram, Keeping Score!, for å forbedre elevenes kapasitet til å opprettholde oppmerksomhet i en skolesetting. Opplæringen var basert på vedvarende oppdatering. Barn engasjerte denne prosessen ved å mentalt holde poeng under et interaktivt ansikt-til-ansikt-spill uten eksterne hjelpemidler. Studien brukte en klynge randomisert design. Studenter (N = 36) ble tildelt, basert på klassegruppen deres, til enten det 6-ukers oppmerksomhetstreningsprogrammet (n = 18) eller en aktiv kontroll (n = 18). Resultatmål ble vurdert ved baseline, umiddelbart etter trening og en omtrentlig 6-ukers oppfølging.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
36

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • Department of Psychology, University of Limerick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elever i 4. og 5. klasse
  • i alderen 9 til 11 år
  • foreldresamtykke og deltakersamtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Oppmerksomhetstrening

Engasjert i vedvarende oppdatering ved å mentalt holde poeng under et interaktivt spill uten skriftlige eller verbale hjelpemidler.

Deltakerne fikk 15-minutters økter, tre ganger i uken i seks uker (18 økter totalt).
Atferdsmessig: Oppmerksomhetstrening
Opplæringen ble gitt ansikt til ansikt i grupper på tre deltakere. Deltakerne var involvert i et parti bordtennis med to spillere og en tilskuer. Rollene ble rotert hvert 5. minutt slik at hver deltaker opplevde 10 minutters lek og 5 minutters observasjon. Spillet ble spilt som normalt med ett poeng tildelt spilleren for hver oppnådd poengsum. Alle 3 spillerne ble bedt om å holde poengsummen for spillet i tankene sine under hver 5-minutters runde. Deltakerne hadde to mål 1) å spille og vinne spillet og 2) å holde poengsummen i spillet i det stille. Forskeren så på spillet og holdt nøyaktig poengsum ved hjelp av en notisblokk. På slutten av hver 5-minutters runde satte forskeren leken på pause og ba hvert barn skrive ned partituret de hadde i tankene. Forskeren avslørte deretter den sanne poengsummen, ba deltakerne bytte roller og starte en ny runde.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll

Spilte det samme interaktive spillet som oppmerksomhetstreningsgruppen uten krav om mentalt å holde poeng.

Deltakerne fikk 15-minutters økter, tre ganger i uken i seks uker (18 økter totalt).
Atferdsmessig: Aktiv kontroll
Kontrollgruppen var den samme som treningsgruppen bortsett fra kjernetreningsmekanismen; barn var ikke pålagt å mentalt holde poeng. Forskeren holdt poengsummen ved kontinuerlig å kalle opp den oppdaterte poengsummen etter hvert som hvert poeng ble vunnet. Det observerende barnet ble ganske enkelt bedt om å vente på sin tur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Vigil-deltesten av Test of Everyday Attention for Children – Second Edition (TEA-Ch2).
Tidsramme: Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.
Vigil-deltesten til TEA-Ch2 er et mål på vedvarende oppmerksomhet. Deltakerne ble pålagt å telle langsomme, uregelmessige stimuli. Deltakerne fullførte 10 forsøk. Utfallsvariabelen var det totale antallet korrekte forsøk. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.
Endring i poengsum på Cerberus-deltesten av Test of Everyday Attention for Children - Second Edition (TEA-Ch2).
Tidsramme: Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.
Cerberus-deltesten til TEA-Ch2 er et mål på vedvarende oppmerksomhet. Deltakerne ble pålagt å lytte til korte klipp og svare (trykke på mellomromstasten) på en hørselsstimulus mens de ignorerte andre lyder. Deltakerne fullførte 15 forsøk. Utfallsmålet var gjennomsnittlig reaksjonstid i msek vektet for nøyaktighet. Lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.
Endring i poengsum på deltesten Sustained Attention to Response Task (SART) av Test of Everyday Attention for Children – Second Edition (TEA-Ch2).
Tidsramme: Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.
SART-deltesten til TEA-Ch2 er et mål på vedvarende oppmerksomhet. Deltakerne ble pålagt å svare (trykke på mellomromstasten) på hver form (go-trial) som dukket opp på skjermen, men ikke svare på en trekant (no-go-prøve). Det var 20 forbudte forsøk. Utfallsmålet var provisjonsfeil (no-go-prøvesvar). Lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Digit Span Backwards-deltesten av Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition (WISC-V).
Tidsramme: Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.
Deltesten Digit Span Backwards er et mål på arbeidsminnet. Deltakerne ble pålagt å gjenta en diktert rekke med tall i omvendt rekkefølge. Oppgaven ble avbrutt da deltakeren ikke klarte å svare riktig på begge forsøkene av et sett. Utfallsmålet var det totale antallet korrekt tilbakekalte forsøk. Maksimal totalpoengsum er 18. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.
Endring i poengsum på Operation Span-deltesten av Adaptive Composite Complex Span (ACCES).
Tidsramme: Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.
Operation Span-deltesten er et mål på arbeidsminnet. Deltakerne ble pålagt å evaluere matematikkoppgaver mens de memorerte bokstaver. Deltakerne fullførte 6 forsøk. Antall stimulus-problempar i et forsøk varierte mellom to og åtte. Utfallsmålet var det totale antallet stimuli som ble korrekt tilbakekalt. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.
Endring i poengsum ved hjelp av Symmetry Span-deltesten av Adaptive Composite Complex Span (ACCES).
Tidsramme: Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.
Symmetry Span-deltesten er et mål på arbeidsminnet. Deltakerne ble pålagt å evaluere om geometriske former var symmetriske mens de husket romlige steder. Deltakerne fullførte 6 forsøk. Antall stimulus-problempar i et forsøk varierte mellom to og åtte. Utfallsmålet var det totale antallet stimuli som ble korrekt tilbakekalt. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.
Endring i poengsum på Digit Span Forward-deltesten av Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition (WISC-V).
Tidsramme: Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.
Deltesten Digit Span Forwards er et mål på korttidshukommelsen. Deltakerne ble pålagt å gjenta en diktert rekke med tall i samme rekkefølge. Oppgaven ble avbrutt da deltakeren ikke klarte å svare riktig på begge forsøkene av et sett. Utfallsmålet var det totale antallet korrekt tilbakekalte forsøk. Maksimal totalpoengsum er 18. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.
Endring i overordnede vurderinger av utøvende funksjons atferd på Behavior Rating Inventory of Executive Function - Second Edition (KORT-2).
Tidsramme: Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.
BRIEF-2 vurderer daglig atferd knyttet til utøvende funksjon i hjemmemiljøet. Foreldre vurderte 63 elementer på en trepunkts Likert-skala (0 = aldri, 1 = noen ganger og 2 = ofte). Følgende indekser ble brukt: Behavior Regulation Index (BRI), Emotion Regulation Index (ERI), Cognitive Regulation Index (CRI) og Global Executive Composite (GEC). Lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline (pre-trening), post-trening ca. 6 uker etter baseline og studieavslutning ca. 12 uker etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Limerick

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Irish Research Council

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Eadaoin J Slattery, M.Sc., University of Limerick
  • Studieleder: Laura P McAvinue, PhD, University College Dublin / University of Limerick
  • Studieleder: Patrick Ryan, D.Clin.Psych, University of Limerick
  • Studieleder: Donal G Fortune, PhD, University of Limerick

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. januar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2018_10_10_EHS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det anonymiserte datasettet er tilgjengelig på Open Science Framework (OSF).

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig fra 23.11.2020

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data er offentlig tilgjengelig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger