Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FRESH Leverer: En innovativ tilnærming til å redusere tobakksbruk blant landlige/svarte afroamerikanske røykere

30. juni 2026 oppdatert av: University of Arkansas
Det langsiktige målet til FRESH Delivers er å fylle et kritisk gap i kunnskap om rollen til en hjemmebasert sosial intervensjon for matlevering i eliminering av helseforskjeller på grunn av tobakkskreft. Den sentrale hypotesen er at røykere som mottar sanntids videobasert motivasjonsveiledning og hjemmebaserte matleveranser vil ha større kotininverifisert 7-dagers punktprevalensavholdenhet enn de som mottar sanntids videobasert motivasjonsveiledning alene eller hjemmemat. levering alene. Begrunnelsen for denne tilnærmingen er at studier viser økte sjanser for røykeslutt med økende matsikkerhet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Den sentrale hypotesen er at røykere som mottar sanntids videobasert motivasjonsveiledning og hjemmebaserte matleveranser vil ha større kotininverifisert 7-dagers punktprevalensavholdenhet enn de som mottar sanntids videobasert motivasjonsveiledning alene eller hjemmemat. levering alene. Begrunnelsen for denne tilnærmingen er at studier viser økte sjanser for røykeslutt med økende matsikkerhet. Tidligere studier har i stor grad ignorert å gripe inn i sosiale forhold som opprettholder ulikheter, noe som resulterer i gjentatte feil med å nå afroamerikanere i lavressursfattige fylker med effektive intervensjoner som hjelper dem å slutte å røyke. Et begrenset antall intervensjoner som hadde som mål å øke matsikkerheten resulterte også i økt frukt- og grønnsakforbruk og redusert kroppsmasseindeks. Men ingen har undersøkt effekten av å gi matsikkerhet som et middel til å hjelpe røykere å slutte. Målene er:

Mål 1. Test effekten av en sosial endringsintervensjon (hjemmematlevering) på røykeavholdenhet ved å bruke et 3-arms randomisert kontrollert design. H1.1: Røykere som mottar sanntids videobasert motivasjonsveiledning og hjemmebasert matlevering vil ha større kotinin-verifisert 7-dagers punktprevalensavholdenhet enn røykere som mottar sanntids videobasert motivasjonsveiledning alene eller hjemmematlevering alene.

Mål 2. Undersøke endringer i mål for sigarettmisbruksansvar på tvers av behandlingsgrupper. H2.1: Røykere i sanntids videobasert motivasjonsrådgivning og hjemmebasert matleveringsintervensjon vil ha: 1) færre tegn på nikotinavhengighet, sug og abstinens og lavere nivåer av biomarkører for tobakkseksponering (karbonmonoksid, kotinin) , trans-3'-hydroksykotinin) og tobakksskader (akrolein, acetaldehyd, benzaldehyd og formaldehyd) enn røykere som mottar sanntids videobasert motivasjonsveiledning alene eller hjemmemat alene. H2.2: Røykere med høyere sosiale stressfaktorer (hver dag diskriminering, store opplevelser av diskriminering, diskriminerende helseerfaringer) vil vise større tegn på nikotinavhengighet, sug og abstinens og høyere nivåer av biomarkører for tobakkseksponering og skade.

Mål 3. Undersøk i hvilken grad en hjemmematleveringsintervensjon forbedrer rekruttering og oppbevaring av svarte/afroamerikanske røykere i behandlingstilstanden. H3.1: Røykere i sanntids videobasert motivasjonsrådgivning og hjemmebasert matleveringsintervensjon vil ha større rekkevidde, dose og vellykkede henvisninger sammenlignet med røykere som mottar motiverende rådgivning alene eller hjemmematlevering alene.

Innvirkning. Den nye hjemmebaserte matleveringen med sanntids videobasert motiverende rådgivingsintervensjon kan øke tilgangen til intervensjoner i landlige fylker der intervensjoner mangler, skape rettferdighet i rekkevidden av intervensjoner til grupper som møter vedvarende strukturell rasisme og diskriminering, og oppmuntre et mangfoldig klientell av svarte/afroamerikanere for å delta i intervensjoner som dekker et grunnleggende behov, matsikkerhet, og dermed forbedre sosiale forhold, øke røykeslutt og potensielt eliminere risikoen for helseforskjeller i kreft.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
540

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Pebbles Fagan, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 5015262294
  • E-post: pfagan@uams.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røyker for tiden regelmessig i minst 1 år med et verifisert karbonmonoksidnivå på 5 ppm eller høyere
  • Bor i Desha, Phillips, Chicot eller Lee fylker
  • I alderen 21 til 75
  • Snakk engelsk
  • Interesse for å slutte
  • Gi skriftlig/online informert samtykke
  • Arbeidstelefon, hjemmeadresse og e-post
  • Vilje til å bruke en studie levert nettbrett/telefontjeneste
  • Vilje til å rapportere COVID-19-symptomer etter behov for å sikre alles sikkerhet under et personlig besøk.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som ikke oppfyller kriteriene ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: TRTmot3 arm

Røykere vil kun motta sanntids videobasert motivasjonsrådgivning.

Deltakerne vil motta undervisningsmateriell.
Atferdsmessig: Røykesluttrådgivning

Community Health Workers vil levere tre 30-minutters økter i løpet av intervensjonsmånedene 1 til 6 (1,3,6 måneder) for å gi mellommenneskelig nivå støtte for røykeslutt. Fellesskapets helsearbeidere vil gjennomføre sanntids videomotivasjonsrådgivning til klienter. Fellesskapets helsearbeidere vil implementere 5AS (spør, gi råd, vurdere, hjelpe, ordne) og støtte røykere i å slutte, hvis de er klare, og bygge tillit til å slutte hvis de er usikre på endring.

Deltakerne vil motta utdanningsmateriell på 1, 3 og 6 måneder.

Andre navn:
  • TRTmot3 arm
Eksperimentell: TrtsocialMot1 Arm

Røykere vil motta videobasert motivasjonsrådgivning i sanntid og hjemmebasert matlevering eller gavekort i dagligvarebutikken.

Deltakerne vil motta utdanningsmateriell.
Atferdsmessig: Røykesluttrådgivning og levering av mat

Community Health Workers vil levere tre 30-minutters økter i løpet av intervensjonsmånedene 1 til 6 (1,3,6 måneder) for å gi mellommenneskelig nivå støtte for røykeslutt. Fellesskapets helsearbeidere vil gjennomføre sanntids videomotivasjonsrådgivning til klienter. Fellesskapets helsearbeidere vil implementere 5AS (spør, gi råd, vurdere, hjelpe, ordne) og støtte røykere i å slutte, hvis de er klare, og bygge tillit til å slutte hvis de er usikre på endring.

Røykere som er registrert i TrtsocialMot1 -armen, vil være utstyrt med matbokser eller gavekort med dagligvarebutikk til 1,3, og 6 måneder. Instruksjoner for sunt måltid Forberedelse vil bli inkludert og levering av prosjektpersonalet og vil redusere transportbarrierer for mattilgang på landsbygda.

Deltakerne vil motta utdanningsmateriell på 1, 3 og 6 måneder.

Andre navn:
  • TRTsosialmot1
Aktiv komparator: TRTSOCIAL2 ARM

Røykere vil bare motta hjemmebasert matlevering eller gavekort i dagligvarebutikken.

Deltakerne vil motta utdanningsmateriell.
Atferdsmessig: Matlevering

Røykere som er registrert i TRTSOCIAL2 -armen, vil være utstyrt med matbokser eller gavekort med dagligvarebutikk ved 1, 3, og 6 måneder sunne måltidsberedskapsinstruksjoner vil bli inkludert og levering av prosjektpersonalet og vil redusere transporthindringer til mattilgang på landsbygda.

Deltakerne vil motta utdanningsmateriell.

Andre navn:
  • TRTsosial2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kotinin bekreftet - 7 dagers prevalensavholdenhet
Tidsramme: Endringer fra baseline sigarettprevalens ved 6 måneder
Studien er drevet av å undersøke endringer i vårt primære resultat, kotinin-verifisert 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved å bruke undersøkelsesdata og innsamling av en spyttprøve.
Endringer fra baseline sigarettprevalens ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matsikkerhet
Tidsramme: Endringer fra baseline matsikkerhet ved 6 måneder
Det sekundære resultatet vil være matsikkerhet målt ved hjelp av den amerikanske husholdningsmatsikkerhetsundersøkelsen med seks elementer. Poeng på 0-1= høy til marginal matsikkerhet; 2-4= lav matsikkerhet; 5-6= svært lav matsikkerhet.
Endringer fra baseline matsikkerhet ved 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Misbruksansvar - nikotinavhengighet
Tidsramme: Endringer fra baseline nikotinavhengighet ved 6 måneder
Undersøk endringer i mål for sigarettmisbruksansvar på tvers av behandlingsgrupper. Misbruksansvar vil bli målt ved å bruke en 6-elements nikotinavhengighetsskala (Fagerstrom Test for Nicotine Dependence) på undersøkelser. Poeng på 8-10=svært høy avhengighet; 6-7= høy ; 5= moderat; 3-4= lav; 0-2= veldig lav avhengighet.
Endringer fra baseline nikotinavhengighet ved 6 måneder
Misbruksansvar - karbonmonoksid
Tidsramme: Endringer fra baseline karbonmonoksid ved 6 måneder
Undersøk endringer i mål for sigarettmisbruksansvar på tvers av behandlingsgrupper. Misbruksansvar vil bli målt ved å bruke karbonmonoksid målt via Smokerlyzer®-monitorene. Høyere karbonmonoksidscore betyr større eksponering for tobakk.
Endringer fra baseline karbonmonoksid ved 6 måneder
Misbruksansvar - kotinin
Tidsramme: Endringer fra baseline kotinin ved 6 måneder
Undersøk endringer i mål for sigarettmisbruksansvar på tvers av behandlingsgrupper. Misbruksansvar vil bli målt ved å samle spytt som vil tillate oss å vurdere kotininnivåer. Høyere kotininnivåer betyr større eksponering for tobakk.
Endringer fra baseline kotinin ved 6 måneder
Misbruksansvar - trans-3'-hydroksykotinin
Tidsramme: Endringer fra baseline trans-3'-hydroksykotinin ved 6 måneder
Undersøk endringer i mål for sigarettmisbruksansvar på tvers av behandlingsgrupper. Misbruksansvar vil bli målt ved å samle spytt som vil tillate oss å vurdere - trans-3'-hydroksykotininnivåer. Høyere nivåer betyr større eksponering for tobakk.
Endringer fra baseline trans-3'-hydroksykotinin ved 6 måneder
Misbruksansvar - cravings
Tidsramme: Endringer fra baseline cravings ved 6 måneder
Undersøk endringer i mål for sigarettmisbruksansvar på tvers av behandlingsgrupper. Misbruksansvar vil bli målt ved å bruke det korte spørreskjemaet med 10 punkter om røyketrang. Poeng varierer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig) annonseresultater i to faktorer relatert til spesifikke elementer i skalaen. Jo høyere poengsum, jo ​​sterkere å oppfordre.
Endringer fra baseline cravings ved 6 måneder
Misbruksansvar - uttak
Tidsramme: Endringer fra baseline tilbaketrekning ved 6 måneder
Undersøk endringer i mål for sigarettmisbruksansvar på tvers av behandlingsgrupper. Misbruksansvar vil bli målt ved å bruke 6-elements Minnesota-uttaksskala (2021). Poeng varierer fra 0=ingen til 4=alvorlig. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig blir uttaket.
Endringer fra baseline tilbaketrekning ved 6 måneder
Misbruksansvar - akrolein
Tidsramme: Endringer fra baseline akrolein ved 6 måneder
Undersøk endringer i mål for sigarettmisbruksansvar på tvers av behandlingsgrupper. Misbruksansvar vil bli målt ved å samle spytt som vil tillate oss å vurdere -akroleinnivåer. Høyere nivåer betyr større eksponering for dette tobakksgiftet.
Endringer fra baseline akrolein ved 6 måneder
Misbruksansvar - benzaldehyd
Tidsramme: Endringer fra baseline benzaldehyd ved 6 måneder
Undersøk endringer i mål for sigarettmisbruksansvar på tvers av behandlingsgrupper. Misbruksansvar vil bli målt ved å samle spytt som vil tillate oss å vurdere benzaldehydnivåer. Høyere nivåer betyr større eksponering for dette tobakksgiftet.
Endringer fra baseline benzaldehyd ved 6 måneder
Misbruksansvar - formaldehyd
Tidsramme: Endringer fra baseline formaldehyd ved 6 måneder
Undersøk endringer i mål for sigarettmisbruksansvar på tvers av behandlingsgrupper. Misbruksansvar vil bli målt ved å samle spytt som vil tillate oss å vurdere formaldehydnivåer. Høyere nivåer betyr større eksponering for dette tobakksgiftet.
Endringer fra baseline formaldehyd ved 6 måneder
Rekruttering og oppbevaring- rekkevidde
Tidsramme: Månedlig frem til studieavslutning, i snitt 1 år.
Undersøk rekkevidden til deltakerne. Rekkevidden vil bli vurdert ved å beregne # deltakere som er registrert i studien hver måned. Personalet vil gjennomgå utfylte samtykkeskjemaer og grunnundersøkelser månedlig.
Månedlig frem til studieavslutning, i snitt 1 år.
Rekruttering og retensjonsdose levert
Tidsramme: Månedlig frem til studieavslutning, i snitt 1 år.
Undersøk dosen av intervensjonen levert til deltakerne. Levert dose vil bli vurdert ved å beregne antall leverte intervensjonsaktiviteter (motivasjonsveiledning, matlevering). Personalet vil fylle ut et prosesssporingsskjema etter levering av hver intervensjonsaktivitet.
Månedlig frem til studieavslutning, i snitt 1 år.
Rekrutterings- og retensjonsdose mottatt
Tidsramme: Ved 6 måneder.
Undersøk dose av intervensjonen mottatt av deltakerne. Mottatt dose vil bli vurdert ved å beregne deltakerrapporten over antall mottatt intervensjoner (motivasjonsveiledning, matlevering). Deltakerne vil bli spurt om intervensjonene mottatt på 6 måneders undersøkelsen.
Ved 6 måneder.
Rekruttering og oppbevaring - vellykket henvisning
Tidsramme: Månedlig frem til studieavslutning, i snitt 1 år.
Undersøk vellykket henvisning av deltakere til studien. Personalet vil dokumentere antall personer som har registrert seg i studien som ble henvist av en påmeldt studiedeltaker.
Månedlig frem til studieavslutning, i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Arkansas

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Pebbles Fagan, PhD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 273441

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil koordinere denne innsatsen med NIMHDs koordineringssenter for å bestemme hvilke data som skal deles på tvers av studier.

IPD-delingstidsramme

På slutten av studiet

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt PI for protokollen og få instruksjoner om hvordan du får tilgang. Personer må fullføre registreringen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger