Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av animert video på forståelse og gjennomføringsevne

29. juli 2021 oppdatert av: Erich Petushek, Michigan Technological University

Effekten av en kort, nettbasert animert video for å forbedre forståelsen og gjennomførbarheten for å redusere fremre korsbåndsskade: En tre-arms randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av en kort nettbasert pedagogisk intervensjon på å forbedre forståelsen av fremre korsbånd (ACL) skadeforebyggende og gjennomførbarhet blant trenere for idrettsutøvere som deltar i landings- og klippeidretter (f.eks. fotball, basketball, fotball) , etc.). De to hovedhypotesene er at sammenlignet med både en aktiv og placebokontrollgruppe, vil den korte animerte videoen gi større forbedringer i:

  1. Generell forståelse av ACL-skaderisiko og -reduksjon: placebokontrollgruppe < aktiv kontrollgruppe < intervensjonsgruppe.
  2. Mulighet for å bruke ACL-skadeforebyggende strategier: placebokontrollgruppe < aktiv kontrollgruppe < intervensjonsgruppe.

Utforskende hypotese: Den korte animerte videoen vil produsere større forbedringer i ulike delkomponenter av forståelsesspesifikt: grunnleggende ACL-kunnskap, risikokunnskap, kunnskap om forebygging og alvorlighetsgradskunnskap sammenlignet med både aktive og placebokontrollgruppetilstander.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en datamaskinbasert, tre-arms pre-post randomisert kontrolldesignstudie. Deltakerne ble randomisert til en intervensjonsgruppe, aktiv kontrollgruppe eller passiv kontrollgruppe i forholdet 1:1:1 ved hjelp av en datamaskingenerert algoritme innebygd i Qualtrics-programvaren (Qualtrics, Provo, UT). Sportstrenere for ungdoms- og ungdomsidrettsutøvere i ulike landings- og skjæringsidretter (f.eks. fotball, basketball, volleyball, etc.) i USA ble rekruttert og invitert gjennom Qualtrics' paneldeltakere. Intervensjonsgruppen ble vist en tre-minutters animert video bestående av ulike informasjonskomponenter rettet mot å forbedre evne, motivasjon og mulighet til å implementere ACL-skadeforebyggende strategier. Den aktive kontrollgruppen mottok vanlig tilgang til informasjon fra en WebMD nettbasert artikkel om forebygging av ACL-skade. Placebokontrollgruppens intervensjon mottok en pedagogisk video fra CDC om hjernerystelse som er sammenlignbar i varighet med ACL-videoen. Generell ACL-forståelse - sammensatt av grunnleggende ACL-kunnskap, risikokunnskap, forebyggingskunnskap og alvorlighetskunnskap - samt implementeringsgjennomførbarhet ble alle målt før og umiddelbart etter intervensjonene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
479

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Houghton, Michigan, Forente stater, 49931
        • Michigan Technological University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idrettstrenere for ungdoms- og ungdomsidrettsutøvere i ulike landings- og skjæringsidretter (f.eks. fotball, basketball, volleyball, etc.) i USA.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-sportstrener eller trener for ikke-landende og skjærende sport (f.eks. golf, svømming).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Animert video
Informasjonen i ACL-animasjonsvideoen (https://vimeo.com/281721823) ble vist som en historie om en typisk idrettsutøver som pådro seg en skade og hvordan dette kunne forebygges gjennom evidensbaserte forebyggingsstrategier.
Atferdsmessig: Animert video
Animert video for å forbedre læring og motivasjon
Andre navn:
  • Multimedia video
Aktiv komparator: Nettbasert artikkel
Den aktive kontrollgruppen mottok vanlig tilgang til informasjon fra en WebMD nettbasert artikkel om forebygging av ACL-skade.
Atferdsmessig: Animert video
Animert video for å forbedre læring og motivasjon
Andre navn:
  • Multimedia video
Placebo komparator: Placebokontroll
Placebokontrollgruppeintervensjonen mottok en pedagogisk video fra CDC om hjernerystelse som er sammenlignbar i varighet med ACL-videoen (https://youtu.be/fSRWF44wgn8).
Atferdsmessig: Animert video
Animert video for å forbedre læring og motivasjon
Andre navn:
  • Multimedia video

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet fremre korsbåndsskadeforståelse prosent korrekt
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Elementer som måler ACL-kunnskap ble samlet fra fagfellevurderte, publiserte artikler. Skalaen besto av 15 flervalgselementer som vurderte individers kunnskap om ulike problemer med ACL-skade som risiko, forebygging og konsekvenser av skaden.
Umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig gjennomføringsmulighet målt ved gjennomførbarheten til intervensjonsskalaen
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Gjennomførbarheten av intervensjonstiltaket ble brukt til å vurdere sannsynligheten for at treneren ville lykkes med å implementere evidensbaserte forebyggingsstrategier. De 4 elementene besto av grunnsetningen: "An ACL injury prevention program seems" etterfulgt av (1) implementerbar, (2) mulig, (3) gjennomførbar og (4) enkel å bruke. Elementene ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala som spenner fra helt uenig til helt enig. Gjennomsnittet av de 4 elementene ble brukt til analysen.
Umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Michigan Technological University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juli 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1521444-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger