Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-applikasjon på smerte, angst og tilfredshet hos pasienter

8. mars 2023 oppdatert av: Nurdan Demirci, Marmara University

Effekten av Virtual Reality-applikasjon på smerte, angst og tilfredshet hos pasienter under innsetting av intrauterin enhet (Iud)

I dag brukes vanlige og lett tilgjengelige Android-baserte smartenheter som kan kjøre virtuell virkelighet. Bildet er tatt ved hjelp av en kombinasjon av innrammede enkle optiske linser som holder telefonen i en fast avstand vinkelrett på brukerens blikkretning. Arbeidssystemet til tredimensjonale gjenopplivningsapparater er basert på stereografiske synsegenskaper. Etter at de relevante applikasjonene er installert på smarttelefonen, deler enheten skjermen i to, og takket være anskaffelsen av forskjellige bilder for høyre og venstre øyne, oppnås illusjonen av den romlige eksistensen av tredimensjonale animerte objekter.

Bruken av virtual reality-applikasjoner, som brukes som en ikke-farmakologisk metode i forskjellige studier, har ikke blitt funnet i IUD-applikasjoner (Intrauterine Device). Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av virtual reality-applikasjoner, som vil distrahere oppmerksomheten deres under prosedyren, på smerte- og angstnivåene som oppleves hos kvinner som gjennomgikk spiral i det septiske området i Esenyurt Necmi Kadıoğlu State Hospital.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Virtual Reality, som er en type datasystem som bruker menneske-maskin-grensesnitt, har blitt brukt i smerte- og angstbehandling i forskjellige applikasjoner på mange områder kjent som smertefulle medisinske prosedyrer de siste årene. I følge forskernes hypoteser fungerer Virtual Reality som en ikke-farmakologisk metode, ved å bruke kognitive og oppmerksomhetsprosesser på kroppens komplekse smertemodulasjonssystem. Selv om de nevrobiologiske mekanismene ikke er fullstendig forklart i studier, har det blitt rapportert at virtual reality-applikasjoner har positive resultater i smertebehandling. Når pasienter føler at de er i bildet, blir oppmerksomheten deres effektivt distrahert fra smerten. Dermed reduseres den eksisterende oppfatningen av smerte.

De siste årene har virtuell virkelighet som distraksjonsapplikasjon blitt brukt i klinisk medisinsk behandling for å lindre smerte. Virtual Reality-applikasjoner; Det er studier som viser dens effektivitet i smerte- og angstbehandling på mange områder som brannskade, injeksjonsapplikasjoner, sårbehandling, tannpine, endoskopi, fantomsmerter og kroniske smerter og kjemoterapiapplikasjoner.

Bruken av virtual reality-applikasjoner, som brukes som en ikke-farmakologisk metode i forskjellige studier, har ikke blitt funnet i IUD-applikasjoner (Intrauterine Device). Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av virtual reality-applikasjoner, som vil distrahere oppmerksomheten deres under prosedyren, på smerte- og angstnivåene som oppleves hos kvinner som gjennomgikk spiral i det septiske området i Esenyurt Necmi Kadıoğlu State Hospital.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke ha noen psykiatrisk sykdom,
  • Har ingen problemer med syn, hørsel og persepsjon,
  • Minst grunnskoleutdannet,
  • Kan lese og skrive tyrkisk,
  • Hemodynamisk stabil,
  • Ingen tidligere erfaring med bruk av intrauterin enhet for kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år,
  • Har noen psykiatrisk sykdom,
  • Har problemer med syn, hørsel og persepsjon,
  • Analfabet,
  • Hemodynamisk ustabil,
  • Kvinner som har hatt intrauterin enhet tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Virtual Reality (VR)
Under applikasjonen for intrauterin enhet vil 40 kvinner som var inkludert i virtual reality-gruppen bli satt på virtual reality-briller og se videoen.
Annen: virtuell virkelighet
Under applikasjonen for intrauterin enhet vil 40 kvinner som var inkludert i virtual reality-gruppen bli satt på virtual reality-briller og se videoen.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykehusprotokoll vil bli brukt på 40 kvinner inkludert i kontrollgruppen mens påføring av intrauterin enhet pågår.
Annen: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykehusprotokoll vil bli brukt på 40 kvinner inkludert i kontrollgruppen mens påføring av intrauterin enhet pågår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analoque Scale =VAS
Tidsramme: VAS er en 100 mm (10 cm) linjal som kan brukes horisontalt eller vertikalt. Verdien "0" på startnivået definerer smertefrihet, og verdien "10" på sluttnivået definerer den mest alvorlige smerten
smerte
VAS er en 100 mm (10 cm) linjal som kan brukes horisontalt eller vertikalt. Verdien "0" på startnivået definerer smertefrihet, og verdien "10" på sluttnivået definerer den mest alvorlige smerten

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stat-trekk-Angst-Inventar
Tidsramme: Inventaret er utformet med en 4-punkts Likert-skala. Det er ti elementer i State-Trait Anxiety Scale.
Angst
Inventaret er utformet med en 4-punkts Likert-skala. Det er ti elementer i State-Trait Anxiety Scale.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: Det er et skjema som består av spørsmål av Likert-typen for å bestemme tilfredshetsnivået til kvinner utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen.
tilfredshet
Det er et skjema som består av spørsmål av Likert-typen for å bestemme tilfredshetsnivået til kvinner utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Marmara University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: tuğba öz, Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
7. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. mars 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MarmaraU-OZ-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

kan deles etter publisering av artikkelen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger