Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av LY3537982 hos kreftpasienter med en spesifikk genetisk mutasjon (KRAS G12C)

27. mai 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En fase 1a/1b-studie av LY3537982 hos pasienter med KRAS G12C-mutant avanserte solide svulster

Hensikten med denne studien er å finne ut om studiemedikamentet, LY3537982, er trygt og effektivt hos kreftpasienter som har en spesifikk genetisk mutasjon (KRAS G12C). Pasienter må allerede ha mottatt eller ikke var i stand til å tolerere standarden for omsorg. Studiet vil vare i inntil ca. 2 år.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en åpen, multisenter fase 1-studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet og foreløpig effekt av oral LY3537982 hos pasienter med KRAS G12C-mutante solide svulster.

Denne studien vil bli utført i 2 deler, del 1a er en doseeskalering og del 1b er en doseutvidelse. Del 1a vil etablere en anbefalt fase 2-dose. Del 1b vil ha flere armer av enten monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler.

KRAS G12C-mutasjoner vil bli identifisert gjennom standard omsorgstesting.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
540

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Cancer Research SA
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula and Southeast Oncology
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4X 1K9
        • Princess Margaret Hospital (Ontario)
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Norris Cancer Hospital
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Ctr.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34236
        • Florida Cancer Specialists
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Community Health Network
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana Univ Melvin & Bren Simon Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • NYU Langone Health- Long Island
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Cancer Institute - Elizabeth
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Forsyth
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212-6303
        • Vanderbilt Univeristy School of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3307
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Forente stater, 84119
        • START Mountain Region
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • USO-Virginia Cancer Specialists, PC
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Inova Health System IRB
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-4108
        • University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic
  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
      • Toulouse, Frankrike, 31052
        • Institut Claudius Regaud - IUCT Oncopole
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69008
        • Centre Léon Bérard
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920
        • Kanazawa University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Sør -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Suwon, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Sør -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Korea
      • Seoul, Korea, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter har målbar sykdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1).
  • Pasienter må ha sykdom med tegn på KRAS G12C-mutasjon i tumorvev eller sirkulerende tumor-deoksyribonukleinsyre (DNA).
  • Deltakerne må ha en histologisk eller cytologisk bevist diagnose av lokalt avansert, inoperabel og/eller metastatisk kreft og oppfylle kohortspesifikke kriterier.
  • Ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
  • Ha tilstrekkelig organfunksjon.
  • Har avbrutt all tidligere behandling for kreft med opphør av eventuelle signifikante pågående bivirkninger (AE).
  • Må kunne svelge kapsel/tablett.
  • Godta og overhold bruk av prevensjon, hvis det er aktuelt.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom egnet for lokal terapi administrert med kurativ hensikt.
  • Har en aktiv, pågående eller ubehandlet infeksjon.
  • Har en eller flere alvorlige medisinske tilstander som, etter etterforskerens vurdering, vil utelukke deltakelse i denne studien.
  • Har en alvorlig hjertesykdom.
  • Har en annen aktiv primær malignitet eller har blitt diagnostisert og/eller behandlet for en ytterligere malignitet innen 3 år før innmelding.
  • Har symptomatisk malignitet i sentralnervesystemet (CNS) eller metastaser og/eller karsinomatøs meningitt. Pasienter med behandlede CNS-metastaser er kvalifisert for denne studien hvis de for tiden ikke får kortikosteroider i overkant av 10 milligram (mg) per dag prednison/prednisolon (eller tilsvarende) og deres sykdom er asymptomatisk og radiografisk stabil i minst 30 dager.
  • Har mottatt tidligere behandling med en hvilken som helst KRAS G12C-småmolekylhemmer, bortsett fra i visse scenarier der slik tidligere behandling er tillatt i henhold til protokollen.
  • For kohorter B2, B3 og B5/C1, pasienter behandlet med legemidler kjent for å være sterke hemmere eller indusere av cytokrom P450 (CYP)3A.

  • Følgende pasienter vil bli ekskludert fra kohort B4:

    • Opplevde visse alvorlige bivirkninger med tidligere immunterapi.
    • Har en aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk anti-autoimmun behandling de siste 2 årene.
    • Har mottatt en levende vaksine innen 30 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
  • Gravid, ammer eller forventer å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av forsøket til 180 dager etter siste dose med studiemedisin.
  • Kjent allergisk reaksjon mot noen av komponentene i studiebehandlingene.

  • Følgende pasienter vil bli ekskludert fra kohorter B7 og C3:

    • Klinisk signifikant hjertesykdom eller risikofaktorer ved screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: LY3537982 (doseeskalering)
LY3537982 administrert oralt.
Legemiddel: LY3537982
Muntlig
Andre navn:
  • Olomorasib
Eksperimentell: LY3537982 (doseutvidelse)
LY3537982 administrert oralt enten alene eller sammen med et annet undersøkelsesmiddel.
Legemiddel: Karboplatin
Intravenøs
Legemiddel: Cisplatin
Intravenøs
Legemiddel: LY3537982
Muntlig
Andre navn:
  • Olomorasib
Legemiddel: Pembrolizumab
Intravenøs
Andre navn:
  • KEYTRUDA®
Legemiddel: Cetuximab
Intravenøs
Andre navn:
  • Erbitux
Legemiddel: Pemetrexed
Intravenøs
Andre navn:
  • Alimta
  • LY231514
Eksperimentell: LY3537982 (doseoptimalisering)
LY3537982 administrert oralt enten alene eller sammen med et annet undersøkelsesmiddel
Legemiddel: LY3537982
Muntlig
Andre navn:
  • Olomorasib
Legemiddel: Pembrolizumab
Intravenøs
Andre navn:
  • KEYTRUDA®
Legemiddel: Cetuximab
Intravenøs
Andre navn:
  • Erbitux

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1a: For å bestemme anbefalt fase 2-dose (RP2D) av LY3537982 monoterapi
Tidsramme: Syklus 1 (21 dager)
Målt ved antall pasienter med dosebegrensende toksisitet (DLT)
Syklus 1 (21 dager)
Fase 1b: For å vurdere sikkerheten og toleransen til LY3537982 når det administreres alene eller i kombinasjon med andre undersøkelsesmidler
Tidsramme: Syklus 1 (21 dager)
Målt ved antall pasienter med dosebegrensende toksisitet (DLT)
Syklus 1 (21 dager)
Fase 1b: For å bestemme den optimale dosen av LY3537982 som skal administreres til behandlingsnaive deltakere med avansert NSCLC i kombinasjon med pembrolizumab
Tidsramme: Beregnet inntil 2 år
Målt ved TEAE
Beregnet inntil 2 år
For å bestemme den optimale dosen av LY3537982 som skal administreres til deltakere som har mottatt minst ett tidligere oksaliplatin- eller irinotekanholdig regime for avansert eller metastatisk CRC i kombinasjon med cetuximab
Tidsramme: Beregnet inntil 2 år
Beregnet inntil 2 år
For å vurdere antitumoraktiviteten til LY3537982 monoterapi hos deltakere med avansert kreft i bukspyttkjertelen med KRAS G12C-mutasjon
Tidsramme: Beregnet inntil 2 år
Beregnet inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere foreløpig antitumoraktivitet av LY3537982 når det administreres alene eller i kombinasjon med andre undersøkelsesmidler: Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Beregnet inntil 2 år
ORR
Beregnet inntil 2 år
For å vurdere den foreløpige antitumoraktiviteten til LY3537982 når det administreres alene eller i kombinasjon med andre undersøkelsesmidler: Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Beregnet inntil 2 år
DOR
Beregnet inntil 2 år
For å vurdere den foreløpige antitumoraktiviteten til LY3537982 når det administreres alene eller i kombinasjon med andre undersøkelsesmidler: Best Total Response (BOR)
Tidsramme: Beregnet inntil 2 år
BOR
Beregnet inntil 2 år
For å vurdere den foreløpige antitumoraktiviteten til LY3537982 når det administreres alene eller i kombinasjon med andre undersøkelsesmidler: Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Beregnet inntil 2 år
TTR
Beregnet inntil 2 år
For å vurdere den foreløpige antitumoraktiviteten til LY3537982 når det administreres alene eller i kombinasjon med andre undersøkelsesmidler: Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Beregnet inntil 2 år
DCR
Beregnet inntil 2 år
For å vurdere den foreløpige antitumoraktiviteten til LY3537982 når det administreres alene eller i kombinasjon med andre undersøkelsesmidler: Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Beregnet inntil 2 år
PFS
Beregnet inntil 2 år
For å vurdere den foreløpige antitumoraktiviteten til LY3537982 når det administreres alene eller i kombinasjon med andre undersøkelsesmidler: Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Beregnet inntil 2 år
OS
Beregnet inntil 2 år
For å karakterisere de farmakokinetiske (PK) egenskapene til LY3537982: Areal under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Forhåndsdose estimert opptil 2 år
PK: AUC av LY3537982
Forhåndsdose estimert opptil 2 år
For å karakterisere PK-egenskapene til LY3537982: Maksimal legemiddelkonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Forhåndsdose estimert opptil 2 år
PK: Cmax på LY3537982
Forhåndsdose estimert opptil 2 år
For å vurdere den foreløpige antitumoraktiviteten til LY3537982 når det administreres alene eller i kombinasjon med andre undersøkelsesmidler: Intrakraniell DOR basert på modifisert RECIST v1.1 (kun visse deler av studien)
Tidsramme: Beregnet inntil 2 år
Intrakraniell DOR
Beregnet inntil 2 år
For å vurdere den foreløpige antitumoraktiviteten til LY3537982 når det administreres alene eller i kombinasjon med andre undersøkelsesmidler: Helkropps-ORR basert på RECIST v1.1 og modifisert RECIST v1.1 (kun visse deler av studien)
Tidsramme: Beregnet inntil 2 år
ORR for hele kroppen
Beregnet inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Eli Lilly and Company

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LOXO-RAS-20001
  • 2021-000595-12 (EudraCT-nummer)
  • J3M-OX-JZQA (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • MK-3475-E27/KEYNOTE E27 (Annen identifikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • 2022-502756-31-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger