Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av spytt- og crevikulære proteinkonsentrasjoner av FIBA, PLMN, HEMO og ApoH hos friske pasienter og periodontittpasienter (PerioBioTIS)

11. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Periodontal sykdom er en multifaktoriell inflammatorisk sykdom av smittsom opprinnelse. Den siste epidemiologiske studien angående periodontitt i Frankrike ble utført i 2002-2003 av Bourgeois et al og viser at 95,4 % av pasientene har tap av feste og 82,23 % har tilhørende periodontale lommer. Tilstedeværelsen av bakterier, for det meste gramnegative anaerober, er ikke tilstrekkelig til å forklare heterogeniteten til kliniske former. Faktisk er det forskjellige risikofaktorer som påvirker hyppigheten og alvorlighetsgraden av periodontitt.

Dessuten er koblingen mellom systemiske patologier og periodontitt vidt etablert: det gjelder metabolske syndromer, kardiovaskulære patologier, premature graviditet, autoimmune sykdommer og Alzheimers sykdom.

Noe forskning er gjort på biomarkører funnet ved periodontitt. Blant dem siterer etterforskerne studien som fant sted i laboratoriet for biokjemi - klinisk proteomikk til Pr Lehmann Sylvain av Mertens et al. Det er den eneste studien til dags dato som har etablert en LC-MRM proteomisk profil som er karakteristisk for periodontitt: faktisk ble 4 proteiner av plasma opprinnelse fremhevet takket være denne teknologien: hemopexin (HEMO), plasminogen (PLMN), apolipoprotein H og α-fibrinogen (FIBA) var korrelert med tilstedeværelsen av periodontitt sammenlignet med kontrollgruppen (p<0,05).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Periodontitt kan defineres som en multifaktoriell infeksjonssykdom, initiert av akkumulering av bakteriell biofilm på tannoverflatene og forårsaker ødeleggelse av tannens støttevev, noe som kan føre til tap av tannorganet. Den høye forekomsten av disse patologiene i befolkningen generelt gjør dem til et viktig emne som bør vurderes i folkehelsen. Denne prevalensen varierer fra 56 til 82 %. Den siste epidemiologiske studien i Frankrike utført i 2002-2003 viser at 95,4 % av pasientene har tap av tilknytning og 82,23 % har tilhørende periodontale lommer. De er relatert til en ubalanse mellom mikrobiota og verten som vil være mer eller mindre ettergivende med hensyn til kvantitet og/eller bakteriekvalitet. Tilstedeværelsen av bakterier, for det meste gramnegative anaerober, er ikke tilstrekkelig til å forklare heterogeniteten til kliniske former. Faktisk skaper ubestemte etiologiske faktorer hos noen pasienter et miljø som er gunstig for dannelsen av periodontitt, spesielt genetiske og disponerende faktorer.

Periodontitt er karakterisert av varierende kliniske symptomer og tegn som kan inkludere synlig eller ikke-synlig betennelse, spontan eller provosert gingival blødning av varierende alvorlighetsgrad, periodontal lommedannelse relatert til feste og alveolart bentap, tannmobilitet og kan føre til tanntap. I praksis er diagnosen basert på den nye Chicago-klassifiseringen, men den etiologiske diagnosen er ikke så enkel med de kliniske og radiologiske verktøyene som er tilgjengelige i dag. Det finnes bakteriologiske tester for å identifisere visse bakterier som er ansvarlige for periodontitt, men også her er disse testene ikke tilstrekkelig effektive og studier viser at det er en betydelig risiko for falske positive og negative.

Noe forskning er gjort på biomarkører funnet ved periodontitt. PubMed-databasen inneholder noen få artikler om spyttbiomarkører og periodontitt, inkludert en systematisk oversikt fra 2018. Blant dem nevner etterforskerne studien som fant sted i laboratoriet for biokjemi - klinisk proteomikk til Pr Lehmann Sylvain av Mertens et al. Det er den eneste studien til dags dato som har etablert en LC-MRM proteomisk profil som er karakteristisk for periodontitt: faktisk 4 proteiner av plasma opprinnelse ble fremhevet takket være denne teknologien: hemopexin (HEMO), plasminogen (PLMN), apolipoprotein H og α-fibrinogen ( FIBA) var korrelert til tilstedeværelsen av periodontitt sammenlignet med kontrollgruppen (p<0,05).

  • PLMN: lavere nivå hos periodontittpasienter enn hos kontrollpasienter.
  • HEMO og FIBA: høyere nivåer i prøver fra pasienter med aggressiv periodontitt.
  • Apolipoprotein H er identifisert som en differensialdiagnose mellom aggressiv og kronisk periodontitt. Nivået er betydelig høyere hos pasienter med aggressiv periodontitt.
  • Alle proteiner korrelert med periodontal sykdom er proteiner av plasma opprinnelse

Denne studien er imidlertid kun interessert i spytt. Proteinene som er funnet er imidlertid av plasma opprinnelse. Krevikelvæsken (tilstede i sulcus) er et plasmaekssudat som er lett å samle opp. Flere og flere studier er interessert i denne væsken. Det ville derfor vært interessant å analysere det parallelt med spytt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kontrollgruppe:

  • Pasienter som konsulterer Senter for tannpleie, utdanning og forskning for å ta vare på deres periodontale patologi.
  • Pasienter med periodontal helse i henhold til Chicago Classification 2018.

Saksgruppe:

  • Pasienter som konsulterer Senter for tannpleie, utdanning og forskning for å ta vare på deres periodontale patologi.
  • Pasienter med periodontitt i henhold til Chicago 2018 klassifiseringskriteriene.

Ekskluderingskriterier:

Generell:

  • Graviditet pågår eller planlagt i studieperioden, Gravide eller ammende.
  • Voksen beskyttet av lov eller pasient under veiledning eller kuratorskap.
  • Deltakelse i annen pågående biomedisinsk forskning.
  • Manglende innhenting av skriftlig informert samtykke etter en betenkningstid.
  • Ikke være tilknyttet et fransk trygdesystem eller en begunstiget av et slikt system.

Saksgruppe:

  • Pasienter med tidligere periodontal behandling eller vedlikehold.

Kontrollgruppe:

  • Det er ikke noe forbud mot at forsøkspersoner deltar i annen forskning samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe av pasienter med periodontitt (tilfeller)
Pasienter med periodontitt i henhold til Chicago 2018 klassifiseringskriteriene
Prøvene vil bli tatt fra pasienter i begge grupper som oppfyller utvalgskriteriene under konsultasjoner ved Montpellier universitetssykehus sin odontologiske avdeling. Under disse konsultasjonene vil det bli tatt en prøve etter å ha skylt munnhulen med et glass vann. Prøvene vil bli tatt før periodontale vurdering for å unngå blødninger.
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter med periodontal helse i henhold til Chicago Classification 2018
Prøvene vil bli tatt fra pasienter i begge grupper som oppfyller utvalgskriteriene under konsultasjoner ved Montpellier universitetssykehus sin odontologiske avdeling. Under disse konsultasjonene vil det bli tatt en prøve etter å ha skylt munnhulen med et glass vann. Prøvene vil bli tatt før periodontale vurdering for å unngå blødninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av plasmaproteinkonsentrasjon mellom de to gruppene
Tidsramme: 1 dag
Spytt- og crevikulære konsentrasjoner av hvert av plasmaproteinene (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO), målt med ELISA i case- og kontrollgruppene (i µg/ml). Spytt- og crevikulære prøver vil bli analysert med spesifikke ultrasensitive Meso Scale Discovery (MSD) immunoassay-sett.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av plasmaproteinkonsentrasjon i henhold til stadier og grader av periodontitt (i tilfelle gruppe).
Tidsramme: 1 dag
Spytt- og crevikulære konsentrasjoner av hvert av plasmaproteinene (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO), målt med ELISA i casegruppen i henhold til stadier og grader av periodontitt angitt av Chicago 2018-klassifiseringen (i µg/mL). Spytt- og crevikulære prøver vil bli analysert med spesifikke ultrasensitive Meso Scale Discovery (MSD) immunoassay-sett.
1 dag
Sammenligning av plasmaproteinkonsentrasjon i henhold til tilstedeværelse eller fravær av diabetes (i tilfelle gruppe).
Tidsramme: 1 dag
Spytt- og crevikulære konsentrasjoner av hvert av plasmaproteinene (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO), målt ved ELISA i casegruppen i henhold til tilstedeværelse eller fravær av diabetes (i µg/ml). Spytt- og crevikulære prøver vil bli analysert med spesifikke ultrasensitive Meso Scale Discovery (MSD) immunoassay-sett.
1 dag
Kvantitativt mål
Tidsramme: 1 dag
Konsentrasjoner av hvert av plasmaproteinene (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO), målt ved ELISA i spyttprøver og i crevikulære prøver (i µg/ml). Spytt- og crevikulære prøver vil bli analysert med spesifikke ultrasensitive Meso Scale Discovery (MSD) immunoassay-sett.
1 dag
Sammenligning av spytt- og crevikulære proteinprofiler og proteinnivåer etter massespektrometrianalyse mellom personer med periodontitt og en kontrollgruppe
Tidsramme: 1 dag
Spytt- og crevikulære konsentrasjoner av hvert av plasmaproteinene (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO), målt ved massespektrometrianalyse for personer med periodontitt og en kontrollgruppe.
1 dag
Sammenligning av nivået av frie nukleosider funnet i spytt og crevikulær væske ved massespektrometri mellom personer med periodontitt og en kontrollgruppe.
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av spytt- og crevikulære epitranskriptomiske profiler og frie nukleosidnivåer etter massespektrometrianalyse mellom personer med periodontitt og en kontrollgruppe.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

22. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL22_0067

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .