Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av lærebok versus 3D-animasjon versus kadaverisk treningsvideo i undervisning i laparoskopisk rektalkirurgi

20. februar 2021 oppdatert av: Mehmet Ayhan Kuzu, Ankara University

Sammenligning av lærebok versus 3D-animasjon versus kadaverisk treningsvideo i undervisning i laparoskopisk rektalkirurgi: en prospektiv randomisert klinisk studie fra tertiærsenteret

Digital 3D-animasjon og kadaveriske videoer har i økende grad blitt brukt i kirurgisk utdanning og gir en enorm mulighet til å utvikle nye kirurgiske pedagogiske verktøy, spesielt i løpet av denne koronavirus-19-pandemiperioden.

Denne prospektive, randomiserte, blindede studien er designet for å sammenligne den pedagogiske effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy, inkludert kirurgisk lærebok, animasjon og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blant styresertifiserte kirurger. I første omgang vil et elektronisk spørreskjema som vurderer kunnskapen om laparoskopisk rektalkirurgi bli laget og validert av de styresertifiserte kolorektalkirurgene. Undersøkende og bekreftende faktoranalyser vil bli brukt for å teste strukturvaliditeten til spørreskjemaet. Etter at spørreskjemaet vil bli sendt til nyutdannede som fullfører det generelle kirurgiske residency-programmet i Tyrkia, vil de frivillige deretter randomiseres i fire grupper basert på studiematerialet, inkludert en lærebok, 3D-animasjon, kadaverisk video og både 3D-animasjon + kadaverisk video. En trinn-for-trinn pedagogisk 3D-animasjon og en kadaverisk video vil bli utarbeidet for å lære de tekniske trinnene ved laparoskopisk rektalkirurgi. Frivillige i fire grupper fikk 2 uker til å gjennomgå undervisningsmateriellet sitt. Etter de 2 ukene av studieperioden vil de frivillige bli bedt om å svare på det samme elektroniske spørreskjemaet som er importert i den redigerte laparoskopiske rektalkirurgien. Før- og etterutdanningsvurdering av spørreskjemaet blant gruppene vil bli utført og sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ankara University
        • Ta kontakt med:
          • Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Allmennkirurg som ble uteksaminert fra residensen for minst 5 år siden
  • Allmennkirurg som er dyktig til å utføre åpen rektalkirurgi
  • Allmennkirurg som ble skrubbet inn/assistert til laparoskopisk rektalkirurgi
  • Allmennkirurg som ikke er i stand til å utføre laparoskopisk rektalkirurgi alene

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kirurgisk lærebok
Frivillige i fire grupper fikk 4 uker til å gjennomgå undervisningsmateriellet sitt minst to ganger. For denne gruppen vil dette være et lærebokkapittel som forklarer detaljene for laparoskopisk rektalkirurgi.
Annen: å sammenligne den pedagogiske effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy
Denne prospektive, randomiserte, blindede studien er designet for å sammenligne den pedagogiske effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy, inkludert kirurgisk lærebok, animasjon og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blant styresertifiserte kirurger.
Aktiv komparator: 3D-animasjon
Frivillige i fire grupper fikk 4 uker til å gjennomgå undervisningsmateriellet sitt minst to ganger. For denne gruppen vil dette være en pedagogisk animasjonsvideo som viser laparoskopisk rektalkirurgi.
Annen: å sammenligne den pedagogiske effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy
Denne prospektive, randomiserte, blindede studien er designet for å sammenligne den pedagogiske effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy, inkludert kirurgisk lærebok, animasjon og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blant styresertifiserte kirurger.
Aktiv komparator: Kadaverisk video
Frivillige i fire grupper fikk 4 uker til å gjennomgå undervisningsmateriellet sitt minst to ganger. For denne gruppen vil dette være en pedagogisk kadaverdisseksjonsvideo som viser laparoskopisk rektalkirurgi.
Annen: å sammenligne den pedagogiske effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy
Denne prospektive, randomiserte, blindede studien er designet for å sammenligne den pedagogiske effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy, inkludert kirurgisk lærebok, animasjon og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blant styresertifiserte kirurger.
Aktiv komparator: Både 3D-animasjon + kadaverisk video
Frivillige i fire grupper fikk 4 uker til å gjennomgå undervisningsmateriellet sitt minst to ganger. For denne gruppen vil dette være både animasjons- og pedagogisk kadaverdisseksjonsvideo som viser laparoskopisk rektalkirurgi.
Annen: å sammenligne den pedagogiske effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy
Denne prospektive, randomiserte, blindede studien er designet for å sammenligne den pedagogiske effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy, inkludert kirurgisk lærebok, animasjon og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blant styresertifiserte kirurger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av vurderingsskårer for endetarmskreft blant gruppene før og etter utdanningen
Tidsramme: 3 måneder
Endetarmskreft spørreskjema som vurderer kunnskapen om laparoskopisk endetarmskreftkirurgi. Vi forventer å se forbedrede skårer etter utdanning (høyere enn 20-middelverdi) (spørreskjema for rektalkreft) sammenlignet med skårer før utdanning. Høyere enn 20 er forbedret og bedre resultater Område: 15-25
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ankara University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Cigdem Benlice, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • I3-73-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger