Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til Ergoferon for COVID-19-forebygging under vaksinasjon mot SARS-CoV-2

25. oktober 2024 oppdatert av: Materia Medica Holding

Multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert, parallell-gruppe klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Ergoferon som ikke-spesifikk COVID-19-forebygging under vaksinasjon mot SARS-CoV-2

Den multisenter, dobbeltblinde, placebokontrollerte, parallellgruppe, randomiserte kliniske studien.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Ergoferon som en ikke-spesifikk forebyggende medisin for COVID-19 hos individer vaksinert mot en ny koronavirusinfeksjon (SARS-CoV-2)

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Design: multisenter, dobbeltblindet, placebokontrollert, parallellgruppe, randomisert studie.

Studien vil inkludere voksne deltakere av begge kjønn i alderen ≥18 år som mottar en covid-19-vaksine. Deltakeren signerer et informasjonsark (Informed Consent Form) for deltakelse i den kliniske studien på dagen for administrering av komponent I av Gam-COVID-Vac (Sputnik-V) vaksinen. Legen vurderer om deltakeren er kvalifisert for studien. En SARS-CoV-2 hurtigtest (BIOCREDIT COVID-19 Ag) utføres. Hvis deltakeren tester positivt for SARS-CoV-2, er han/hun ikke registrert i studien. Etterforskerens tilnærming bør være i samsvar med gjeldende versjon av retningslinjene "Forebygging, diagnose og behandling av en ny koronavirusinfeksjon (COVID-19)" av Helsedepartementet i den russiske føderasjonen.

Dersom deltakeren oppfyller alle inklusjonskriterier og ikke har noen eksklusjonskriterier, blir han/hun inkludert i studien, og legen fyller ut medisinsk kildedokumentasjon.

Etter påmelding til studien (dag 1, besøk 1), blir deltakeren randomisert i en av to grupper: deltakere i gruppe 1 får Ergoferon i det forebyggende regimet i 3 uker, og deltakere i gruppe 2 får placebo i samme regime. i 3 uker.

På dagen for administrering av komponent II av Gam-COVID-Vac-vaksinen (dag 22, besøk 2 + 3 dager) utføres ekspresstesten for SARS-CoV-2 (BIOCREDIT COVID-19 Ag).

Etter at komponent II i vaksinen er administrert, følges deltakeren opp i 2 uker. Etter 2 uker gjennomføres besøk 3 ("telefonbesøk") for å intervjue deltakeren om helsestatus (fravær/tilstedeværelse av eventuelle ARVI-symptomer).

Alle deltakere er utstyrt med klassiske termometre for måling av aksillær temperatur. Elektroniske dagbøker brukes i forsøket for å registrere eventuell forverring av deltakerens tilstand (hvis aktuelt) for vurdering av effekt, sikkerhet og registrering av uønskede hendelser. Etterforskeren trener deltakeren hvordan han fyller ut dagboken. En gang i uken får deltakeren en SMS-påminnelse: «Hvis du har symptomer på sykdommen, noter dem i dagboken din. Etterforskeren vil kontakte deg».

Hvis deltakeren utvikler symptomer på en akutt luftveisvirusinfeksjon (ARVI)? inkludert en økning i kroppstemperatur til febril/subfebrile verdier, svakhet, hodepine, frysninger, hoste, sår hals, andre symptomer osv. innen fem uker etter observasjonen, vil utrederen foreta et uplanlagt besøk for å samle vattpinner fra nasofarynx og orofarynx for RT-PCR-test (utføres i sentrallaboratoriet).

Dersom deltakeren uten ARVI-symptomer vil ha en positiv test for SARS-CoV-2 (hurtigtest) ved besøk 1 eller 2, vil hans/hennes nese- og orofaryngeale vattpinner også bli samlet inn for RT-PCR-testing i sentrallaboratoriet.

Hvis en laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon (med eller uten symptomer) oppdages, vil deltakeren fullføre deltakelsen i forsøket som å oppfylle det primære endepunktet.

Ved positiv PCR for SARS-CoV-2, i samsvar med kravene fra Rospotrebnadzor Agency, bør informasjonen om den overføres til det medisinske anlegget hvor deltakeren er registrert, og hvor passende medisinsk behandling vil bli gitt til deltakeren i i samsvar med gjeldende standarder. De ansatte ved det medisinske anlegget vil rapportere COVID-19-data i samsvar med kravene fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen og reglene for det medisinske anlegget.

Mulige symptomer etter vaksinasjon;

  • generelle (et influensalignende syndrom preget av frysninger, feber, artralgi, myalgi, asteni, generell ubehag, hodepine) og lokale (smerte på injeksjonsstedet, hyperemi, hevelse) reaksjoner som utvikler seg på første-andre dag og går over innen tre påfølgende dager;
  • kvalme, dyspepsi, tap av appetitt;
  • forstørrede regionale lymfeknuter;
  • allergiske reaksjoner;
  • kortvarig økning i serumnivåer av levertransaminaser, kreatinin og kreatinfosfokinase.

Disse postvaksinasjonssymptomene er ikke registrert som bivirkninger (enten assosiert med administrasjonen av undersøkelsesproduktet eller utvikles etter seponering); de registreres av deltakeren i dagboken og vurderes av legen som komplikasjoner etter vaksinasjon.

Det kortvarige influensalignende syndromet skal ikke diagnostiseres som ARVI, i dette tilfellet utføres ikke RT-PCR-testen for SARS-CoV-2.

Dersom deltakeren er syk med COVID-19 eller har vært innlagt på sykehus for COVID-19, utføres et forsinket "telefonbesøk". Besøket planlegges av etterforskeren avhengig av hvert enkelt tilfelle.

I løpet av studien har deltakerne lov til å ta medisiner for sine kroniske lidelser, bortsett fra medisiner oppført som "Forbudt samtidig behandling".

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1057

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Belgorod, Den russiske føderasjonen, 308000
        • Belgorod State National Research University, Department of Hospital Therapy
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620137
        • Central city hospital # 7
      • Izhevsk, Den russiske føderasjonen, 426063
        • City Clinical Hospital # 9 of the Ministry of Health of the Udmurt Republic
      • Kaliningrad, Den russiske føderasjonen, 236016
        • Baltic Federal University named after Immanuel Kant
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420012
        • Kazan State Medical University/Department of Internal Diseases
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420110
        • Republican Clinical Infectious Diseases Hospital named after Prof. A.F. Agafonov
      • Kirov, Den russiske føderasjonen, 610027
        • Kirov State Medical University, Hospital Therapy Department
      • Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350015
        • Specialized Clinical Infectious Diseases Hospital/Vaccination room
      • Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350063
        • Kuban State Medical University, Infectious Diseases and Phthisiopulmonology
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117593
        • Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119285
        • Llc "Verum Medical"
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603140
        • Road Clinical Hospital at the station Nizhny Novgorod of JSC Russian Railways
      • Penza, Den russiske føderasjonen, 440067
        • Clinical Hospital # 4
      • Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344068
        • City Emergency Hospital of Rostov-on-Don
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194156
        • LLC "Energy of Health"
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190121
        • LLC "BioTechService"
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191119
        • LLC "Research Center Eco-Safety"
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 193312
        • City Polyclinic # 25 of the Nevsky District
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196143
        • LLC "Research Center Eco-Safety"
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196158
        • LLC "Clinic Zvezdnaya"
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196211
        • City Polyclinic # 51
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197198
        • City Polyclinic # 34
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198328
        • City polyclinic #106
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199406
        • LLC "Meili"
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 97762
        • City polyclinic # 74
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443056
        • Samara City Hospital # 4
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410005
        • LLC "DNA Research Center"
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410012
        • Saratov State Medical University named after V. I. Razumovsky
      • Stavropol, Den russiske føderasjonen, 355000
        • LLC "Scientific Medical Center for General Therapy and Pharmacology"
      • Ufa, Den russiske føderasjonen, 450008
        • Bashkir State Medical University, Internal Medicine Department
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150030
        • Clinical Hospital # 2/Therapeutic department
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150040
        • Central City Hospital
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150042
        • Clinical Hospital # 9/Polyclinic #1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne av begge kjønn i alderen ≥18 år.
  2. Deltakeren har ikke hatt COVID-19 de siste 6 månedene.
  3. Deltakeren har ikke blitt vaksinert mot COVID-19 eller andre virusinfeksjoner de siste 6 månedene.
  4. Negativt hurtigtestresultat for SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag).
  5. Fravær av kliniske manifestasjoner av noen smittsom sykdom, men ikke tidligere enn 14 dager etter utbruddet.
  6. Samtykke til å bruke pålitelige prevensjonsmetoder under studien (for menn og kvinner med reproduksjonspotensial).
  7. Tilstedeværelse av et signert informasjonsark og informert samtykkeskjema for deltakelse i en klinisk studie.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelsen av kontraindikasjoner for vaksinasjon:

    • overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i vaksinen eller en vaksine som inneholder lignende komponenter;
    • tidligere historie med alvorlige allergiske reaksjoner;
    • akutte smittsomme og ikke-smittsomme sykdommer, forverring av kroniske sykdommer.
  2. Alvorlige kroniske lever- og nyrelidelser, alvorlig skjoldbruskkjerteldysfunksjon, dekompensert diabetes mellitus, alvorlige forstyrrelser i det hematopoietiske systemet, epilepsi og andre CNS-sykdommer, akutt koronarsyndrom, akutt cerebrovaskulær ulykke, myokarditt, endokarditt, perikarditt, autoimmunefekt, autoimmunefekt.
  3. Malabsorpsjonssyndrom, inkludert medfødt eller ervervet laktasemangel eller annen disakkaridsemangel, galaktosemi.
  4. Overfølsomhet overfor noen av komponentene i studiemedisinen som brukes i behandlingen.
  5. Graviditet, amming, fødsel mindre enn 3 måneder før studieopptak.
  6. Deltakere som, fra etterforskerens synspunkt, ikke vil overholde studieobservasjonskrav eller prosedyrer for studiemedisinsadministrasjon.
  7. Manglende evne til å observere deltakeren i løpet av studieperioden.
  8. Tidligere historie med psykisk sykdom, alkoholisme eller narkotikamisbruk, som etterforskeren mener, vil forstyrre vellykkede studieprosedyrer.
  9. Deltakelse i andre kliniske studier innen 3 måneder før innmelding i studien.
  10. Bruk av medisiner oppført i "Forbudt samtidig behandling" innen 4 uker før påmelding.
  11. Deltakere som er relatert til noe av forskningspersonellet på stedet som er direkte involvert i gjennomføringen av forsøket, eller er en umiddelbar slektning av studieforskeren. "Nærmeste slektning" betyr ektemann, kone, forelder, sønn, datter, bror eller søster (uansett om de er naturlige eller adopterte).
  12. Deltakere som jobber for OOO "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" (dvs. selskapets ansatte, midlertidige kontraktsansatte, utpekte tjenestemenn som er ansvarlige for å utføre forskningen eller eventuelle umiddelbare slektninger til de nevnte).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ergoferon
Tablett for oral bruk. 1 tablett to ganger daglig. Tablettene tas utenom måltider (mellom måltider eller 15-30 minutter før måltider), hold tablettene i munnen, uten å svelge, til de er helt oppløst.
Legemiddel: Ergoferon
Tablett for oral bruk.
Placebo komparator: Placebo
Tablett for oral bruk. Placebo ved bruk av Ergoferon-ordningen.
Legemiddel: Placebo
Tablett for oral bruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet laboratoriebekreftede SARS-CoV-2-infeksjoner.
Tidsramme: 3 uker
Basert på medisinske journaler. Antall laboratoriebekreftede SARS-CoV-2-infeksjoner (med eller uten symptomer) hos vaksinerte personer gjennom hele forsøket. Et laboratoriebekreftet tilfelle vil bli definert som et tilfelle der det nye SARS-CoV-2-koronaviruset oppdages ved RT-PCR hos en symptomatisk eller asymptomatisk deltaker med COVID-19.
3 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av sykehusinnlagte deltakere med covid-19.
Tidsramme: 3 uker
Basert på medisinske journaler.
3 uker
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: 3 uker
Tilstedeværelsen og naturen til AE. Basert på medisinske journaler.
3 uker
Alvorlighetsgraden av AE
Tidsramme: 3 uker

Intensiteten (alvorlighetsgraden) og utfallet av uønskede hendelser. Mild - AE lar deg utføre daglige aktiviteter og krever ikke behandling; Moderat - AE forstyrrer daglige aktiviteter og/eller krever behandling; Alvorlig - AE gjør det umulig å utføre daglige aktiviteter og/eller krever avtale om terapi.

Basert på medisinske journaler.
3 uker
Årsakssammenheng mellom bivirkninger og Sudy Drug
Tidsramme: 3 uker
Årsakssammenhengen til studiemedikamentet av uønskede hendelser. Basert på medisinske journaler.
3 uker
Utfall av AE
Tidsramme: 3 uker
Utfallet av uønskede hendelser. Basert på medisinske journaler.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Materia Medica Holding

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. oktober 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MMH-ER-010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger