Biomarkører for trin III lokalt avanceret uoperabel ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Levering af underskrevet, skriftlig og dateret informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
2. Mand eller kvinde over 18 år og under 70 år
3. Patienter skal have histologisk eller cytologisk dokumenteret NSCLC, som viser sig med lokalt fremskreden, uoperabel (stadie III) sygdom (i henhold til version 7 af International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology [IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology] ), og klinisk evaluering er velegnet til samtidig kemoradioterapi eller sekventiel kemoradioterapi
4. Med målbare læsioner (ifølge RECIST 1.1-kriterier er lang diameter af tumorlæsioner 10 mm, kort diameter på lymfeknudelæsioner er 15 mm).
5. Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsstatus på 0~2
6. Forventet levetid ≥6 måneder

7. Tilstrækkelig organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

   Absolut neutrofiltal >1,5 x 109/L (1500 pr. mm3) Blodplader >90 x 109/L (90.000 pr. mm3) Hæmoglobin ≥9,0 g/dL (5,59 mmol/L) Serumkreatinin CL >50 mL/min ved hanen Gault-formel Serumbilirubin ≤1,5 ​​x øvre normalgrænse (ULN) Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) Hos patienter uden levermetastaser: ASAT og ALT ≤2,5 x ULN Hos patienter med levermetastaser: ASAT eller ALT ≤5 x ULN Urinprotein <2+; Hvis urinproteinet er ≥2+, skal 24-timers urinproteinkvantificeringen vise, at proteinet er ≤1g

8. Internationalt standardiseret forhold mellem normal koagulationsfunktion, ingen aktiv blødning og trombosesygdom Internationalt standardiseret forhold INR≤1,5×ULN Partiel tromboplastintid APTT≤1,5×ULN Protrombintid Pt ≤1,5 ​​UlN
9. For kvinder i ikke-kirurgisk sterilisering eller reproduktiv alder, brug af en medicinsk godkendt præventionsmetode (såsom en intrauterin enhed, p-piller eller kondomer) under undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 3 måneder efter undersøgelsesbehandlingsperioden; Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er kirurgisk steriliseret, skal være negative for serum- eller urin-HCG inden for 7 dage før tilmelding til studiet; Og skal være ikke-lakterende; Mandlige patienter, der ikke er kirurgisk steriliserede eller i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode med deres ægtefælle i hele undersøgelsesbehandlingsperioden og i tre måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden
10. Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse med god overensstemmelse og samarbejdede med indsamling af flere blodprøver og opfølgning

Ekskluderingskriterier:

Patienter bør ikke deltage i undersøgelsen, hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er opfyldt:

1. Med andre ukontrollerbare maligniteter
2. Forudgående eksponering for ethvert anti-PD-1- eller anti-PD-L1-antistof
3. Med enhver aktiv autoimmun sygdom eller en historie med primær immundefekt (såsom følgende, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, nefritis, skjoldbruskkirtelfunktion, nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen, altid haft skjoldbruskkirteloperation skal inkorporeres i; Individer med vitiligo eller astma i fuldstændig remission i barndommen blev inkluderet uden nogen intervention som voksne)
4. Patienter tager immunsuppressiv eller systemisk eller absorberbar topisk hormonbehandling til immunsuppressive formål (dosis >10 mg/dag prednison eller andet hormon) og fortsatte med at blive brugt inden for 2 uger før indskrivning
5. Patienter med medfødt eller erhvervet immundefekt, såsom HIV-infektion, eller aktiv hepatitis (transaminase opfylder ikke referencen, hepatitis B: HBV DNA≥104/ml; hepatitis C: HCV RNA≥103/ml); Bærere af kronisk hepatitis B-virus, HBV-DNA<2000 IE/ml(<104 kopier/ml) og skal modtage antiviral behandling under forsøget for at blive inkluderet i undersøgelsen
6. Patienter med ≥2 grad pneumonitis fra tidligere kemoradiationsbehandling
7. Anamnese med psykotropisk stofmisbrug, alkoholmisbrug eller stofmisbrug
8. Kvindelige patienter, der er gravide, ammer eller mandlige eller kvindelige patienter med reproduktionspotentiale, som ikke anvender en effektiv præventionsmetode
9. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsesresultaterne