- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04992702
Effekt av animert video på forståelse og gjennomføringsevne
Effekten av en kort, nettbasert animert video for å forbedre forståelsen og gjennomførbarheten for å redusere fremre korsbåndsskade: En tre-arms randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av en kort nettbasert pedagogisk intervensjon på å forbedre forståelsen av fremre korsbånd (ACL) skadeforebyggende og gjennomførbarhet blant trenere for idrettsutøvere som deltar i landings- og klippeidretter (f.eks. fotball, basketball, fotball) , etc.). De to hovedhypotesene er at sammenlignet med både en aktiv og placebokontrollgruppe, vil den korte animerte videoen gi større forbedringer i:
- Generell forståelse av ACL-skaderisiko og -reduksjon: placebokontrollgruppe < aktiv kontrollgruppe < intervensjonsgruppe.
- Mulighet for å bruke ACL-skadeforebyggende strategier: placebokontrollgruppe < aktiv kontrollgruppe < intervensjonsgruppe.
Utforskende hypotese: Den korte animerte videoen vil produsere større forbedringer i ulike delkomponenter av forståelsesspesifikt: grunnleggende ACL-kunnskap, risikokunnskap, kunnskap om forebygging og alvorlighetsgradskunnskap sammenlignet med både aktive og placebokontrollgruppetilstander.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Forente stater, 49931
- Michigan Technological University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettstrenere for ungdoms- og ungdomsidrettsutøvere i ulike landings- og skjæringsidretter (f.eks. fotball, basketball, volleyball, etc.) i USA.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-sportstrener eller trener for ikke-landende og skjærende sport (f.eks. golf, svømming).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Animert video
Informasjonen i ACL-animasjonsvideoen (https://vimeo.com/281721823)
ble vist som en historie om en typisk idrettsutøver som pådro seg en skade og hvordan dette kunne forebygges gjennom evidensbaserte forebyggingsstrategier.
|
Animert video for å forbedre læring og motivasjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Nettbasert artikkel
Den aktive kontrollgruppen mottok vanlig tilgang til informasjon fra en WebMD nettbasert artikkel om forebygging av ACL-skade.
|
Animert video for å forbedre læring og motivasjon
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebokontroll
Placebokontrollgruppeintervensjonen mottok en pedagogisk video fra CDC om hjernerystelse som er sammenlignbar i varighet med ACL-videoen (https://youtu.be/fSRWF44wgn8).
|
Animert video for å forbedre læring og motivasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet fremre korsbåndsskadeforståelse prosent korrekt
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Elementer som måler ACL-kunnskap ble samlet fra fagfellevurderte, publiserte artikler.
Skalaen besto av 15 flervalgselementer som vurderte individers kunnskap om ulike problemer med ACL-skade som risiko, forebygging og konsekvenser av skaden.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig gjennomføringsmulighet målt ved gjennomførbarheten til intervensjonsskalaen
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Gjennomførbarheten av intervensjonstiltaket ble brukt til å vurdere sannsynligheten for at treneren ville lykkes med å implementere evidensbaserte forebyggingsstrategier.
De 4 elementene besto av grunnsetningen: "An ACL injury prevention program seems" etterfulgt av (1) implementerbar, (2) mulig, (3) gjennomførbar og (4) enkel å bruke.
Elementene ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala som spenner fra helt uenig til helt enig.
Gjennomsnittet av de 4 elementene ble brukt til analysen.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1521444-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .