Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ARO-ANG3 hos voksne med blandet dyslipidemi (ARCHES-2)

1. desember 2025 oppdatert av: Arrowhead Pharmaceuticals

En dobbeltblind, placebokontrollert fase 2b-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ARO-ANG3 hos voksne med blandet dyslipidemi

Formålet med AROANG3-2001 er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ARO-ANG3 hos deltakere med blandet dyslipidemi. Deltakerne vil i utgangspunktet motta 2 subkutane injeksjoner av ARO-ANG3 eller placebo. Deltakere som fullfører den dobbeltblindede behandlingsperioden kan velge å fortsette i en åpen forlengelse hvor de vil motta opptil 8 doser ARO-ANG3.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
204

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Research Site 18
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Research Site 6
    • Queensland
      • Sippy Downs, Queensland, Australia, 4556
        • Research Site 21
  • Canada
      • Québec, Canada, G1G 3Z4
        • Research Site 12
      • Québec, Canada, H7T2P5
        • Research Site 9
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Research Site 25
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Research Site 16
  • Forente stater
    • California
      • Huntington Park, California, Forente stater, 90255
        • Research Site 5
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Research Site 7
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • Research Site 17
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Research Site 8
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Research Site 24
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Research Site 10
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
        • Research Site 23
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Research Site 22
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
        • Research Site 15
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
        • Research Site 2
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • Research Site 1
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
        • Research Site 4
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Research Site 11
  • New Zealand
      • Birkenhead, New Zealand, 0626
        • Research Site 19
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Research Site 13
      • Hamilton, New Zealand, 3200
        • Research Site 20
      • Rotorua, New Zealand, 3010
        • Research Site 14

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Basert på medisinsk historie, bevis for TG ≥ 150 mg/dL men ≤ 499 mg/dL
  • Fastenivåer ved screening av LDL-C ≥ 70 mg/dL ELLER ikke-HDL-C ≥ 100 mg/dL etter minst 4 uker med stabilt kosthold og stabil optimal statinbehandling
  • Gjennomsnittlig fastende TG ≥ 150 mg/dL og ≤ 499 mg/dL under screening samlet ved to separate og påfølgende besøk og med minst 7 dagers mellomrom og ikke mer enn 17 dagers mellomrom
  • Villig til å følge kostholdsveiledning og opprettholde et stabilt kosthold i henhold til etterforskerens vurdering basert på lokal omsorgsstandard
  • Deltakere i fertil alder må godta å bruke svært effektiv prevensjon under studien og i minst 24 uker fra siste dose med studiemedisin
  • Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest og kan ikke amme
  • Kvinner i fertil alder på hormonelle prevensjonsmidler må være stabile på medisinen i ≥ 2 menstruasjonssykluser før dag 1
  • Menn må ikke donere sæd under studien og i minst 24 uker etter siste dose med studiemedisin
  • Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk eller bruk innen 365 dager fra dag 1 av ethvert hepatocyttmålrettet siRNA eller antisense oligonukleotidmolekyl
  • Aktiv pankreatitt innen 12 uker før dag 1
  • Eventuelle planlagte fedmeoperasjoner eller lignende prosedyrer for å indusere vekttap fra samtykke til studieslutt
  • Akutt koronarsyndrom-hendelse innen 24 uker etter dag 1
  • Større operasjon innen 12 uker etter dag 1 eller planlagt operasjon under studien
  • Planlagt koronar intervensjon (f.eks. stentplassering eller hjertebypass) under studien
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon, seropositivt for hepatitt B (HBV), seropositivt for hepatitt C (HCV)
  • Ukontrollert hypotyreose eller hypertyreose
  • Hemoragisk slag innen 24 uker etter dag 1
  • Anamnese med blødende diatese eller koagulopati
  • Nåværende diagnose av nefrotisk syndrom
  • Systemisk bruk av kortikosteroider eller anabole steroider innen 4 uker før dag 1 eller planlagt bruk under studien
  • Malignitet innen de siste 2 årene før samtykkedatoen som krever systemisk behandling (noen unntak gjelder)

Merk: ytterligere inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde per protokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo
Beregnet volum for å matche aktiv behandling ved sc-injeksjon på dag 1 og uke 12 under den dobbeltblindede behandlingsperioden. Opptil 8 doser ARO-ANG3 ved sc-injeksjon i løpet av den åpne forlengelsesperioden.
Legemiddel: ARO-ANG3
ARO-ANG3 Injeksjon
Legemiddel: Placebo
Steril normal saltvann (0,9 % NaCl)
Eksperimentell: ARO-ANG3 50 mg
To doser ARO-ANG3 ved subkutan (sc) injeksjon på dag 1 og uke 12 under dobbeltblind behandlingsperiode. Opptil 8 doser ARO-ANG3 ved sc-injeksjon i løpet av den åpne forlengelsesperioden.
Legemiddel: ARO-ANG3
ARO-ANG3 Injeksjon
Eksperimentell: ARO-ANG3 100 mg
To doser ARO-ANG3 bysc-injeksjon på dag 1 og uke 12 under dobbeltblind behandlingsperiode. Opptil 8 doser ARO-ANG3 ved sc-injeksjon i løpet av den åpne forlengelsesperioden.
Legemiddel: ARO-ANG3
ARO-ANG3 Injeksjon
Eksperimentell: ARO-ANG3 200 mg
To doser ARO-ANG3 ved sc-injeksjon på dag 1 og uke 12 under dobbeltblind behandlingsperiode. Opptil 8 doser ARO-ANG3 ved sc-injeksjon i løpet av den åpne forlengelsesperioden.
Legemiddel: ARO-ANG3
ARO-ANG3 Injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i fastende TG ved uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
Baseline, uke 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i fastende ikke-høydensitetslipoprotein-kolesterol (ikke-HDL-C) i uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
Baseline, uke 24
Prosentvis endring fra baseline i fastende totalt apolipoprotein B (ApoB) ved uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
Baseline, uke 24
Prosentvis endring fra baseline i fastende lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) ved bruk av ultrasentrifugering ved uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
Baseline, uke 24
Prosentvis endring fra baseline i angiopoietinlignende protein 3 (ANGPTL3) ved uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
Baseline, uke 24
Prosentvis endring fra baseline i fastende høydensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) ved uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
Baseline, uke 24
Antall deltakere med behandling Emergent Adverse Events (TEAEs) og/eller alvorlige TEAEs opp til uke 24
Tidsramme: Fra første dose av IP opp til uke 24
TEAE er bivirkninger (AE) som oppstår etter IP-administrasjon eller en eksisterende tilstand som forverres etter IP-administrering. En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som har administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen. En alvorlig bivirkning (SAE) er en AE som: resulterer i død; er livstruende; krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av en eksisterende sykehusinnleggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; eller er en medisinsk viktig hendelse eller reaksjon.
Fra første dose av IP opp til uke 24
Prosentvis endring fra baseline i fastende TG over tid
Tidsramme: Utgangspunkt, frem til uke 36 (dobbelblind behandlingsperiode)
Utgangspunkt, frem til uke 36 (dobbelblind behandlingsperiode)
Prosentvis endring fra utgangspunkt i fastende ikke-HDL-kolesterol over tid
Tidsramme: Utgangspunkt, opp til uke 36 (dobbelblind behandlingsperiode)
Utgangspunkt, opp til uke 36 (dobbelblind behandlingsperiode)
Prosentvis endring fra baseline i fastende totalt ApoB over tid
Tidsramme: Baseline, opptil uke 36 (dobbelblind behandlingsperiode)
Baseline, opptil uke 36 (dobbelblind behandlingsperiode)
Prosentvis endring fra baseline i fastende LDL-C ved bruk av ultracentrifugering over tid
Tidsramme: Utgangspunkt, opptil uke 36 (dobbelblind behandlingsperiode)
Utgangspunkt, opptil uke 36 (dobbelblind behandlingsperiode)
Prosentvis endring fra baseline i ANGPTL3 over tid
Tidsramme: Utgangspunkt, opp til uke 36 (dobbelblind behandlingsperiode)
Utgangspunkt, opp til uke 36 (dobbelblind behandlingsperiode)
Prosentvis endring fra baseline i fastende HDL-C over tid
Tidsramme: Utgangspunkt, opp til uke 36 (dobbelblind behandlingsperiode)
Utgangspunkt, opp til uke 36 (dobbelblind behandlingsperiode)
Plasma farmakokinetisk (PK) konsentrasjon for ARO-ANG3 over tid i den dobbeltblindede behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline, dag 1: før dose, 15 minutter, 1, 3, 6 timer etter dose; dag 2: 24 timer etter dose; uke 12: før dose, 15 minutter, 1, 3, 6, 24 timer etter dose (dobbelblind behandlingsperiode)
Baseline, dag 1: før dose, 15 minutter, 1, 3, 6 timer etter dose; dag 2: 24 timer etter dose; uke 12: før dose, 15 minutter, 1, 3, 6, 24 timer etter dose (dobbelblind behandlingsperiode)
Antall deltakere med TEAE-er og/eller SAE-er over tid i den dobbeltblindede behandlingsperioden
Tidsramme: til uke 36 (dobbelblind behandlingsperiode)
Bivirkning (AE)=en hvilken som helst uheldig medisinsk hendelse som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. TEAEs=AEs med debut etter administrering av studiel legemiddelet, eller når en eksisterende medisinsk tilstand øker i alvorlighetsgrad eller frekvens etter administrering av studiel legemiddelet. Alvorlig bivirkning (SAE)= en AE som fører til død; er livstruende; krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av en eksisterende innleggelse; fører til vedvarende eller betydelig funksjonsnedsettelse/uførhet; er en medfødt misdannelse/fødselsdefekt; er en medisinsk viktig hendelse eller reaksjon.
til uke 36 (dobbelblind behandlingsperiode)
Antall deltakere med bivirkninger og/eller alvorlige bivirkninger over tid i Open-Label Extension-perioden
Tidsramme: Fra første dose av studiemedikament i OLE opp til måned 24 (åpen etikett-forlengelse)
Bivirkning (AE)=en uheldig medisinsk hendelse som ikke nødvendigvis må ha en årsakssammenheng med denne behandlingen. TEAEs=AEs med debut etter administrering av studiemedikamentet, eller når en eksisterende medisinsk tilstand øker i alvorlighetsgrad eller frekvens etter administrering av studiemedikamentet. Alvorlig bivirkning (SAE)= en AE som resulterer i død; er livstruende; krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av en eksisterende innleggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; er en medisinsk viktig hendelse eller reaksjon.
Fra første dose av studiemedikament i OLE opp til måned 24 (åpen etikett-forlengelse)
Prosentvis endring fra utgangspunkt i faste TG over tid i den åpne tilleggsperioden (OLE)
Tidsramme: Baseline, OLE Baseline, Måned 1-24 (åpen-merke utvidelse)
Baseline, OLE Baseline, Måned 1-24 (åpen-merke utvidelse)
Prosentvis endring fra baseline i fastende ikke-HDL-kolesterol over tid i Open Label Extension (OLE)-perioden
Tidsramme: Utgangspunkt, OLE-utgangspunkt, måned 1–24 (åpen utvidelse)
Utgangspunkt, OLE-utgangspunkt, måned 1–24 (åpen utvidelse)
Prosentvis endring fra utgangspunkt i fastende totalt ApoB over tid i Open Label Extension (OLE)-perioden
Tidsramme: Utgangspunkt, OLE-utgangspunkt, måned 1-24 (åpen merkeutvidelse)
Utgangspunkt, OLE-utgangspunkt, måned 1-24 (åpen merkeutvidelse)
Prosentvis endring fra utgangspunkt i fastende LDL-C ved bruk av ultrasentrifugering over tid i Open Label Extension (OLE)-perioden
Tidsramme: Utgangspunkt, OLE-utgangspunkt, måned 1-24 (åpen merkeutvidelse)
Utgangspunkt, OLE-utgangspunkt, måned 1-24 (åpen merkeutvidelse)
Prosentvis endring fra baseline i ANGPTL3 over tid i den åpne utvidelsesperioden (OLE)
Tidsramme: Baseline, OLE Baseline, måned 1-24 (åpen merkeutvidelse)
Baseline, OLE Baseline, måned 1-24 (åpen merkeutvidelse)
Prosentvis endring fra utgangspunkt i faste HDL-C over tid i åpen merkeutvidelsesperiode (OLE)
Tidsramme: Utgangspunkt, OLE-utgangspunkt, måned 1-24 (åpen merkeutvidelse)
Utgangspunkt, OLE-utgangspunkt, måned 1-24 (åpen merkeutvidelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Arrowhead Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AROANG3-2001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger