Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Kinesio Taping og Sham Taping ved kneartrose (OA)

2. april 2022 oppdatert av: Lithuanian Sports University

Effekt av Kinesio Taping og Sham Taping på knefunksjon hos pasienter med kneartrose: Randomisert klinisk studie

Forekomsten av kneartrose har økt de siste tiårene ettersom antallet overvektige har økt. Ulike intervensjoner brukes for å forbedre funksjonstilstanden til pasientene, men det er fortsatt ikke klart hvilken som er mest effektiv. Hovedmålet med denne studien var å bestemme og sammenligne effekten av kinesiotaping og sham-taping på kneets funksjonelle mobilitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tildelte 30 voksne deltakere (26 kvinner, 4 menn; gjennomsnittsalder 58,1±3,9 år) fra Litauen. Deltakerne ble tildelt en av tre grupper: kontrollgruppe (CON) (n = 10), falsk taping + trening (STE) (n = 10) og kinesiotaping + trening (KTE) gruppe (n = 10). Deltakerne utførte alle nødvendige tester i henhold til studieprotokollen en uke før intervensjonen. Et andre sett med tester ble utført en uke etter intervensjonen. Intervensjonsvarigheten var 1 uke. Trening, sham og kinesio taping ble brukt av fysioterapeut. Alle studiegruppene gjennomførte treningstrening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian Sports University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk og radiografi diagnose av artrose i kneleddet
  • pasienter med ulik alvorlighetsgrad av kneartrose
  • samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • leddgikt
  • systemisk bindevevssykdom
  • ødem i kneleddet
  • kirurgiske inngrep de siste 6 månedene
  • bruk av knestøtter
  • hudproblemer
  • tidligere total eller delvis kneproteseoperasjon
  • manglende evne til å utføre fysiske undersøkelsestester
  • onkologi
  • bruk av medisiner, infeksjon
  • tidligere erfaring med kinesiotaping-intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakerne gjennomgikk 3 treningsøkter på 60 minutter hver. Treningsprogram ble laget for å forbedre bevegelsesområdet og muskelstyrken. Deltakerne utførte aktiv trening i liggende, sittende og stående stilling, isometrisk trening, trening med motstandsbånd. Alle øvelsene ble gjentatt 12 ganger i 3 sett og avhengig av kapasiteten til forsøkspersonen. Pauser mellom settene 10 sek.
SHAM_COMPARATOR: Skumteiping
Deltakerne gjennomgikk 3 treningsøkter på 60 minutter hver. Treningsprogram ble laget for å forbedre bevegelsesområdet og muskelstyrken. Deltakerne utførte aktiv trening i liggende, sittende og stående stilling, isometrisk trening, trening med motstandsbånd. Alle øvelsene ble gjentatt 12 ganger i 3 sett og avhengig av kapasiteten til forsøkspersonen. Pauser mellom settene 10 sek.
Fremgangsmåte: Skumteiping
I tillegg fikk de falske (placebo) taping: vanlig hvit lapp ble påført det smertefulle kneet i 7 dager. Teknikken for taping som ble brukt var den samme som i kinesiotaping-gruppen, men uten strekking.
EKSPERIMENTELL: Kinesio taping
Deltakerne gjennomgikk 3 treningsøkter på 60 minutter hver. Treningsprogram ble laget for å forbedre bevegelsesområdet og muskelstyrken. Deltakerne utførte aktiv trening i liggende, sittende og stående stilling, isometrisk trening, trening med motstandsbånd. Alle øvelsene ble gjentatt 12 ganger i 3 sett, 10 s pauser mellom settene.
Fremgangsmåte: Kinesio taping

I tillegg mottok de kinesio taping søknad for 7 dager. Blå farge kinesio tape (produsert av "Theraband®", USA) ble brukt. Kinesiotaping ble utført av erfaren fysioterapeut med 5 års erfaring. To Y-formede bånd ble brukt for lymfatisk taping og for å forbedre muskelfunksjonen i fremre øvre ben (lymfekorreksjon og muskelkorreksjonsteknikker ble integrert sammen).

Deretter ble to I-formede bånd (75-100 % spenning) påført over patellasenen og mediale/laterale kollaterale ligamenter for å forbedre mekanoreseptorstimulering, propriosepsjon og knestabilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline knesmerter ved 1 uke
Tidsramme: Baseline og etter 7 dager
ble evaluert ved hjelp av Visual Analogue Pain Scale (VAS). Deltakerne ble bedt om å rapportere "nåværende" smerteintensitet. En høyere score indikerer større smerteintensitet: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm).
Baseline og etter 7 dager
Endring fra Baseline Range of Motions ved 1 uke
Tidsramme: Baseline og etter 7 dager
Et goniometer ble brukt for å måle fleksjon og ekstensjon av kneleddet. Den opprinnelige posisjonen til motivet er utsatt liggende, aksen til goniometer er plassert på den laterale femorale epikondylen. Den stasjonære delen av goniometeret er plassert langs den laterale midtlinjen av låret, referansepunktet er den større trochanter av lårbenet. Den bevegelige delen av goniometeret er plassert langs midtlinjen av underbenet, referansepunktet er den laterale ankelen.
Baseline og etter 7 dager
Endring fra baseline muskelstyrke ved 1 uke
Tidsramme: Baseline og etter 7 dager
Manuell testing av muskelstyrke. Styrken til knefleksjon og ekstensjon ble evaluert (Cuthbert, & Goodheart, 2007). Det klassiske 5-punkts manuelle muskelstyrkevurderingssystemet brukes til å bestemme muskelstyrken. Hvis deltakeren av en eller annen grunn ikke kunne utføre hele bevegelsesområdet, utføres muskelstyrketesten med mulig amplitude.
Baseline og etter 7 dager
Endring fra Baseline Walking Speed ​​ved 1 uke
Tidsramme: Baseline og etter 7 dager
En 10 meter rett linje ble markert i start- og målpunktene. Forsøkspersonen måtte stå 2 meter foran startstreken, etter at signaldeltakeren fikk beskjed om å gå i egen fart til han/hun var 2 meter bak målstreken. Tidtakeren ble slått på når pasienten krysset startlinjen og stoppet når han/hun krysset målstreken. Testen ble utført 5 ganger og gjennomsnittet ble beregnet. Tiden ble registrert i sekunder og omregnet til meter per sekund (Master et al., 2021).
Baseline og etter 7 dager
Endring fra Baseline Functional Mobility ved 1 uke
Tidsramme: Baseline og etter 7 dager
Utgangsposisjon var deltaker som satt på stolen. Pasienten måtte reise seg fra stolen, gå tre meter til den merkede linjen, snu seg 180 grader og tilbake til stolen og sette seg på stolen. Under testen skal personen bruke vanlig fottøy og bruke alle bevegelsesmidler som normalt kreves. Testen ble utført 5 ganger og gjennomsnittet av 5 tester ble beregnet. Høyden på stolen som ble brukt var 46 cm og testtiden ble registrert i sekunder (Alghadir et al., 2015).
Baseline og etter 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Lithuanian Sports University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. april 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LithuanianSportsU-8

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger