Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av trening på gangegenskaper, balanse og ytelse hos pasienter med hydrocephalus ved normalt trykk

30. september 2026 oppdatert av: ümit yeşil, Dokuz Eylul University

THE EFFECT OF A HOME-BASED EXERCISE PROGRAM ON GAIT CHARACTERISTICS, BALANCE, AND PERFORMANCE IN PATIENTS WITH NORMAL PRESSURE HYDROCEPHALUS APPLIED WITH LUMBAR PUNCTURE

The goal of this study is to investigate effect of exercise program on balance, gait and performance in patients with normal pressure hydrocephalus applied with lumbar puncture. The main question it aims to answer are:

• Home based exercise program effective on balance, gait and performance Researchers will compare home based exercise group and control group to see if difference in terms of balance, gait and performance

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
41

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 60-90 years old
  • Fulfilling the following clinical criteria for iNPH, as proposed by the Relkin and colleagues
  • Able to walk independently (without physical assistance from a person and/or a device)

Exclusion Criteria:

  • Patients who had severe physical disability or immobility, major primary psychiatric disorders (eg, schizophrenia, bipolar disorder), unstable major medical illnesses (eg, acute coronary syndrome, respiratory failure), acute cerebrovascular disease, severe visual or hearing impairments were excluded.
  • Patients with diagnosis of seconder normal pressure hydrocephalus were also excluded.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Home-Based Exercise

Patients who perform home-based exercise program
Annen: Exercise Program

Stretching and strengthening exercises will be applied to the participants
Ingen inngripen: Control Group

No intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural Stability
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

Biodex Balance System was used to measure balance-related variables. Biodex has a fixable and movable platform and a touch screen on which the participant can visually track his/her movements.The Postural Stability test emphasizes a patient's ability to maintain center of balance. The device measures anterior-posterior (AP) and medial-lateral (ML) oscillations of the participant and provides anterior-posterior index, medial-lateral index and total stability index scores. Since these scores assess deviations from center, a lower score is more desirable than a higher score
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
Fall Risk
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

Biodex Balance System was used to measure balance-related variables.Fall Risk test measures the patient's postural sway velocity to predict risk. There is a circular platform that moves freely and simultaneously about the anterior-posterior and medial-lateral axes and provides overall stabiliy index score. The index of overall stability is measured in degrees and higher scores indicate poor dynamic balance
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
Modified Clinical Test of Sensory Integration of Balance
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

Biodex Balance System was used to measure balance-related variables. mCTSIB provides a generalized assessment of how well patient can integrate various senses with respect to balance and compensate when one or more of those senses are compromised. mCTSIB was performed in four different conditions: eyes open-firm surface (EO-firm), eyes closed-firm surface (EC-firm), eyes open-foam surface (EO- foam), eyes closed-foam surface (EC-foam). The device computes an overall sway index as the standard deviation of the recorded position away from the center. Higher sway index scores indicate greater deviations from the center, therefore, lower scores reflect better response
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
Walking Speed
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

The gait characteristics was measured using G-Walk sensor system. The BTS G-Walk (G-Sensor 2) is a portable, wireless, inertial system with wearable sensors. Each participant was asked to walk down a hallway through a central 7- meter "testing" zone, instructed to walk at his/her ordinary comfortable walking speed and return start line. The acquired data is transmitted via a Bluetooth connection to a computer and processed using the special software program BTS G-Studio.
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
Cadence
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

The test will perform with G-walk device.
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
Stride Length
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

The test will perform with G-walk device.
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
The Functional Independence Measure
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

The Functional Independence Measure (FIM) is an assessment tool that aims to evaluate the functional status of patients.FIM is an 18-item, clinician reported scale that assesses an individuals functional capability in six areas including self-care, continence, mobility, transfers, communication and cognition.
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental state
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

The Mini-Mental State Examination (MMSE) is a 30-point questionnaire that is used extensively in clinical and research settings to measure cognitive impairment
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a widely used screening assessment for detecting cognitive impairment.
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
The Clinical Dementia Rating
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

The Clinical Dementia Rating or CDR is a numeric scale used to quantify the severity of symptoms of dementia
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
The Geriatric Depression Scale
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

The Geriatric Depression Scale (GDS) is a 30-item self-report assessment used to identify depression in the elderly.
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
The Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD)
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

The Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) was specifically developed to assess signs and symptoms of major depression in demented patients.
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
The Barthel scale
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

The Barthel scale is an ordinal scale used to measure performance in activities of daily living (ADL).
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
The Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (iADL)
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

The Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (iADL) scale covers eight functional domains: using the telephone, shopping, food preparation, housekeeping, laundry, transport, medication, and finances.
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
The Tinetti-test
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

The Tinetti-test, also called Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) assesses a person's perception of balance and stability during activities of daily living and their fear of falling.
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
The Nine-Hole Peg Test
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

The Nine-Hole Peg Test (9HPT) is used to measure finger dexterity in patients with various neurological diagnoses
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
Grip strength
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

Grip strength is a measure of muscular strength or the maximum force/tension generated by one's forearm muscles. It can be used as a screening tool for the measurement of upper body strength and overall strength
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
Fried frailty scale
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

Fried frailty scale is the very first and most commonly used assessment scale for an operational definition of physical frailty with its demonstrated success as a predictor of mobility limitations and mortality. Fried frailty scale includes five components, among which three or more were defined as frailty: unintentional weight loss (10 lbs in the past year), self-reported exhaustion, weakness (grip strength), slow walking speed, and low physical activity.
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks
FRAIL scale
Tidsramme: Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

FRAIL scale consists of 5 items; fatigue state, resistance, mobility, weight loss, and existing diseases.
Change from Baseline at 24 hours after lumbar puncture, change from Baseline at 10 weeks, change from baseline at 24 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Dokuz Eylul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • deu-uyesil-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger