Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slynge- og svingestillinger for gravide kvinner

18. desember 2023 oppdatert av: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering av effekten av slynge- og svingestillinger for gravide kvinner i fødsel på arbeidsprosessen og fødselsresultater

Det er en eksperimentell og randomisert kontrollert studie planlagt for å evaluere effekten av slynge-svingende stilling på fødselsopplevelsen ved vaginal fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I prøveberegningen av studien, tilstrekkelig utvalgsstørrelse som skal studeres med en potens på 95 % basert på d=0,8 (stor) effektstørrelse alfa=0,05 ble beregnet ved hjelp av G*Power 3.1.9.4-programmet, 35 for applikasjonsgruppen og 35 for kontrollgruppen, totalt 70 personer.

I følge Robson-scoring kan jordmor følge fødselsprosessen og gravide som er i den aktive fasen av første fødselsstadium (5 cm cervikal dilatasjon) er inklusjonskriterier.

I studien har data blitt samlet inn ved hjelp av Introductory Information og fødselsprosessoppfølgingsskjema og Postpartum Satisfaction Form ble utviklet av forskerne.

For intervensjonsgruppe:

  1. Mens den gravide har 6 cm cervikal dilatasjonsundersøkelse, vil det fleksible stoffet passere under armene til den gravide for å danne en opphengsform. Den gravide vil bli bedt om å holde stoffet på føttene i en knebøy og hengeteknikken vil bli brukt i 10 minutter. Deretter vil en svingeform bli laget på en slik måte at det fleksible stoffet vil vikle seg rundt brystområdet til den gravide kvinnen. Den gravide vil bli bedt om å holde stoffet i en knebøy over kneet og vippeteknikken vil bli brukt i 10 minutter. Komforten til den gravide vil bli stilt spørsmål ved gjennom hele prosedyren. Deretter vil livmorsammentrekninger, fosterets hjertefrekvens, fosterets hodenivå, posisjon og tilstedeværelse av støping bli evaluert.
  2. Inntil det første stadiet av fødselen er fullført (10 cm cervikal dilatasjon, 100 % cervical utslettelse), vil den gravide holdes i hengende stilling i 10 minutter og gyngestilling i 10 minutter, en gang i timen. Livmorsammentrekninger, føtal hjerterytme, føtalt hodenivå, posisjon og tilstedeværelse av støping vil bli evaluert etter hver påføring, hver time.

For kontrollgruppe:

  1. Mens den gravide har 6 cm cervikal dilatasjonsundersøkelse, vil livmorsammentrekninger, føtal hjerterytme, fosterhodenivå, stilling og tilstedeværelse av støping bli evaluert.
  2. Inntil det første stadiet av fødselen (10 cm cervikal dilatasjon, 100 % cervical utslettelse) er fullført, vil livmorsammentrekninger, føtal hjerterytme, føtalt hodenivå, posisjon og tilstedeværelse av støping bli evaluert hver time.

For hver gruppe:

Et fødselstilfredshetsskjema vil bli fylt ut 2. time etter levering. På slutten av studien vil leveringstider og tilfredshet hos gravide bli analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia
        • Ankara City Hospital- Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ifølge Robson scoring kan jordmor følge fødselsprosessen.
  • Gravide kvinner som er i den aktive fasen av den første fasen av fødselen

Ekskluderingskriterier:

  • Det ble besluttet å forløse med keisersnitt pga indikasjon.
  • Farmakologisk tilnærming brukt
  • Enhver komplikasjon mellom mor og foster utviklet seg
  • De med en høyde på 150 cm og under
  • Gravide kvinner som ønsker å slutte å jobbe
  • Ekskluderer inklusjonskriteriene
  • Kan ikke tyrkisk språk (lese-skrive-snakke-lytte)
  • Gravide kvinner diagnostisert med psykiske og/eller auditive funksjonshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Slynge-Swing Group
  1. Mens den gravide har 6 cm cervikal dilatasjonsundersøkelse, vil det fleksible stoffet passere under armene til den gravide for å danne en opphengsform. Den gravide vil bli bedt om å holde stoffet på føttene i en knebøy og hengeteknikken vil bli brukt i 10 minutter. Deretter vil en svingeform bli laget på en slik måte at det fleksible stoffet vil vikle seg rundt brystområdet til den gravide kvinnen. Den gravide vil bli bedt om å holde stoffet i en knebøy over kneet og vippeteknikken vil bli brukt i 10 minutter. Deretter vil livmorsammentrekninger, fosterets hjertefrekvens, fosterets hodenivå, posisjon og tilstedeværelse av støping bli evaluert.
  2. Inntil det første stadiet av fødselen er fullført (10 cm cervikal dilatasjon, 100 % cervical utslettelse), vil denne søkeren oppleves av dem som samme prosedyre, hver time.
  3. Et fødselstilfredshetsskjema vil bli fylt ut 2. time etter levering.
Annen: Slynge-svingposisjon
Enheten er en hengekøye som ser ut som et tau
Ingen inngripen: Standard omsorgsgruppe
  1. Mens den gravide har 6 cm cervikal dilatasjonsundersøkelse, vil livmorsammentrekninger, føtal hjerterytme, fosterhodenivå, stilling og tilstedeværelse av støping bli evaluert.
  2. Inntil det første stadiet av fødselen (10 cm cervikal dilatasjon, 100 % cervical utslettelse) er fullført, vil livmorsammentrekninger, føtal hjerterytme, føtalt hodenivå, posisjon og tilstedeværelse av støping bli evaluert hver time.
  3. Et fødselstilfredshetsskjema vil bli fylt ut 2. time etter levering. På slutten av studien vil leveringstider og tilfredshet hos gravide bli analysert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidets varighet
Tidsramme: under arbeidsprosessen
Det er på tide som et minutt
under arbeidsprosessen
Arbeiders tilfredshet
Tidsramme: andre time etter fødsel
Det handler om et punkt som vurderes ved å bruke skjema. Denne enkle formen ble utviklet av forskere. Den har fem tilstander og maksimumspunktet er 25 og minimumspunktet er 5. Tilfredsheten øker, poenget øker.
andre time etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Samarbeidspartnere

Eskisehir Osmangazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AnkaraCHBilkent-MH-NK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det handler om den etiske prosessen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeid

Kliniske studier på Slynge-svingposisjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere