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Effetto del Kinesio Taping e del Sham Taping nell'artrosi del ginocchio (OA)

2 aprile 2022 aggiornato da: Lithuanian Sports University

Effetto del Kinesio Taping e del Sham Taping sulla funzione del ginocchio nei pazienti con osteoartrite del ginocchio: studio clinico randomizzato

La prevalenza dell'artrosi del ginocchio è aumentata negli ultimi decenni con l'aumento del numero di persone obese. Vengono utilizzati vari interventi per migliorare la condizione funzionale dei pazienti, ma non è ancora chiaro quale sia il più efficace. Lo scopo principale di questo studio era determinare e confrontare gli effetti del kinesio taping e del sham taping sulla mobilità funzionale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno assegnato 30 partecipanti adulti (26 donne, 4 uomini; età media 58,1 ± 3,9 anni) dalla Lituania. I partecipanti sono stati assegnati a uno dei tre gruppi: gruppo di controllo (CON) (n = 10), sham taping + esercizio (STE) (n = 10) e gruppo kinesio taping + esercizio (KTE) (n = 10). I partecipanti hanno eseguito tutti i test necessari secondo il protocollo di studio una settimana prima dell'intervento. Una seconda serie di test è stata eseguita una settimana dopo l'intervento. La durata dell'intervento è stata di 1 settimana. Esercizio, sham e kinesio taping sono stati applicati dal fisioterapista. Tutti i gruppi di studio hanno svolto attività fisica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania
        • Lithuanian Sports University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica e radiografica dell'artrosi dell'articolazione del ginocchio
  • pazienti con diversi gradi di gravità dell'artrosi del ginocchio
  • consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • artrite reumatoide
  • malattia sistemica del tessuto connettivo
  • edema dell'articolazione del ginocchio
  • intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
  • indossare le ginocchiere
  • problemi della pelle
  • precedente intervento di sostituzione totale o parziale del ginocchio
  • incapacità di eseguire test di esame fisico
  • oncologia
  • uso di farmaci, infezione
  • precedente esperienza di intervento di kinesio taping.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti sono stati sottoposti a 3 sessioni di esercizi per 60 minuti ciascuna. Il programma di esercizi è stato creato per migliorare la mobilità e la forza muscolare. I partecipanti hanno eseguito esercizi attivi in ​​posizione sdraiata, seduta e in piedi, esercizio isometrico, esercizio con fascia di resistenza. Tutti gli esercizi sono stati ripetuti 12 volte in 3 serie ea seconda della capacità del soggetto. Pause tra le serie 10 sec.
SHAM_COMPARATORE: Finta registrazione
I partecipanti sono stati sottoposti a 3 sessioni di esercizi per 60 minuti ciascuna. Il programma di esercizi è stato creato per migliorare la mobilità e la forza muscolare. I partecipanti hanno eseguito esercizi attivi in ​​posizione sdraiata, seduta e in piedi, esercizio isometrico, esercizio con fascia di resistenza. Tutti gli esercizi sono stati ripetuti 12 volte in 3 serie ea seconda della capacità del soggetto. Pause tra le serie 10 sec.
Procedura: Finta registrazione
Inoltre, hanno ricevuto un finto taping (placebo): il solito cerotto bianco è stato applicato al ginocchio dolorante per 7 giorni. La tecnica di taping utilizzata era la stessa del gruppo kinesiotaping, ma senza stretching.
SPERIMENTALE: Taping Kinesio
I partecipanti sono stati sottoposti a 3 sessioni di esercizi per 60 minuti ciascuna. Il programma di esercizi è stato creato per migliorare la mobilità e la forza muscolare. I partecipanti hanno eseguito esercizi attivi in ​​posizione sdraiata, seduta e in piedi, esercizio isometrico, esercizio con fascia di resistenza. Tutti gli esercizi sono stati ripetuti 12 volte in 3 serie, con pause di 10 secondi tra le serie.
Procedura: Taping Kinesio

Inoltre, hanno ricevuto un'applicazione di kinesio taping per 7 giorni. È stato utilizzato il nastro Kinesio di colore blu (prodotto da "Theraband®", USA). Il Kinesio taping è stato eseguito da un fisioterapista esperto con 5 anni di esperienza. Sono state applicate due bande a forma di Y per il taping linfatico e per migliorare la funzione muscolare anteriore della parte superiore della gamba (le tecniche di correzione linfatica e di correzione muscolare sono state integrate insieme).

Quindi sono state applicate due bande a forma di I (75-100% di tensione) sopra il tendine rotuleo e i legamenti collaterali mediali/laterali per migliorare la stimolazione dei meccanocettori, la propriocezione e la stabilità del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al dolore al ginocchio basale a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 giorni
è stato valutato utilizzando la Visual Analogue Pain Scale (VAS). Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare l'intensità del dolore "attuale". Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm).
Basale e dopo 7 giorni
Modifica dalla gamma di movimenti di base a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 giorni
Un goniometro è stato utilizzato per misurare la flessione e l'estensione dell'articolazione del ginocchio. La posizione iniziale del soggetto è prono sdraiato, l'asse del goniometro è posto sull'epicondilo femorale laterale. La parte stazionaria del goniometro è posta lungo la linea mediana laterale della coscia, il punto di riferimento è il grande trocantere del femore. La parte mobile del goniometro è posta lungo la linea mediana della parte inferiore della gamba, il punto di riferimento è la caviglia laterale.
Basale e dopo 7 giorni
Modifica dalla forza muscolare di base a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 giorni
Test manuale della forza muscolare. È stata valutata la forza di flessione ed estensione del ginocchio (Cuthbert, & Goodheart, 2007). Il classico sistema di valutazione manuale della forza muscolare a 5 punti viene utilizzato per determinare la forza muscolare. Se per qualche motivo il partecipante non è stato in grado di eseguire l'intera gamma di movimento, il test della forza muscolare viene eseguito alla possibile ampiezza.
Basale e dopo 7 giorni
Modifica dalla velocità di camminata di base a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 giorni
Una linea retta di 10 metri è stata segnata nei punti di partenza e arrivo. Il soggetto doveva stare a 2 metri davanti alla linea di partenza, dopo che al partecipante al segnale è stato detto di camminare alla propria velocità fino a quando non si trovava a 2 metri dietro la linea di arrivo. Il timer è stato attivato quando il paziente ha tagliato la linea di partenza e si è fermato quando ha tagliato il traguardo. Il test è stato eseguito 5 volte e la media è stata calcolata. Il tempo è stato registrato in secondi e convertito in metri al secondo (Master et al., 2021).
Basale e dopo 7 giorni
Variazione dalla mobilità funzionale al basale a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 giorni
La posizione iniziale era il partecipante seduto sulla sedia. Il paziente doveva alzarsi dalla sedia, camminare per tre metri fino alla linea segnata, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi sulla sedia. Durante la prova, la persona deve indossare calzature normali e utilizzare tutti i mezzi di movimento normalmente richiesti. Il test è stato eseguito 5 volte ed è stata calcolata la media di 5 test. L'altezza della sedia utilizzata era di 46 cm e il tempo di prova è stato registrato in secondi (Alghadir et al., 2015).
Basale e dopo 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lithuanian Sports University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LithuanianSportsU-8

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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