Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan bade en person med demens? En badeintervensjon basert på Basale Stimulation® for personer med moderat til alvorlig demens

26. mars 2026 oppdatert av: Jaime Unzueta Arce, University of Salamanca

En badeintervensjon basert på Basale Stimulation® for personer med moderat til alvorlig demens

Kort oppsummering Motsatt atferd som oppstår under dusjing av personer med demens (PwD) forårsaker større ubehag for omsorgspersoner og kan oppstå som et resultat av forlegenhet og skam som personen med demens kan oppleve eller til og med på grunn av et øyeblikk med forvirring eller angst.

Derfor anses det som spesielt relevant og nødvendig å gi informasjon og strategier til omsorgspersoner for PwD for å håndtere atferdsendringene som oppstår under dusjen.

En av strategiene som for tiden brukes i klinisk praksis for å forbedre forholdet mellom omsorgspersoner og brukere, er implementeringen av Basale stimulation®-konseptet.

Stimuliene som brukes fra Basale Stimulation® er relatert til 3 grunnleggende utviklingsområder: somatisk, vestibulær og vibrasjon. I forhold til utviklingen av dusjene vil de bli utført fra anvendelse av avslappende somatisk modellering knyttet til det somatiske området.

Målet med denne studien er å analysere effekten av en intervensjon basert på den avslappende somatiske modelleringsteknikken, innrammet innenfor Basale Stimulation®-konseptet, for å redusere atferdsforstyrrelser og øke involveringen av personen med moderat til alvorlig demens under assistert dusjing.

Hovedomsorgspersonene til PwD, som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli kontaktet ved å sende et studieinformasjonsark og et informert samtykkeskjema. Alle familiemedlemmer vil motta en telefon for å avklare begrepene som er forklart og studiemetodikken som skal gjennomføres.

Grooming-øktene til alle brukere hvis pårørende har signert skjemaet for informert samtykke, vil bli filmet og en utdannet tekniker vil fylle ut spørreskjemaene for hver økt basert på analysen av videoene fra hver intervensjon.

Seks intervensjonsøkter vil bli gjennomført med hver bruker. Et vekslende behandlingsdesign vil bli brukt, påføre tilstand A eller B tilfeldig og deretter balansere. Tilstand A tilsvarer en tradisjonell dusj i henhold til langtidspleie-bade- og pleieprotokollen og tilstand B tilsvarer bruken av avslappende somatisk modellering innen Basale Stimulation®.

Det første resultatet som oppnås vil være en økning i utseendet og frekvensen av atferd som øker engasjementet til PwD og en reduksjon i utseendet og frekvensen av frakoblingsatferd under dusjaktiviteten i Basale Stimulation®-applikasjonsøktene. Dette resultatet vil bli målt med Involveringsregisteret (RIE) (García-Soler et al., 2014), og legger til et mål på frekvensen av involveringsatferd på en likert-skala.

Det andre forventede resultatet vil være reduksjonen i forekomsten, frekvensen og intensiteten av atferdsforstyrrelser under de Basale Stimulation®-baserte intervensjonsdusjene. Dette utfallet vil bli målt med et spørreskjema basert på Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (Boada et al., 2002) og Agitated Behavior in Dementia-skalaen (ABID) (Logsdon et al., 1999), som registrerer antall ganger en forstyrrende atferd dukker opp, frekvensen den vises med under dusjen og intensiteten av atferden på en Likert-skala.

I tillegg vil brukerens funksjonelle status målt med Barthel Index, hans kognitive status målt med Mini-Mental State Examination og hans oppførsel gjennom Agitation Inventory of the Elderly bli tatt i betraktning.

Intervensjonsbeskrivelse Den avslappende somatiske modelleringsteknikken vil bli brukt, innrammet innenfor konseptet Basal Stimulation®. For å gjøre dette forblir brukeren sittende og kroppsdelene som ikke blir vasket i det øyeblikket er dekket med et håndkle, noe som favoriserer bevaring av brukerens privatliv. Brukeren skummes opp med myke votter som tidligere er fuktet med lunkent vann og skummet opp. Denne prosessen skal utføres med start fra skulderen i en proksimal til distal retning på de øvre lemmer, underekstremiteter og trunk (som tar hensyn til det sagittale anatomiske planet) og i en cefalisk til caudal retning (med hensyn til det tverrgående anatomiske planet) .

Deretter utføres skylling etter samme retningslinjer som beskrevet ovenfor, med fuktede myke votter. Til slutt utføres intimhygiene med en engangssåpesvamp og såpen skylles av igjen med fuktede myke frottévotter. Gjennom hele prosessen blir aktiviteten forklart for brukeren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, Spania, 37005
        • Universidad de Salamanca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55 år eller eldre
  • Moderat eller alvorlig demens (GDS 5 eller høyere)
  • Langtidspleiepasienter
  • Avhengig for bading

Ekskluderingskriterier:

  • Mild kognitiv svikt eller demens med GDS 4 eller lavere.
  • Trenger 2 eller flere personer for assistert bading
  • Uavhengighet for dusjing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Badeteknikk basert på Basale Stimulation

Den avslappende somatiske modelleringsteknikken vil bli brukt, innrammet innenfor konseptet Basal Stimulation®. For å gjøre dette forblir brukeren sittende og kroppsdelene som ikke blir vasket i det øyeblikket er dekket med et håndkle, noe som favoriserer bevaring av brukerens privatliv. Brukeren skummes opp med myke votter som tidligere er fuktet med lunkent vann og skummet opp. Denne prosessen skal utføres med start fra skulderen i en proksimal til distal retning på de øvre lemmer, underekstremiteter og trunk (som tar hensyn til det sagittale anatomiske planet) og i en cefalisk til caudal retning (med hensyn til det tverrgående anatomiske planet) .

Deretter utføres skylling etter samme retningslinjer som beskrevet ovenfor, med fuktede myke votter. Til slutt utføres intimhygiene med en engangssåpesvamp og såpen skylles av igjen med fuktede myke frottévotter. Gjennom hele prosessen blir aktiviteten forklart for brukeren.

Ingen inngripen: Tradisjonell badeteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av engasjementsatferd vurdert med Involveringsregisteret (RIE)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Vurdering av frekvensen av engasjementatferd under bading (1-5 likert-skala: "1" betyr en lavere frekvens av engasjementatferd mens "5" betyr en høyere frekvens av engasjementsatferd under bading).

Høyere score (høyere frekvens av engasjementatferd) betyr et bedre resultat.

Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse og frekvens av atferdssymptomer vurdert med et atferdsspørreskjema basert på Nevropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q) og Agitated Behavior in Dementia-skalaen (ABID)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Evaluering av tilstedeværelse og frekvens av atferdssymptomer under bading (1-5 likert skala: "1" betyr lavere frekvens av atferdssymptomer mens "5" betyr en høyere frekvens av atferdssymptomer under bading).

Høyere score (høyere frekvens av atferdssymptomer) betyr et dårligere resultat. Målet er å redusere frekvensen eller eliminere adferdssymptomer.

Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av atferdssymptomer vurdert med et atferdsspørreskjema basert på Nevropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q) og Agitated Behavior in Dementia-skalaen (ABID)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Vurdering av intensiteten av atferdssymptomer som presenteres under bading (1-3 likert-skala. 1: lav intensitet, 2: middels intensitet, 3: høy intensitet av atferdssymptomer under bading).

Høyere score (høyere intensitet av atferdssymptomer) betyr et dårligere resultat. Hvis adferdssymptomer ikke kan elimineres, er målet å redusere intensiteten av disse symptomene.

Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Basale Stimulation bathing

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .