Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slynge- og svingestillinger for gravide kvinner

18. desember 2023 oppdatert av: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering av effekten av slynge- og svingestillinger for gravide kvinner i fødsel på arbeidsprosessen og fødselsresultater

Det er en eksperimentell og randomisert kontrollert studie planlagt for å evaluere effekten av slynge-svingende stilling på fødselsopplevelsen ved vaginal fødsel.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I prøveberegningen av studien, tilstrekkelig utvalgsstørrelse som skal studeres med en potens på 95 % basert på d=0,8 (stor) effektstørrelse alfa=0,05 ble beregnet ved hjelp av G*Power 3.1.9.4-programmet, 35 for applikasjonsgruppen og 35 for kontrollgruppen, totalt 70 personer.

I følge Robson-scoring kan jordmor følge fødselsprosessen og gravide som er i den aktive fasen av første fødselsstadium (5 cm cervikal dilatasjon) er inklusjonskriterier.

I studien har data blitt samlet inn ved hjelp av Introductory Information og fødselsprosessoppfølgingsskjema og Postpartum Satisfaction Form ble utviklet av forskerne.

For intervensjonsgruppe:

  1. Mens den gravide har 6 cm cervikal dilatasjonsundersøkelse, vil det fleksible stoffet passere under armene til den gravide for å danne en opphengsform. Den gravide vil bli bedt om å holde stoffet på føttene i en knebøy og hengeteknikken vil bli brukt i 10 minutter. Deretter vil en svingeform bli laget på en slik måte at det fleksible stoffet vil vikle seg rundt brystområdet til den gravide kvinnen. Den gravide vil bli bedt om å holde stoffet i en knebøy over kneet og vippeteknikken vil bli brukt i 10 minutter. Komforten til den gravide vil bli stilt spørsmål ved gjennom hele prosedyren. Deretter vil livmorsammentrekninger, fosterets hjertefrekvens, fosterets hodenivå, posisjon og tilstedeværelse av støping bli evaluert.
  2. Inntil det første stadiet av fødselen er fullført (10 cm cervikal dilatasjon, 100 % cervical utslettelse), vil den gravide holdes i hengende stilling i 10 minutter og gyngestilling i 10 minutter, en gang i timen. Livmorsammentrekninger, føtal hjerterytme, føtalt hodenivå, posisjon og tilstedeværelse av støping vil bli evaluert etter hver påføring, hver time.

For kontrollgruppe:

  1. Mens den gravide har 6 cm cervikal dilatasjonsundersøkelse, vil livmorsammentrekninger, føtal hjerterytme, fosterhodenivå, stilling og tilstedeværelse av støping bli evaluert.
  2. Inntil det første stadiet av fødselen (10 cm cervikal dilatasjon, 100 % cervical utslettelse) er fullført, vil livmorsammentrekninger, føtal hjerterytme, føtalt hodenivå, posisjon og tilstedeværelse av støping bli evaluert hver time.

For hver gruppe:

Et fødselstilfredshetsskjema vil bli fylt ut 2. time etter levering. På slutten av studien vil leveringstider og tilfredshet hos gravide bli analysert.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia
        • Ankara City Hospital- Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ifølge Robson scoring kan jordmor følge fødselsprosessen.
  • Gravide kvinner som er i den aktive fasen av den første fasen av fødselen

Ekskluderingskriterier:

  • Det ble besluttet å forløse med keisersnitt pga indikasjon.
  • Farmakologisk tilnærming brukt
  • Enhver komplikasjon mellom mor og foster utviklet seg
  • De med en høyde på 150 cm og under
  • Gravide kvinner som ønsker å slutte å jobbe
  • Ekskluderer inklusjonskriteriene
  • Kan ikke tyrkisk språk (lese-skrive-snakke-lytte)
  • Gravide kvinner diagnostisert med psykiske og/eller auditive funksjonshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Slynge-Swing Group
  1. Mens den gravide har 6 cm cervikal dilatasjonsundersøkelse, vil det fleksible stoffet passere under armene til den gravide for å danne en opphengsform. Den gravide vil bli bedt om å holde stoffet på føttene i en knebøy og hengeteknikken vil bli brukt i 10 minutter. Deretter vil en svingeform bli laget på en slik måte at det fleksible stoffet vil vikle seg rundt brystområdet til den gravide kvinnen. Den gravide vil bli bedt om å holde stoffet i en knebøy over kneet og vippeteknikken vil bli brukt i 10 minutter. Deretter vil livmorsammentrekninger, fosterets hjertefrekvens, fosterets hodenivå, posisjon og tilstedeværelse av støping bli evaluert.
  2. Inntil det første stadiet av fødselen er fullført (10 cm cervikal dilatasjon, 100 % cervical utslettelse), vil denne søkeren oppleves av dem som samme prosedyre, hver time.
  3. Et fødselstilfredshetsskjema vil bli fylt ut 2. time etter levering.
Annen: Slynge-svingposisjon
Enheten er en hengekøye som ser ut som et tau
Ingen inngripen: Standard omsorgsgruppe
  1. Mens den gravide har 6 cm cervikal dilatasjonsundersøkelse, vil livmorsammentrekninger, føtal hjerterytme, fosterhodenivå, stilling og tilstedeværelse av støping bli evaluert.
  2. Inntil det første stadiet av fødselen (10 cm cervikal dilatasjon, 100 % cervical utslettelse) er fullført, vil livmorsammentrekninger, føtal hjerterytme, føtalt hodenivå, posisjon og tilstedeværelse av støping bli evaluert hver time.
  3. Et fødselstilfredshetsskjema vil bli fylt ut 2. time etter levering. På slutten av studien vil leveringstider og tilfredshet hos gravide bli analysert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidets varighet
Tidsramme: under arbeidsprosessen
Det er på tide som et minutt
under arbeidsprosessen
Arbeiders tilfredshet
Tidsramme: andre time etter fødsel
Det handler om et punkt som vurderes ved å bruke skjema. Denne enkle formen ble utviklet av forskere. Den har fem tilstander og maksimumspunktet er 25 og minimumspunktet er 5. Tilfredsheten øker, poenget øker.
andre time etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ankara City Hospital Bilkent

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eskisehir Osmangazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. desember 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AnkaraCHBilkent-MH-NK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det handler om den etiske prosessen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger