Biomarkører for stadium III lokalt avansert ikke-opererbar ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Levering av signert, skriftlig og datert informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer
2. Mann eller kvinne over 18 år og under 70 år
3. Pasienter må ha histologisk eller cytologisk dokumentert NSCLC som har lokalt avansert, ikke-opererbar (stadium III) sykdom (i henhold til versjon 7 av International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology [IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology] ), og klinisk evaluering er egnet for samtidig kjemoradioterapi eller sekvensiell kjemoradioterapi
4. Med målbare lesjoner (i henhold til RECIST 1.1-kriterier er lang diameter på tumorlesjoner 10 mm, kort diameter på lymfeknutelesjoner er 15 mm).
5. Verdens helseorganisasjon (WHO) ytelsesstatus på 0~2
6. Forventet levealder ≥6 måneder

7. Tilstrekkelig organ- og margfunksjon som definert nedenfor:

   Absolutt nøytrofiltall >1,5 x 109/L (1500 per mm3) Blodplater >90 x 109/L (90 000 per mm3) Hemoglobin ≥9,0 g/dL (5,59 mmol/L) Serumkreatinin CL >50 mL/min ved hanekroken Gault-formel Serumbilirubin ≤1,5 ​​x øvre normalgrense (ULN) Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN) Hos pasienter uten levermetastaser: ASAT og ALT ≤2,5 x ULN Hos pasienter med levermetastaser: AST eller ALT ≤5 x ULN Urinprotein <2+; Hvis urinproteinet er ≥2+, må kvantifiseringen av 24-timers urinprotein vise at proteinet er ≤1g

8. Internasjonalt standardisert forhold mellom normal koagulasjonsfunksjon, ingen aktiv blødning og trombosesykdom Internasjonalt standardisert forhold INR≤1,5×ULN Partiell tromboplastintid APTT≤1,5×ULN Protrombintid Pt ≤1,5 ​​UlN
9. For kvinner i ikke-kirurgisk sterilisering eller reproduktiv alder, bruk av en medisinsk godkjent prevensjonsmetode (som intrauterin enhet, p-piller eller kondomer) under studiebehandlingsperioden og innen 3 måneder etter studiebehandlingsperioden; Kvinner i reproduktiv alder som ikke er kirurgisk sterilisert må være negative for serum eller urin HCG innen 7 dager før studieregistrering; Og må være ikke-ammende; Mannlige pasienter som ikke er kirurgisk sterilisert eller i reproduktiv alder må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode med sin ektefelle i løpet av studiebehandlingsperioden og i tre måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden
10. Pasienter meldte seg frivillig til å delta i denne studien med god etterlevelse og samarbeidet med flere blodprøvetaking og oppfølging

Ekskluderingskriterier:

Pasienter bør ikke delta i studien hvis noen av følgende eksklusjonskriterier er oppfylt:

1. Med andre ukontrollerbare maligniteter
2. Tidligere eksponering for anti-PD-1 eller anti-PD-L1 antistoff
3. Med enhver aktiv autoimmun sykdom eller en historie med primær immunsvikt (som følgende, men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, betennelse i hypofysen, vaskulitt, nefritt, skjoldbruskkjertelfunksjon, nedsatt funksjon av skjoldbruskkjertelen, alltid hatt skjoldbruskkjerteloperasjon må inkluderes i; Personer med vitiligo eller astma i fullstendig remisjon under barndommen ble inkludert uten intervensjon som voksne)
4. Pasienter tar immunsuppressiv eller systemisk eller absorberbar topikal hormonbehandling for immunsuppressive formål (dose >10 mg/dag prednison eller annet hormon) og fortsatte å brukes innen 2 uker før påmelding
5. Pasienter med medfødt eller ervervet immunsvikt, som HIV-infeksjon, eller aktiv hepatitt (transaminase oppfyller ikke referansen, hepatitt B: HBV DNA≥104/ml; hepatitt C: HCV RNA≥103/ml); Bærere av kronisk hepatitt B-virus, HBV-DNA <2000 IE/ml(<104 kopier/ml) og må motta antiviral terapi under forsøket for å bli inkludert i studien
6. Pasienter med ≥2 grad pneumonitt fra tidligere cellegiftbehandling
7. Historie om psykotropisk rusmisbruk, alkoholmisbruk eller narkotikamisbruk
8. Kvinnelige pasienter som er gravide, ammer eller mannlige eller kvinnelige pasienter med reproduksjonspotensial som ikke bruker en effektiv prevensjonsmetode
9. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening ville forstyrre studieresultatene