- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04728867
Sammenligning av lærebok versus 3D-animasjon versus kadaverisk treningsvideo i undervisning i laparoskopisk rektalkirurgi
Sammenligning av lærebok versus 3D-animasjon versus kadaverisk treningsvideo i undervisning i laparoskopisk rektalkirurgi: en prospektiv randomisert klinisk studie fra tertiærsenteret
Digital 3D-animasjon og kadaveriske videoer har i økende grad blitt brukt i kirurgisk utdanning og gir en enorm mulighet til å utvikle nye kirurgiske pedagogiske verktøy, spesielt i løpet av denne koronavirus-19-pandemiperioden.
Denne prospektive, randomiserte, blindede studien er designet for å sammenligne den pedagogiske effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy, inkludert kirurgisk lærebok, animasjon og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blant styresertifiserte kirurger. I første omgang vil et elektronisk spørreskjema som vurderer kunnskapen om laparoskopisk rektalkirurgi bli laget og validert av de styresertifiserte kolorektalkirurgene. Undersøkende og bekreftende faktoranalyser vil bli brukt for å teste strukturvaliditeten til spørreskjemaet. Etter at spørreskjemaet vil bli sendt til nyutdannede som fullfører det generelle kirurgiske residency-programmet i Tyrkia, vil de frivillige deretter randomiseres i fire grupper basert på studiematerialet, inkludert en lærebok, 3D-animasjon, kadaverisk video og både 3D-animasjon + kadaverisk video. En trinn-for-trinn pedagogisk 3D-animasjon og en kadaverisk video vil bli utarbeidet for å lære de tekniske trinnene ved laparoskopisk rektalkirurgi. Frivillige i fire grupper fikk 2 uker til å gjennomgå undervisningsmateriellet sitt. Etter de 2 ukene av studieperioden vil de frivillige bli bedt om å svare på det samme elektroniske spørreskjemaet som er importert i den redigerte laparoskopiske rektalkirurgien. Før- og etterutdanningsvurdering av spørreskjemaet blant gruppene vil bli utført og sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara University
-
Ta kontakt med:
- Mehmet Ayhan Kuzu, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Allmennkirurg som ble uteksaminert fra residensen for minst 5 år siden
- Allmennkirurg som er dyktig til å utføre åpen rektalkirurgi
- Allmennkirurg som ble skrubbet inn/assistert til laparoskopisk rektalkirurgi
- Allmennkirurg som ikke er i stand til å utføre laparoskopisk rektalkirurgi alene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kirurgisk lærebok
Frivillige i fire grupper fikk 4 uker til å gjennomgå undervisningsmateriellet sitt minst to ganger.
For denne gruppen vil dette være et lærebokkapittel som forklarer detaljene for laparoskopisk rektalkirurgi.
|
Denne prospektive, randomiserte, blindede studien er designet for å sammenligne den pedagogiske effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy, inkludert kirurgisk lærebok, animasjon og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blant styresertifiserte kirurger.
|
|
Aktiv komparator: 3D-animasjon
Frivillige i fire grupper fikk 4 uker til å gjennomgå undervisningsmateriellet sitt minst to ganger.
For denne gruppen vil dette være en pedagogisk animasjonsvideo som viser laparoskopisk rektalkirurgi.
|
Denne prospektive, randomiserte, blindede studien er designet for å sammenligne den pedagogiske effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy, inkludert kirurgisk lærebok, animasjon og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blant styresertifiserte kirurger.
|
|
Aktiv komparator: Kadaverisk video
Frivillige i fire grupper fikk 4 uker til å gjennomgå undervisningsmateriellet sitt minst to ganger.
For denne gruppen vil dette være en pedagogisk kadaverdisseksjonsvideo som viser laparoskopisk rektalkirurgi.
|
Denne prospektive, randomiserte, blindede studien er designet for å sammenligne den pedagogiske effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy, inkludert kirurgisk lærebok, animasjon og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blant styresertifiserte kirurger.
|
|
Aktiv komparator: Både 3D-animasjon + kadaverisk video
Frivillige i fire grupper fikk 4 uker til å gjennomgå undervisningsmateriellet sitt minst to ganger.
For denne gruppen vil dette være både animasjons- og pedagogisk kadaverdisseksjonsvideo som viser laparoskopisk rektalkirurgi.
|
Denne prospektive, randomiserte, blindede studien er designet for å sammenligne den pedagogiske effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy, inkludert kirurgisk lærebok, animasjon og kadaveriske videoer i laparoskopisk rektalkirurgi blant styresertifiserte kirurger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av vurderingsskårer for endetarmskreft blant gruppene før og etter utdanningen
Tidsramme: 3 måneder
|
Endetarmskreft spørreskjema som vurderer kunnskapen om laparoskopisk endetarmskreftkirurgi.
Vi forventer å se forbedrede skårer etter utdanning (høyere enn 20-middelverdi) (spørreskjema for rektalkreft) sammenlignet med skårer før utdanning.
Høyere enn 20 er forbedret og bedre resultater Område: 15-25
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cigdem Benlice, Ankara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I3-73-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanningsproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, IrvineFullførtTilstand 1 - Utdanningstilstand (Educational Book Group) | Tilstand 2 - Ikke-pedagogisk tilstand (ikke-pedagogisk bokgruppe) | Tilstand 3 - Kontrolltilstand (ikke-bokgruppe)Forente stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPsykososialt problemForente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmessig problemSpania
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForente stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført