Neoadjuvant kjemoterapi og Tilelizumab i stadium III (cTNM-IIIA.IIIB) Ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Ubehandlet og histologisk bekreftet stadium III (T2N2, T3-4N1-2) NSCLC (som definert av American Joint Committee on Cancer 8th Edition)
2. Hvis drivergenet som er negativt for EGFR-sensitive mutasjoner og ALK- og ROS1-genfusjonsmutasjoner ikke har blitt oppdaget før, test vev/blodprøve
3. Tumorvurderingsskanning ved bruk av (CT) og (PET-CT) eller magnetisk resonans (MRI)
4. Datoen for undertegning av det informerte samtykket er ≥18 år og ≤65 år gammel
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk status er 0 eller 1
6. Få målbare sykdommer vurdert av etterforskeren i henhold til RECIST versjon 1.1
7. Etter neoadjuvant behandling har MDT-teamet og overlege vurdert og bekreftet at de oppfyller kravene til radikal reseksjon.
8. Etter neoadjuvant terapi, evaluer en gang hver 2. syklus. For PD, seponer tislelizumab og motta samtidig strålebehandling. PR/SD-pasienter vil diskutere MDT og ta i bruk kirurgisk behandling;
9. God hjerte-lungefunksjon, tåler kirurgi
10. Kvalifisert til å motta platinaholdig dual-drug kjemoterapi
11. Kan gi representative tumorvevsprøver/perifere blodprøver før behandling for biomarkøranalyse.

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt behandling for den aktuelle lungekreften, inkludert kjemoterapi eller strålebehandling 1. Pasienter med positive drivergener er kjent for å bære EGFR-mutasjoner eller ALK, ROS1-gentranslokasjoner
2. Etter neoadjuvant behandling er det fortsatt nødvendig med pneumonektomi ved siste utredning
3. Lidt av enhver sykdom som krever systemisk behandling med kortikosteroider (daglig dose prednison eller tilsvarende legemidler > 10 mg) eller andre immunsuppressive legemidler i løpet av de 14 dagene før påmelding
4. Adrenalinerstatningssteroider (daglige doser > 10 mg prednison eller tilsvarende) er tillatt for topikale, okulære, intraartikulære, intranasale eller inhalerte kortikosteroider, og minimum systemisk absorpsjon er nødvendig, og de er foreskrevet. Kortikosteroider er kortvarige (≤7 dager) ) medisiner, eller brukes til å behandle ikke-autoimmune sykdommer
5. En historie med aktiv autoimmun sykdom eller autoimmun sykdom som kan gjenta seg.
6. Tillat adgang for pasienter med: godt kontrollert type I diabetes, hypotyreose som kun krever hormonbehandling, hudsykdommer som ikke krever systemisk behandling (som vitiligo, psoriasis eller hårtap), eller forutsagt uten ytre årsaker En sykdom som gjør det ikke gjenta seg. CT-skanningen av brystet utført i løpet av screeningsperioden har tegn på idiopatisk lungefibrose, organisk lungebetennelse (som bronchiolitis obliterans), eller en historie med ikke-infeksiøs lungebetennelse
7. Alvorlige infeksjoner oppsto innen 4 uker før innmelding, inkludert men ikke begrenset til sykehusinnleggelse på grunn av infeksjonskomplikasjoner, bakteriemi eller alvorlig lungebetennelse
8. Alvorlige kroniske eller aktive infeksjoner (inkludert tuberkuloseinfeksjon osv.) som krever systemisk (oral eller intravenøs) antibiotikabehandling innen 14 dager før påmelding
9. En historie med interstitiell lungesykdom, ikke-infeksiøs lungebetennelse eller dårlig kontrollerte sykdommer, inkludert lungefibrose, akutt lungesykdom, etc.
10. Ubehandlede pasienter med kronisk hepatitt B eller HBV-bærere med hepatitt B-virus (HBV) DNA ≥ 500 IE/ml, eller pasienter med aktivt hepatitt C-virus (HCV) bør ekskluderes. Merk: Inaktive hepatitt B-overflateantigen (HBsAg)-bærere, behandlede og stabile hepatitt B-bærere (HBV-DNA <500 IE/mL), og kurerte hepatitt C-pasienter kan inkluderes i gruppen.
11. Hvis en større operasjon som krever generell anestesi er utført ≤28 dager før randomisering.
12. Tidligere allogen stamcelletransplantasjon eller organtransplantasjon. -