Evaluering av postoperativ smerte etter bruk av to forskjellige typer tetningsmidler
13. februar 2023 oppdatert av: Sara Alsayed Endo, British University In Egypt
Evaluering av postoperativ smerte etter bruk av to forskjellige typer forseglere (en randomisert klinisk studie)
konvensjonell endodontisk behandling gjøres ved å bruke to forskjellige typer sealere i obturasjonen for å evaluere postoperativ smerte mellom de to sealerne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
STUDIEN VIL UTFØRES PÅ PASIENTER DIAGNOSTISERT MED SYMPTOMATISK IRREVERSABE PULPITT.
BEHANDLINGSPROTOKOLL FOR ALLE PASIENTER ER KONVENSJONELL ROTKANALBEHANDLING
TILGANGSKAVITET OG RENGJØRINGS- OG FORMINGSPROSEDYRER VIL UTFØRES FOR ALLE PASIENTER MED SAMME PROTOKOLL
UTVALGTE PASIENTER VIL DERES DELTE I TO GRUPPER,
GRUPPE 1: ALLE KANALER VIL BLI OBTUERT VED HARPIKS STANDARDFORSEGLERE.
GRUPPE2: ALLE KANALER VIL BLI TEMTE VED BRUKE HØYFLYTNING BIOKERAMISKE FORSEGLERE SOM GODTAR VARM VERTIKAL KOMPASJON
POST-OPERATIVA SMERTER I DE TO GRUPPER VIL BLI EVURDERT VED DEN VISUELL ANALOGE SKALAEN OG SAMMENLIGNET VED ULIKE TIDSPERIODER (12T, 24T, 48T, 72T)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Rekruttering
- British University In Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasientens alder varierer fra 18-50 år.
- Pasienter med tenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.
- Normal periapikal tilstand bekreftet ved normal periapikal røntgen eller med minimal utvidelse av PDL-rommet
- Tennene er restaurerbare
- Tennene er periodontalt frie.
Ekskluderingskriterier:
• Tenner med umodne røtter
- Ikke restaurerbare tenner
- Medisinsk kompromitterte pasienter med systemisk komplikasjon som ville endre behandlingen.
- Nekrotiske tenner
- Tenner med apikale periodontitt eller periapikale lesjoner
- Tenner som trenger behandling ved flere besøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: harpiksgruppe
obturert med harpiksforsegler
|
annen forsegling som brukes til å tette rotkanaler (harpiks og biokeramikk)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: biokeramisk gruppe
obturert med biokeramisk sealer
|
annen forsegling som brukes til å tette rotkanaler (harpiks og biokeramikk)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med to forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) etter 12 timer
Tidsramme: 12 timer
|
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert.
Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter).
Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
|
12 timer
|
|
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med to forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert.
Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter).
Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
|
24 timer
|
|
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med to forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) ved 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert.
Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter).
Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
|
48 timer
|
|
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med to forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) ved 72 timer
Tidsramme: 72 timer
|
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert.
Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter).
Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BritishUE sara
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
evaluerte postoperative smerteresultater ved bruk av forskjellige sealertyper i obturasjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .