Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av forskjellige ernæringsscreeningsverktøy ved akutt pankreatitt (NuRiPa)

23. desember 2024 oppdatert av: University Medicine Greifswald

Sammenligning av den prognostiske verdien av forskjellige ernæringsmessige vurderingsscore angående forløpet i akutt pankreatitt - en prospektiv prøvelse

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne den prognostiske verdien av forskjellige ernæringsscreeningsverktøy for å forutsi forløpet av akutt pankreatitt.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvilket ernæringsscreeningsverktøy fungerer best for å forutsi lengden på sykehusopphold?
  • Hvilket ernæringsscreeningsverktøy fungerer best for å forutsi klinisk utfall (sykdommens alvorlighetsgrad, lengde på sykehusopphold, dødelighet, behov for rehospitalisering)?

Deltakerne vil svare på spørsmål angående deres ernæringsstatus og gjennomgå grunnleggende antropometriske vurderinger (f. måling av midjeomkrets) for å vurdere risikoen for underernæring.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Underernæring ser ut til å være relatert til et negativt utfall av akutt pankreatitt. Det er imidlertid fortsatt uklart hvilke av de ulike tilgjengelige ernæringsscreeningsverktøyene som er best egnet for å forutsi det kliniske resultatet hos innlagte pasienter med akutt pankreatitt.

Derfor sammenligner vi i denne studien den prediktive ytelsen til 6 forskjellige ernæringsscreeningsverktøy som ofte brukes i klinisk praksis angående deres respektive assosiasjoner med alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt, lengden på sykehusoppholdet, dødelighet og behov for rehospitalisering.

For å bestemme pasientens ernæringsstatus vil forsøkspersonene bli spurt om deres nylige matinntak samt kroppsvekt og gjennomgå grunnleggende antropometriske vurderinger i henhold til de forskjellige screeningsverktøyene.

Seks måneder etter den første diagnosen vil pasienter bli kontaktet via e-post for å rapportere om behov for rehospitalisering på grunn av akutt pankreatitt i denne tidsperioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Medicine Greifswald

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert ved University Medicine Greifswald (Nordøst-Tyskland). Pasienter innlagt på sykehus for behandling av akutt pankreatitt vil bli identifisert på de respektive avdelingene og vil bli kontaktet for studieinkludering ved bekreftelse av diagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet diagnose av akutt pankreatitt
  • gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom ernæringsmessig risikoscreening 2002 til lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat og lengde på sykehusopphold. NRS-2002-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom ernæringsrisikoindeksen og lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom Nutritional Risk Index (NRI) resultat og lengde på sykehusopphold. NRI er et kontinuerlig mål, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Grunnlinje
Forholdet mellom miniernæringsvurdering - kort skjema til lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat og lengde på sykehusopphold. MNA-SF-score varierer fra 0 til 14, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Grunnlinje
Relasjon mellom subjektiv global vurdering og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom Subjective Global Assessment-resultat og lengde på sykehusopphold. SGA-score på A, B og C indikerer henholdsvis ingen underernæring, moderat underernæring eller alvorlig underernæring.
Grunnlinje
Forholdet mellom underernæring Universal Screening Tool til lengden på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom resultat av underernæring Universal Screening Tool (MÅ) og lengden på sykehusoppholdet. MUST score varierer fra 0 til 6, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Grunnlinje
Forholdet mellom kort spørreskjema om ernæringsmessig vurdering til lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom kort ernæringsvurderingsspørreskjema (SNAQ) resultat og lengde på sykehusopphold. SNAQ-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Grunnlinje
Sammenheng mellom fettfri masse og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom fettfri masse bestemt av bioelektrisk impedansanalyse og lengde på sykehusopphold.
Grunnlinje
Sammenheng mellom fettmasse og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom fettmasse bestemt av bioelektrisk impedansanalyse og lengden på sykehusopphold.
Grunnlinje
Sammenheng mellom skjelettmuskelmasse og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom skjelettmuskelmasse bestemt ved datatomografi og lengde på sykehusopphold.
Grunnlinje
Relasjon mellom midjeomkrets og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom midjeomkrets og lengde på sykehusopphold.
Grunnlinje
Relasjon mellom albumin og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom plasmaalbuminkonsentrasjon ved innleggelse og lengde på sykehusopphold.
Grunnlinje
Forholdet mellom C-reaktivt protein og lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom plasma C-reaktivt proteinkonsentrasjon ved innleggelse og lengden på sykehusoppholdet.
Grunnlinje
Forholdet mellom ernæringsmessig risikoscreening 2002 og alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat og alvorlighetsgrad av akutt pankreatitt basert på Revided Atlanta Classification. NRS-2002-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko. Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
Grunnlinje
Forholdet mellom ernæringsmessig risikoindeks og alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom Nutritional Risk Index (NRI) resultat og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen. NRI er et kontinuerlig mål, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko. Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
Grunnlinje
Forholdet mellom Mini Nutritional Assessment - Short Form til sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen. MNA-SF-score varierer fra 0 til 14, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko. Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
Grunnlinje
Forholdet mellom subjektiv global vurdering og alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom Subjective Global Assessment (SGA) resultat og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen. SGA-score på A, B og C indikerer henholdsvis ingen underernæring, moderat underernæring eller alvorlig underernæring. Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
Grunnlinje
Forholdet mellom underernæring Universal Screening Tool til sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom resultat av underernæring Universal Screening Tool (MÅ) og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen. MUST score varierer fra 0 til 6, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko. Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
Grunnlinje
Forholdet mellom kort spørreskjema om ernæringsmessig vurdering til alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom resultat av kort ernæringsvurderingsspørreskjema (SNAQ) og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen. SNAQ-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko. Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
Grunnlinje
Forholdet mellom fettfri masse og sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
Assosiasjon mellom fettfri masse bestemt av bioelektrisk impedansanalyse og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen. Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
Grunnlinje
Forholdet mellom fettmasse og sykdomsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
Assosiasjon mellom fettmasse bestemt av bioelektrisk impedansanalyse og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen. Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
Grunnlinje
Forholdet mellom skjelettmuskelmasse og sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom skjelettmuskelmasse bestemt ved computertomografi og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen. Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
Grunnlinje
Forholdet mellom midjeomkretsen og sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom midjeomkrets og alvorlighetsgrad av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen. Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
Grunnlinje
Forholdet mellom albumin og sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom plasmaalbuminkonsentrasjon ved innleggelse og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen. Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
Grunnlinje
Forholdet mellom C-reaktivt protein og sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom plasma C-reaktivt proteinkonsentrasjon ved innleggelse og alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen. Basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen kan akutt pankreatitt graderes som mild, moderat eller alvorlig.
Grunnlinje
Forholdet mellom ernæringsmessig risikoscreening 2002 til dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat og sykehusdødelighet. NRS-2002-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Grunnlinje
Forholdet mellom ernæringsmessig risikoindeks og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom Nutritional Risk Index (Indeks) resultat og dødelighet på sykehus. NRI er et kontinuerlig mål, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Grunnlinje
Forholdet mellom Mini Nutritional Assessment - Kortform til dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat og dødelighet på sykehus. MNA-SF-score varierer fra 0 til 14, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Grunnlinje
Forholdet mellom subjektiv global vurdering og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom Subjective Global Assessment (SGA) resultat og dødelighet på sykehus. SGA-score på A, B og C indikerer henholdsvis ingen underernæring, moderat underernæring eller alvorlig underernæring.
Grunnlinje
Forholdet mellom underernæring Universal Screening Tool til dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom resultat av underernæring Universal Screening Tool (MUST) og dødelighet på sykehus. MUST score varierer fra 0 til 6, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Grunnlinje
Forholdet mellom kort spørreskjema om ernæringsmessig vurdering til dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom resultat av kort ernæringsvurderingsspørreskjema (SNAQ) og dødelighet på sykehus. SNAQ-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
Grunnlinje
Forholdet mellom fettfri masse og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Assosiasjon mellom fettfri masse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og dødelighet på sykehus.
Grunnlinje
Forholdet mellom fettmasse og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Assosiasjon mellom fettmasse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og dødelighet på sykehus.
Grunnlinje
Forholdet mellom skjelettmuskelmasse og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom skjelettmuskelmasse bestemt ved computertomografi og sykehusdødelighet.
Grunnlinje
Relasjon mellom midjeomkrets og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom midjeomkrets og dødelighet på sykehus.
Grunnlinje
Forholdet mellom albumin og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom plasmaalbuminkonsentrasjon ved innleggelse og sykehusdødelighet.
Grunnlinje
Forholdet mellom C-reaktivt protein og dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom plasma C-reaktivt proteinkonsentrasjon ved innleggelse og sykehusdødelighet.
Grunnlinje
Forholdet mellom ernæringsmessig risikoscreening 2002 til rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Sammenheng mellom Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultat og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter førstegangs innleggelse på sykehus. NRS-2002-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Forholdet mellom ernæringsmessig risikoindeks og rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Sammenheng mellom Nutritional Risk Index (NRI) resultat og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter første innleggelse på sykehus. NRI er et kontinuerlig mål, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Relasjon av Mini Nutritional Assessment - Kortskjema til rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Sammenheng mellom Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultat og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter førstegangs innleggelse på sykehus. MNA-SF-score varierer fra 0 til 14, med lavere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Relasjon mellom subjektiv global vurdering og rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Sammenheng mellom Subjective Global Assessment (SGA) resultat og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter første innleggelse på sykehus. SGA-score på A, B og C indikerer henholdsvis ingen underernæring, moderat underernæring eller alvorlig underernæring.
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Forholdet mellom underernæring Universal Screening Tool til rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Sammenheng mellom resultat av underernæring Universal Screening Tool (MÅ) og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter første innleggelse på sykehus. MUST score varierer fra 0 til 6, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Forholdet mellom kort spørreskjema om ernæringsmessig vurdering til rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Sammenheng mellom resultat av kort ernæringsvurderingsspørreskjema (SNAQ) og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter første sykehusinnleggelse. SNAQ-score varierer fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer større ernæringsrisiko.
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Relasjon av fettfri masse til rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Sammenheng mellom fettfri masse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter første innleggelse på sykehus.
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Relasjon mellom fettmasse og rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Sammenheng mellom fettmasse bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter første innleggelse på sykehus.
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Relasjon mellom skjelettmuskelmasse og rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Sammenheng mellom skjelettmuskelmasse bestemt ved computertomografi og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter førstegangs innleggelse på sykehus.
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Relasjon av midjeomkrets til rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Sammenheng mellom midjeomkrets og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter førstegangs innleggelse på sykehus.
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Relasjon mellom albumin og rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Sammenheng mellom plasmaalbuminkonsentrasjon ved innleggelse og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter førstegangs innleggelse på sykehus.
6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Forholdet mellom C-reaktivt protein og rehospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter første sykehusinnleggelse
Sammenheng mellom plasma C-reaktivt proteinkonsentrasjon ved innleggelse og antall rehospitaliseringer på grunn av akutt pankreatitt innen 6 måneder etter første sykehusinnleggelse.
6 måneder etter første sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BB 112/22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen intervensjon - kun observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere