Prognostisk verdi av forskjellige ernæringsscreeningsverktøy ved akutt pankreatitt (NuRiPa)
Sammenligning av den prognostiske verdien av forskjellige ernæringsmessige vurderingsscore angående forløpet i akutt pankreatitt - en prospektiv prøvelse
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne den prognostiske verdien av forskjellige ernæringsscreeningsverktøy for å forutsi forløpet av akutt pankreatitt.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvilket ernæringsscreeningsverktøy fungerer best for å forutsi lengden på sykehusopphold?
- Hvilket ernæringsscreeningsverktøy fungerer best for å forutsi klinisk utfall (sykdommens alvorlighetsgrad, lengde på sykehusopphold, dødelighet, behov for rehospitalisering)?
Deltakerne vil svare på spørsmål angående deres ernæringsstatus og gjennomgå grunnleggende antropometriske vurderinger (f. måling av midjeomkrets) for å vurdere risikoen for underernæring.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underernæring ser ut til å være relatert til et negativt utfall av akutt pankreatitt. Det er imidlertid fortsatt uklart hvilke av de ulike tilgjengelige ernæringsscreeningsverktøyene som er best egnet for å forutsi det kliniske resultatet hos innlagte pasienter med akutt pankreatitt.
Derfor sammenligner vi i denne studien den prediktive ytelsen til 6 forskjellige ernæringsscreeningsverktøy som ofte brukes i klinisk praksis angående deres respektive assosiasjoner med alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt, lengden på sykehusoppholdet, dødelighet og behov for rehospitalisering.
For å bestemme pasientens ernæringsstatus vil forsøkspersonene bli spurt om deres nylige matinntak samt kroppsvekt og gjennomgå grunnleggende antropometriske vurderinger i henhold til de forskjellige screeningsverktøyene.
Seks måneder etter den første diagnosen vil pasienter bli kontaktet via e-post for å rapportere om behov for rehospitalisering på grunn av akutt pankreatitt i denne tidsperioden.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ali A Aghdassi, Professor
- Telefonnummer: +493834867230
- E-post: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet diagnose av akutt pankreatitt
- gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- manglende evne til å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom ernæringsmessig risikoscreening 2002 til lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat og lengde på sykehusopphold.
NRS-2002-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom ernæringsrisikoindeksen og lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom Nutritional Risk Index (NRI) resultat og lengde på sykehusopphold.
NRI er et kontinuerlig mål, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom miniernæringsvurdering - kort skjema til lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat og lengde på sykehusopphold.
MNA-SF-score varierer fra 0 til 14, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
Grunnlinje
|
|
Relasjon mellom subjektiv global vurdering og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom Subjective Global Assessment-resultat og lengde på sykehusopphold.
SGA-score på A, B og C indikerer henholdsvis ingen underernæring, moderat underernæring eller alvorlig underernæring.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom underernæring Universal Screening Tool til lengden på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom resultat av underernæring Universal Screening Tool (MÅ) og lengden på sykehusoppholdet.
MUST score varierer fra 0 til 6, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom kort spørreskjema om ernæringsmessig vurdering til lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom kort ernæringsvurderingsspørreskjema (SNAQ) resultat og lengde på sykehusopphold.
SNAQ-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
Grunnlinje
|
|
Sammenheng mellom fettfri masse og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom fettfri masse bestemt av bioelektrisk impedansanalyse og lengde på sykehusopphold.
|
Grunnlinje
|
|
Sammenheng mellom fettmasse og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom fettmasse bestemt av bioelektrisk impedansanalyse og lengden på sykehusopphold.
|
Grunnlinje
|
|
Sammenheng mellom skjelettmuskelmasse og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom skjelettmuskelmasse bestemt ved datatomografi og lengde på sykehusopphold.
|
Grunnlinje
|
|
Relasjon mellom midjeomkrets og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom midjeomkrets og lengde på sykehusopphold.
|
Grunnlinje
|
|
Relasjon mellom albumin og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom plasmaalbuminkonsentrasjon ved innleggelse og lengde på sykehusopphold.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom C-reaktivt protein og lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom plasma C-reaktivt proteinkonsentrasjon ved innleggelse og lengden på sykehusoppholdet.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom ernæringsmessig risikoscreening 2002 og alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat og alvorlighetsgrad av akutt pankreatitt basert på Revided Atlanta Classification.
NRS-2002-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom ernæringsmessig risikoindeks og alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom Nutritional Risk Index (NRI) resultat og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen.
NRI er et kontinuerlig mål, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom Mini Nutritional Assessment - Short Form til sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen.
MNA-SF-score varierer fra 0 til 14, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom subjektiv global vurdering og alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom Subjective Global Assessment (SGA) resultat og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen.
SGA-score på A, B og C indikerer henholdsvis ingen underernæring, moderat underernæring eller alvorlig underernæring.
Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom underernæring Universal Screening Tool til sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom resultat av underernæring Universal Screening Tool (MÅ) og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen.
MUST score varierer fra 0 til 6, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom kort spørreskjema om ernæringsmessig vurdering til alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom resultat av kort ernæringsvurderingsspørreskjema (SNAQ) og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen.
SNAQ-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom fettfri masse og sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Assosiasjon mellom fettfri masse bestemt av bioelektrisk impedansanalyse og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen.
Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom fettmasse og sykdomsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Assosiasjon mellom fettmasse bestemt av bioelektrisk impedansanalyse og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen.
Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom skjelettmuskelmasse og sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom skjelettmuskelmasse bestemt ved computertomografi og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen.
Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom midjeomkretsen og sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom midjeomkrets og alvorlighetsgrad av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen.
Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom albumin og sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom plasmaalbuminkonsentrasjon ved innleggelse og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen.
Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom C-reaktivt protein og sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom plasma C-reaktivt proteinkonsentrasjon ved innleggelse og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen.
Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom ernæringsmessig risikoscreening 2002 til dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat og sykehusdødelighet.
NRS-2002-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom ernæringsmessig risikoindeks og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom Nutritional Risk Index (Indeks) resultat og dødelighet på sykehus.
NRI er et kontinuerlig mål, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom Mini Nutritional Assessment - Kortform til dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat og dødelighet på sykehus.
MNA-SF-score varierer fra 0 til 14, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom subjektiv global vurdering og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom Subjective Global Assessment (SGA) resultat og dødelighet på sykehus.
SGA-score på A, B og C indikerer henholdsvis ingen underernæring, moderat underernæring eller alvorlig underernæring.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom underernæring Universal Screening Tool til dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom resultat av underernæring Universal Screening Tool (MUST) og dødelighet på sykehus.
MUST score varierer fra 0 til 6, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom kort spørreskjema om ernæringsmessig vurdering til dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom resultat av kort ernæringsvurderingsspørreskjema (SNAQ) og dødelighet på sykehus.
SNAQ-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom fettfri masse og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Assosiasjon mellom fettfri masse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og dødelighet på sykehus.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom fettmasse og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Assosiasjon mellom fettmasse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og dødelighet på sykehus.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom skjelettmuskelmasse og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom skjelettmuskelmasse bestemt ved computertomografi og sykehusdødelighet.
|
Grunnlinje
|
|
Relasjon mellom midjeomkrets og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom midjeomkrets og dødelighet på sykehus.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom albumin og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom plasmaalbuminkonsentrasjon ved innleggelse og sykehusdødelighet.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom C-reaktivt protein og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom plasma C-reaktivt proteinkonsentrasjon ved innleggelse og sykehusdødelighet.
|
Grunnlinje
|
|
Forholdet mellom ernæringsmessig risikoscreening 2002 til rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Sammenheng mellom Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter førstegangs innleggelse på sykehus.
NRS-2002-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Forholdet mellom ernæringsmessig risikoindeks og rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Sammenheng mellom Nutritional Risk Index (NRI) resultat og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter første innleggelse på sykehus.
NRI er et kontinuerlig mål, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Relasjon av Mini Nutritional Assessment - Kortskjema til rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Sammenheng mellom Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter førstegangs innleggelse på sykehus.
MNA-SF-score varierer fra 0 til 14, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Relasjon mellom subjektiv global vurdering og rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Sammenheng mellom Subjective Global Assessment (SGA) resultat og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter første innleggelse på sykehus.
SGA-score på A, B og C indikerer henholdsvis ingen underernæring, moderat underernæring eller alvorlig underernæring.
|
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Forholdet mellom underernæring Universal Screening Tool til rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Sammenheng mellom resultat av underernæring Universal Screening Tool (MÅ) og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter første innleggelse på sykehus.
MUST score varierer fra 0 til 6, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Forholdet mellom kort spørreskjema om ernæringsmessig vurdering til rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Sammenheng mellom resultat av kort ernæringsvurderingsspørreskjema (SNAQ) og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter første sykehusinnleggelse.
SNAQ-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
|
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Relasjon av fettfri masse til rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Sammenheng mellom fettfri masse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter første innleggelse på sykehus.
|
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Relasjon mellom fettmasse og rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Sammenheng mellom fettmasse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter første innleggelse på sykehus.
|
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Relasjon mellom skjelettmuskelmasse og rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Sammenheng mellom skjelettmuskelmasse bestemt ved computertomografi og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter førstegangs innleggelse på sykehus.
|
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Relasjon av midjeomkrets til rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Sammenheng mellom midjeomkrets og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter førstegangs innleggelse på sykehus.
|
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Relasjon mellom albumin og rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Sammenheng mellom plasmaalbuminkonsentrasjon ved innleggelse og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter førstegangs innleggelse på sykehus.
|
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
|
Forholdet mellom C-reaktivt protein og rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Sammenheng mellom plasma C-reaktivt proteinkonsentrasjon ved innleggelse og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter første sykehusinnleggelse.
|
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- BB 112/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .