Evaluering av Impact av Compressed Sensing Sur le Signal QSM (CS-QSM)
Pasienter som har sagt ja til å delta i studien vil fullføre MR-protokollen som en del av rutinemessig behandling, som maksimalt fire ekstra 25-minutters sekvenser vil bli lagt til.
MR av rutinemessig behandling inkluderer minst følgende sekvenser:
- 3D T1 TFE (2 minutter)
- T2 TSE (2 minutter)
- 3D FLAIR (3 minutter)
Sekvensene lagt til av forskningen som varer i 25 minutter er:
- SWI QSM 1.0iso 8 ekko (10 minutter)
- SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 6 (7 minutter)
- SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 9 (5 minutter)
- SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 12 (3 minutter)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter som har sagt ja til å delta i studien vil fullføre MR-protokollen som en del av rutinemessig behandling, som maksimalt fire ekstra 25-minutters sekvenser vil bli lagt til.
MR av rutinemessig behandling inkluderer minst følgende sekvenser:
- 3D T1 TFE (2 minutter)
- T2 TSE (2 minutter)
- 3D FLAIR (3 minutter)
Sekvensene lagt til av forskningen som varer i 25 minutter er:
- SWI QSM 1.0iso 8 ekko (10 minutter)
- SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 6 (7 minutter)
- SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 9 (5 minutter)
- SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 12 (3 minutter)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
To grupper av pasienter vil bli inkludert som en del av denne forskningsprotokollen:
- Gruppe I: Pasienter med MS
- Gruppe II: Pasienter med indikasjon for å gjennomgå en hjerne-MR og med lav risiko for inflammatorisk CNS-patologi, alder og kjønn matchet med gruppe I.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter med MS:
- Pasient over 18 år
- Presenterende MS definert i henhold til McDonald's reviderte kriterier for romlig og tidsmessig klinisk eller radiologisk spredning [16],
- Bør ha nytte som en del av ivaretakelsen av en MR-undersøkelse med eller uten injeksjon av gadolinium
- Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
For pasienter med indikasjon for å gjennomgå en hjerne-MR og med lav risiko for inflammatorisk CNS-sykdom:
- Pasient over 18 år
- Bør ha nytte som en del av ivaretakelsen av en MR-undersøkelse med eller uten injeksjon av gadolinium
- Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- For pasienter med MS:
- Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
- Gravid eller ammende kvinne
For pasienter med indikasjon for å gjennomgå en hjerne-MR og med lav risiko for inflammatorisk CNS-sykdom:
- Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
- Gravid eller ammende kvinne
- Pasient med inflammatorisk og/eller demyeliniserende patologi i CNS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SEP
Med multippel sklerose som definert av McDonald's reviderte kliniske eller radiologiske romlige og tidsmessige spredningskriterier
|
MR av rutinemessig behandling inkluderer minst følgende sekvenser:
Sekvensene lagt til av forskningen som varer i 25 minutter er:
|
|
INGEN SEP
For pasienter med indikasjon for å gjennomgå en hjerne-MR og med lav risiko for inflammatorisk CNS-sykdom
|
MR av rutinemessig behandling inkluderer minst følgende sekvenser:
Sekvensene lagt til av forskningen som varer i 25 minutter er:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konkordans av QSM-signal med og uten komprimert sensing i hvit substans
Tidsramme: 1 DAG
|
konkordans av QSM-signal med og uten komprimert sensing i hvit substans
|
1 DAG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JSY_2021_13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .