Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Impact av Compressed Sensing Sur le Signal QSM (CS-QSM)

30. desember 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Pasienter som har sagt ja til å delta i studien vil fullføre MR-protokollen som en del av rutinemessig behandling, som maksimalt fire ekstra 25-minutters sekvenser vil bli lagt til.

MR av rutinemessig behandling inkluderer minst følgende sekvenser:

  • 3D T1 TFE (2 minutter)
  • T2 TSE (2 minutter)
  • 3D FLAIR (3 minutter)

Sekvensene lagt til av forskningen som varer i 25 minutter er:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko (10 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 6 (7 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 9 (5 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 12 (3 minutter)

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasienter som har sagt ja til å delta i studien vil fullføre MR-protokollen som en del av rutinemessig behandling, som maksimalt fire ekstra 25-minutters sekvenser vil bli lagt til.

MR av rutinemessig behandling inkluderer minst følgende sekvenser:

  • 3D T1 TFE (2 minutter)
  • T2 TSE (2 minutter)
  • 3D FLAIR (3 minutter)

Sekvensene lagt til av forskningen som varer i 25 minutter er:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko (10 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 6 (7 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 9 (5 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 12 (3 minutter)

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To grupper av pasienter vil bli inkludert som en del av denne forskningsprotokollen:

  • Gruppe I: Pasienter med MS
  • Gruppe II: Pasienter med indikasjon for å gjennomgå en hjerne-MR og med lav risiko for inflammatorisk CNS-patologi, alder og kjønn matchet med gruppe I.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter med MS:

  • Pasient over 18 år
  • Presenterende MS definert i henhold til McDonald's reviderte kriterier for romlig og tidsmessig klinisk eller radiologisk spredning [16],
  • Bør ha nytte som en del av ivaretakelsen av en MR-undersøkelse med eller uten injeksjon av gadolinium
  • Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

For pasienter med indikasjon for å gjennomgå en hjerne-MR og med lav risiko for inflammatorisk CNS-sykdom:

  • Pasient over 18 år
  • Bør ha nytte som en del av ivaretakelsen av en MR-undersøkelse med eller uten injeksjon av gadolinium
  • Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • For pasienter med MS:
  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravid eller ammende kvinne

For pasienter med indikasjon for å gjennomgå en hjerne-MR og med lav risiko for inflammatorisk CNS-sykdom:

  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Pasient med inflammatorisk og/eller demyeliniserende patologi i CNS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
SEP
Med multippel sklerose som definert av McDonald's reviderte kliniske eller radiologiske romlige og tidsmessige spredningskriterier
Enhet: MR

MR av rutinemessig behandling inkluderer minst følgende sekvenser:

  • 3D T1 TFE (2 minutter)
  • T2 TSE (2 minutter)
  • 3D FLAIR (3 minutter)

Sekvensene lagt til av forskningen som varer i 25 minutter er:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko (10 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 6 (7 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 9 (5 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 12 (3 minutter)
INGEN SEP
For pasienter med indikasjon for å gjennomgå en hjerne-MR og med lav risiko for inflammatorisk CNS-sykdom
Enhet: MR

MR av rutinemessig behandling inkluderer minst følgende sekvenser:

  • 3D T1 TFE (2 minutter)
  • T2 TSE (2 minutter)
  • 3D FLAIR (3 minutter)

Sekvensene lagt til av forskningen som varer i 25 minutter er:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko (10 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 6 (7 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 9 (5 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 12 (3 minutter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konkordans av QSM-signal med og uten komprimert sensing i hvit substans
Tidsramme: 1 DAG
konkordans av QSM-signal med og uten komprimert sensing i hvit substans
1 DAG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • JSY_2021_13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger