Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postoperativ smerte etter bruk av to forskjellige typer tetningsmidler

13. februar 2023 oppdatert av: Sara Alsayed Endo, British University In Egypt

Evaluering av postoperativ smerte etter bruk av to forskjellige typer forseglere (en randomisert klinisk studie)

konvensjonell endodontisk behandling gjøres ved å bruke to forskjellige typer sealere i obturasjonen for å evaluere postoperativ smerte mellom de to sealerne

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

STUDIEN VIL UTFØRES PÅ PASIENTER DIAGNOSTISERT MED SYMPTOMATISK IRREVERSABE PULPITT.

BEHANDLINGSPROTOKOLL FOR ALLE PASIENTER ER KONVENSJONELL ROTKANALBEHANDLING

TILGANGSKAVITET OG RENGJØRINGS- OG FORMINGSPROSEDYRER VIL UTFØRES FOR ALLE PASIENTER MED SAMME PROTOKOLL

UTVALGTE PASIENTER VIL DERES DELTE I TO GRUPPER,

GRUPPE 1: ALLE KANALER VIL BLI OBTUERT VED HARPIKS STANDARDFORSEGLERE.

GRUPPE2: ALLE KANALER VIL BLI TEMTE VED BRUKE HØYFLYTNING BIOKERAMISKE FORSEGLERE SOM GODTAR VARM VERTIKAL KOMPASJON

POST-OPERATIVA SMERTER I DE TO GRUPPER VIL BLI EVURDERT VED DEN VISUELL ANALOGE SKALAEN OG SAMMENLIGNET VED ULIKE TIDSPERIODER (12T, 24T, 48T, 72T)

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Rekruttering
        • British University In Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasientens alder varierer fra 18-50 år.

    • Pasienter med tenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.
    • Normal periapikal tilstand bekreftet ved normal periapikal røntgen eller med minimal utvidelse av PDL-rommet
    • Tennene er restaurerbare
    • Tennene er periodontalt frie.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tenner med umodne røtter

    • Ikke restaurerbare tenner
    • Medisinsk kompromitterte pasienter med systemisk komplikasjon som ville endre behandlingen.
    • Nekrotiske tenner
    • Tenner med apikale periodontitt eller periapikale lesjoner
    • Tenner som trenger behandling ved flere besøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: harpiksgruppe
obturert med harpiksforsegler
Annen: rotkanalforseglere
annen forsegling som brukes til å tette rotkanaler (harpiks og biokeramikk)
Andre navn:
  • biokeramisk forsegler
Aktiv komparator: biokeramisk gruppe
obturert med biokeramisk sealer
Annen: rotkanalforseglere
annen forsegling som brukes til å tette rotkanaler (harpiks og biokeramikk)
Andre navn:
  • biokeramisk forsegler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med to forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) etter 12 timer
Tidsramme: 12 timer
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
12 timer
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med to forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
24 timer
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med to forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) ved 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
48 timer
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med to forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) ved 72 timer
Tidsramme: 72 timer
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
British University In Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. februar 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BritishUE sara

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

evaluerte postoperative smerteresultater ved bruk av forskjellige sealertyper i obturasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger